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凍干成功的三個關鍵要素

一、配方

確定配方是關鍵的步驟。

溶液的組成關系到冷凍、升華等步驟的實施。

配方包括：

1、活性成分

2、賦形劑

3、工藝用水

配方確定后，嚴格意義上講就已經決定了制品的共晶點溫度及共熔點溫度并且一定意義上決定了產品的凍干過程抗凍及活性保持能力。

二、凍干工藝曲線

1、擱板的溫度

2、冷凝器的溫度

3、凍干箱的真空度

除了以上幾個要素外，凍干工藝曲線從深層次講還跟制品過冷的程度，結晶的程度；崩解溫度或共晶溫度；溶液的結晶熱；共熔點等因素有關。

三、性能優良的凍干機

1、滿足GMP要求

2、性能好

3、能量隨意調節

4、重演性強。

好的凍干機設備對凍干實驗能夠起到優化和加快進程。以四環福瑞科儀科技發展（北京）有限公司的型號為LGJ-50E/80E/100E/120E的凍干機為例品質優良，性能已達到水平。

四、該型號凍干機技術特點

1、控制軟件系統為安卓系統，凍干過程均有可編程程序自動控制，可實時切換為人工操作，實現凍干過程全程參數控制，在運行過程中系統自動監控檢測并記錄儲存相關數據，也可通過標配遠程系統進行監控，儲存多個固定或自定義程序，可數字密碼簽名；

2、連續記錄實時數據，繪制凍干曲線，每分鐘存儲一次數據，具備USB數據存儲串口；

3、控制系統人機界面設備符合NEMA（電氣制造業協會）防護規定和歐洲CE電氣認證標準；

4、系統配有各種傳感器，實時記錄顯示真空度、冷阱溫度、物料溫度、擱板溫度，運行錯誤報警可在運行過程中溫度和壓力出現異常時即時報警并主動保護運行安全穩定；

5、與生產型機器設計原理和制造形式高度接近，部件表面處理符合或高于相關國家和行業規定；

6、凍干自動控制系統凍干過程升溫和降溫均采用PID控制，可自動實現對物料反復預凍、速凍和慢凍；

7、中間介質循環技術：擱板梯度控溫，特殊工藝流程制造保證板層溫度均一、可控性強，板層平整，冷熱量傳導良好，提高凍干效率；

8、外置冷阱提高設備的捕水能力，減少凍干過程中冷阱溫度對物料的干擾，保證物料凍干質量一致和實驗數據穩定，提高凍干效率，降低能源損耗；

9、采用進口壓縮機雙機復疊制冷技術，標準綠色環保冷媒，制冷迅速，冷阱溫度低，捕水能力強；

10、中設備凍干前準備和凍干結束后關閉凍干室與捕水室之間管路的蝶閥，可保證物料在潔凈環境中進行裝卸和產品預凍，凍干后可測控判定物料凍干是否結束（選配），提高設備凍干效率；

11、具有自動化霜功能；

12、復壓摻氣系統：減少樣品二次污染，可回填氮氣或惰性氣體；

13、壓塞方式：電動；

14、提供潔凈室安裝解決方案；

15、真空度全程自動控制，可選配真空度調節功能；

16、選配共晶點測試功能，更好的優化樣品升華工藝；

17、選配上位機控制。

凍干成功的三個關鍵要素

一、配方

確定配方是關鍵的步驟。

溶液的組成關系到冷凍、升華等步驟的實施。

配方包括：

1、活性成分

2、賦形劑

3、工藝用水

配方確定后，嚴格意義上講就已經決定了制品的共晶點溫度及共熔點溫度并且一定意義上決定了產品的凍干過程抗凍及活性保持能力。

二、凍干工藝曲線

1、擱板的溫度

2、冷凝器的溫度

3、凍干箱的真空度

除了以上幾個要素外，凍干工藝曲線從深層次講還跟制品過冷的程度，結晶的程度；崩解溫度或共晶溫度；溶液的結晶熱；共熔點等因素有關。

三、性能優良的凍干機

1、滿足GMP要求

2、性能好

3、能量隨意調節

4、重演性強。

好的凍干機設備對凍干實驗能夠起到優化和加快進程。以四環福瑞科儀科技發展（北京）有限公司的型號為LGJ-50E/80E/100E/120E的凍干機為例品質優良，性能已達到水平。

四、該型號凍干機技術特點

1、控制軟件系統為安卓系統，凍干過程均有可編程程序自動控制，可實時切換為人工操作，實現凍干過程全程參數控制，在運行過程中系統自動監控檢測并記錄儲存相關數據，也可通過標配遠程系統進行監控，儲存多個固定或自定義程序，可數字密碼簽名；

2、連續記錄實時數據，繪制凍干曲線，每分鐘存儲一次數據，具備USB數據存儲串口；

3、控制系統人機界面設備符合NEMA（電氣制造業協會）防護規定和歐洲CE電氣認證標準；

4、系統配有各種傳感器，實時記錄顯示真空度、冷阱溫度、物料溫度、擱板溫度，運行錯誤報警可在運行過程中溫度和壓力出現異常時即時報警并主動保護運行安全穩定；

5、與生產型機器設計原理和制造形式高度接近，部件表面處理符合或高于相關國家和行業規定；

6、凍干自動控制系統凍干過程升溫和降溫均采用PID控制，可自動實現對物料反復預凍、速凍和慢凍；

7、中間介質循環技術：擱板梯度控溫，特殊工藝流程制造保證板層溫度均一、可控性強，板層平整，冷熱量傳導良好，提高凍干效率；

8、外置冷阱提高設備的捕水能力，減少凍干過程中冷阱溫度對物料的干擾，保證物料凍干質量一致和實驗數據穩定，提高凍干效率，降低能源損耗；

9、采用進口壓縮機雙機復疊制冷技術，標準綠色環保冷媒，制冷迅速，冷阱溫度低，捕水能力強；

10、中設備凍干前準備和凍干結束后關閉凍干室與捕水室之間管路的蝶閥，可保證物料在潔凈環境中進行裝卸和產品預凍，凍干后可測控判定物料凍干是否結束（選配），提高設備凍干效率；

11、具有自動化霜功能；

12、復壓摻氣系統：減少樣品二次污染，可回填氮氣或惰性氣體；

13、壓塞方式：電動；

14、提供潔凈室安裝解決方案；

15、真空度全程自動控制，可選配真空度調節功能；

16、選配共晶點測試功能，更好的優化樣品升華工藝；

17、選配上位機控制。