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非標方法和方法的偏離是一回事嗎?

2022-12-28  閱讀(1489)

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偏離的特點


偏離是一種臨時措施,它是一種讓步的書面許可,必須在一定的范圍內(如誤差)、一定的數量、一定的時間內,必要的讓步。
偏離不是是長久的行為。
它是暫時的也就是說臨時需要的行為。標準允許的只是方法偏離,偏離包括對標準方法和非標準方法的偏離。


2

偏離的4個條件

偏離要具備四個條件才允許


1,偏離有文件規定(只要有文件規定,不一定是程序文件,可以是規范或作業指導書都可以);
2,經技術判斷,即偏離不會影響數據和結果的正確性和可靠性,如果會影響正確性和可靠性就不允許偏離;
3,獲得批準,需得到授權人批準,如技術管理者批準等;(以上都是實驗室內部需控制的要求。)
4,還需得到客戶同意。也就是說不是實驗室想偏離就偏離,客戶不同意是不可以偏離的。體現了為客戶服務的宗旨。


3

偏離和非標準方法


偏離千萬不要與非標準方法混為一談。
非標準方法經確認后可以使用一段時間,甚至很長一段時間,即標準方法面世前一直可以使用。
偏離只能臨時使用。一直偏離就不是偏離,就需要修改標準,包括標準方法和非標準方法的修改。



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