色譜條件

色譜柱：YMC Triart C18, 250*4.6mm, 5um, P/N:TA12S05-2546PTH;

流動(dòng)相： 甲醇-乙腈-0.02mol/L醋酸銨溶液（1∶1∶2）（用冰醋酸調(diào)節(jié)pH值至4.0±0.05）；

柱溫：35℃;

檢測(cè)器：308nm;

流速：1.0mL/min;

系統(tǒng)適用性溶液：取曲尼司特約50mg，加甲醇50ml，超聲使溶解，搖勻，在光強(qiáng)度1500lx以上照射2小時(shí)，搖勻，放冷。

進(jìn)樣量：10μL;

運(yùn)行時(shí)間：35min。

譜圖和數(shù)據(jù)

1.                      系統(tǒng)適用性檢測(cè)譜圖

2.                      檢測(cè)數(shù)據(jù)

結(jié)論

中國(guó)藥典對(duì)系統(tǒng)適用性要求，理論板數(shù)按曲尼司特峰計(jì)算不低于4000，曲尼司特峰與相鄰雜質(zhì)峰的分離度應(yīng)符合要求。選用YMC Triart C18, 250*4.6mm, 5um, P/N:TA12S05-2546PTH色譜柱，曲尼司特峰的理論板數(shù)為8955，曲尼司特峰與相鄰雜質(zhì)峰的分離度為6.00，滿足藥典要求。