908 Devices和Cellares合作將生物過程參數(shù)的在線監(jiān)測集成到Cellares的全集成細(xì)胞治療制造平臺Cell Shuttle中。908 Devices是生化分析專用手持式和臺式設(shè)備的先驅(qū)，Cellares是一家致力于臨床和商業(yè)細(xì)胞治療生產(chǎn)的集成研發(fā)和生產(chǎn)組織（IDMO），宣布開展研發(fā)合作，將在線監(jiān)測關(guān)鍵細(xì)胞培養(yǎng)參數(shù)的光學(xué)儀器集成到Cellares的Cell Shuttle系統(tǒng)中，這是一個集成、可擴(kuò)展的細(xì)胞治療研發(fā)和生產(chǎn)平臺。兩家公司的合作旨在進(jìn)一步提高大規(guī)模細(xì)胞治療生產(chǎn)的效率、安全性和成本效益。

Cellares 成立于2019年，總部位于美國加利福尼亞州南舊金山，是一家專注于臨床和工業(yè)規(guī)模細(xì)胞治療生產(chǎn)的“集成研發(fā)與生產(chǎn)組織"（Integrated Development and Manufacturing Organization，IDMO）。自成立以來，Cellares 專注于開發(fā)一種名為“Cell Shuttle"的細(xì)胞治療藥物研發(fā)與生產(chǎn)平臺，將整個細(xì)胞療法工藝過程所需的所有技術(shù)全部集成在一個靈活、高通量的平臺中，提供真正的即時、端到端的自動化操作流程。

Cellares 開發(fā)的 Cell Shuttle 平臺

908 Devices是一家致力于分析化學(xué)特殊應(yīng)用儀器制造先驅(qū)，成立于2012 年，產(chǎn)品從手持式質(zhì)譜儀MX908到基于微流控技術(shù)的緊湊、微小的成分分析儀REBEL和快速分離設(shè)備ZIPCHIP，再到現(xiàn)在助力于生物過程工藝的PAT工具M(jìn)AVEN和Maverick，以用戶為中心的設(shè)備服務(wù)于一系列行業(yè)，包括生命科學(xué)、生物制藥、社會公共安全、石油和天然氣和其他應(yīng)用市場。908 Devices推出的新產(chǎn)品-拉曼光學(xué)在線分析儀MAVERICK，這是第一個利用拉曼光譜進(jìn)行生物過程在線監(jiān)測和控制的即插即用設(shè)備，無需建模或研發(fā)。MAVERICK利用專門構(gòu)建的從頭（De Novo）模型自動處理各種培養(yǎng)基類型和細(xì)胞系的拉曼光譜，直接提供量化的參數(shù)信息，進(jìn)而實現(xiàn)工藝在線控制。908 Devices正在調(diào)整其MAVERICK設(shè)備，將其集成到Cell Shuttle系統(tǒng)中。

908 Devices 開發(fā)的 Maverick在線光譜儀

908 Devices產(chǎn)品官兼聯(lián)合創(chuàng)始人Christopher D. Brown博士表示：“在線分析可以提供對細(xì)胞培養(yǎng)過程的實時監(jiān)測，允許即時的反饋措施。同時它不消耗樣品，降低了污染風(fēng)險，并提高了產(chǎn)品質(zhì)量。我們非常自豪能與Cellares合作，加速拯救生命的細(xì)胞療法。"

Cellares的Cell Shuttle支持自體或異體細(xì)胞治療工藝以及大多數(shù)細(xì)胞治療工藝。Cell Shuttle平臺集成了所有單元操作所需的所有技術(shù)，并成功運行CAR-T細(xì)胞治療流程，實現(xiàn)了真正的端到端自動化。與基于臺式設(shè)備的手動細(xì)胞治療生產(chǎn)工藝相比，Cellares的細(xì)胞穿梭機(jī)將所需的勞動力和設(shè)施規(guī)模減少了90%。因此，Cellares的IDMO智能工廠在占地面積和勞動力相同的情況下，每年生產(chǎn)的細(xì)胞治療批次是傳統(tǒng)CDMO設(shè)施的10倍。

Cellares研發(fā)副總裁Daniele Malleo博士表示：“我們很高興宣布與908 Devices合作。將908的MAVERICK拉曼光譜儀集成到Cellares的全自動化、封閉的端到端細(xì)胞治療生產(chǎn)平臺中，將實現(xiàn)關(guān)鍵細(xì)胞參數(shù)的實時過程控制，提高細(xì)胞治療生產(chǎn)的效率和安全性，同時顯著降低成本。這一合作證明了我們將使先進(jìn)的細(xì)胞治療成為那些需要的患者更能獲得和負(fù)擔(dān)得起的療法，并能加速推進(jìn)。"