說說反滲透純水機實現微生物控制的五大關鍵點
在制藥行業,制藥用水與產品的直接接觸直接影響藥品的質量。鑒于制藥用水可以作為原料和清洗劑,但容易滋生微生物。因此,各國藥典對制藥用反滲透凈水器的質量標準和用途都有明確的要求,微生物指標是凈化水系統重要的質量指標之一。在反滲透純水機的設計、安裝、驗證、運行和維護中必須采取各種措施,以有效抑制微生物的繁殖。
1、死角設計
純水系統的死角設計要求嚴格。管道比3D死角設計更小,更有利于控制系統的微生物污染。特殊情況下,采用零死角設計。
2、阻氣
反滲透純水機配有無菌水箱;排水管阻氣距離應大于25mm,防止二次污染風險。
3、管道設計
與靜水相比,流動的水不易滋生微生物。制藥行業的純化水系統應保證回水湍流,流速大于1.5m/s。采用雙管供水單管循環設計。當不需要水時,管道中的水可以保持微循環。保持回路正壓,防止微生物在管道內壁停留、附著和繁殖;
管道、閥門、罐體的表面粗糙度小于0.6μm。隔膜閥水平安裝時為45°,所有排水管安裝坡度大于0.5%,低點為排水點。
4、閥門儀表選擇
所有與純水接觸的閥門都不能使用球閥,因為球閥關閉后會有死水殘留,存在微生物污染的風險;在線儀表采用膜片式,卡箍連接,死角短,拆裝方便;在選材方面,反滲透設備采用不銹鋼材質。
5、消毒殺菌
反滲透純水機配有板式換熱器或紫外線消毒器和臭氧消毒器,防止細菌影響水質。系統應定期消毒殺菌,控制整個系統的微生物污染水平,保證水質。