當前位置:上海漢堯儀器設備有限公司>>技術文章>>【應用分享】陳皮配方顆粒標準重現
陳皮別稱橘皮、柑皮等,為蕓香科植物柑橘屬橘及其栽培變種的干燥成熟果皮,主產于我國廣東、福建、四川等地。陳皮味辛、苦,性溫,具有行氣健脾、降逆止嘔、燥濕化痰的功效,可用于胃部脹滿、噯氣、消化不良、食欲不振、咳嗽多痰等癥狀。
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上海漢堯使用YMC-Triart C18,2.1×100mm,1.9μm(P/N:TA12SP9-10Q1PT)及YMC Pack Pro C18,4.6×250mm,5μm(P/N:AS12S05-2546PTH)色譜柱,依照國家藥品標準:YBZ-PFKL-2021025,對陳皮配方顆粒中特征圖譜和含量項進行方法重現,結果表明相關色譜柱滿足檢測要求。
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一、特征圖譜重現
1.色譜條件
HPLC:Agilent 1290 四元泵
色譜柱:YMC-Triart C18,100mm×2.1mm,1.9μm(P/N:TA12SP9-10Q1PT)
流動相:乙腈/0.5%冰醋酸,洗脫梯度參照標準規定方法
檢測波長:283nm
柱溫:25℃
流速:0.4ml/min
進樣量:1μl
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2.實驗圖譜和數據
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二、含量測定重現
1.色譜條件
HPLC:Thermo U3000
色譜柱:YMC Pack Pro C18,4.6×250mm,5μm(P/N:AS12S05-2546PTH)
流動相:甲醇/冰醋酸/水=35/4/61
檢測波長:283nm
柱溫:25℃
流速:1.0ml/min
進樣量:10μL
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2.實驗圖譜和數據
標準品:
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實驗數據匯總
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依照國家藥品標準規定色譜條件,使用YMC-Triart C18,2.1×100mm,1.9μm(P/N:TA12SP9-10Q1PT)色譜柱對中藥陳皮配方顆粒檢測中〔特征圖譜〕項進行方法重現,供試品色譜呈現5個特征峰,峰1、2、4、5分別與柚皮蕓香苷對照品、橙皮苷對照品、川陳皮素對照品、橘皮素對照品參的保留時間相對應,峰3與橙皮苷(S峰)的相對保留時間為1.50,橙皮苷的理論塔板數為49781,系統適用性滿足分析檢測要求。
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依照國家藥品標準規定色譜條件,使用YMC Pack Pro C18,4.6×250mm,5μm(P/N:AS12S05-2546PTH)色譜柱對中藥陳皮配方顆粒檢測中〔含量測定〕項進行方法重現,對照品橙皮苷的理論塔板數為8918,樣品中橙皮苷與相鄰峰的最小分離度為5.0,系統適用性滿足分析檢測要求。
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