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上海漢堯儀器設備有限公司

雷貝拉唑鈉有關物質分離-USP

時間:2023-3-10閱讀:365




雷貝拉唑鈉







雷貝拉唑鈉易溶于水,與奧美拉唑、蘭索拉唑、泮托拉唑是目前我國臨床上常用的一種新型苯并咪唑類質子泵抑制劑,屬抗潰瘍病藥。適用于治療消化性潰瘍、上消化道出血、胰源性潰瘍綜合征和反流性食管炎,協同治療幽門螺桿菌感染。


上海漢堯使用YMC-Triart C18反相色譜柱,依照美國藥典相關方法雷貝拉唑鈉有關物質檢測,實驗結果顯示使用該款色譜柱檢測,各峰均擁有良好的峰型,且分離度滿足檢測需要。



色譜條件



 洗脫梯度

T(min)

A%

B%

C%

0

100

0

0

2

100

0

0

7

85

0

15

27

30

40

30

32

15

55

30

42

100

0

0

實驗譜圖和數據




結論






選用YMC-Triart C18(4.6×250mm,5μm), P/N: TA12S05-2546PTH反相色譜柱。


對雷貝拉唑鈉有關物質檢測,各峰均擁有良好的峰型,各峰之間分離度滿足USP檢測要求。








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