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美國哈希不溶性微粒檢測儀HIAC9703+

閱讀:3034        發布時間:2017-8-14

 

 

美國哈希不溶性微粒檢測儀HIAC9703+

 

美國哈希不溶性微粒檢測儀HIAC9703+ 性能與優點

產品特點:

•簡化取樣流程,使用的樣品更少,減少污染和取樣費用

•支持21CFR Part II Pharma Spec 2.0

•滿足新的USP<789>對眼藥產品的測試

•監測更為簡單.業內zui小的預抽體枳

•小的試管夾可以確保測試期間樣品不會濺出

自動執行常規的沖洗和清洗,享受更多的離開時間

 

性能:

•測量粒徑尺寸(um) : 0.1-350um , HRLD

•和Micro Count5種不同的測量范圍探頭供選擇

•樣品粘度< 20 cp,溫度范圍5-40°C

•取樣流量 10-100ml/min

•流量精度>95%,體枳精度>95%

自定義常規測試和報告

•根據用戶*的應用需求自定義顆粒粒徑,取樣體積和運行測試方法

•用戶可進行配置報告

•增強靈活性可以配置安全訪問

•可以管理定義多個安全訪問等級

•滿足21 CFR Part 11法規的要求

注射用藥物

•USP <788>

•EP<2. 9. 19>

•JP<11>, <24>

•KP<52>

眼藥                                                                               

•USP<789>

攝入藥

•USP<788>/左旋沙丁胺醇攝入藥

管理您所有的應用需求

專為處理從非常小的體積(1.0ml)到非常大的體積(1,00ml)的全量程而設計

•可注射的小劑星

•可注射的大劑量

•研發

•故障棑除

•穩定性測試

 

配置簡便,可獲得zui大靈活性

•從0. 54um600um的傳感器可以互換

•采樣探頭之間可以互換

•注射器可以互換-根據采樣星

•可以配置從10ml/min100ml/min的流速

根據數據異常消除不穩定性

•當氣泡可能會影響計數結果時,會發出警報通知

•如果傳感器被污染,可以提醛操作人員

•當需要進行常規的服務或校準時,會提前發出通知

•當可以進行常規升級時,會通知操作人員

•所有的警報都可以提供建議采取的措施

消除了您對數據丟失的擔心

•丟失數據的恢復功能可以在意外斷電的情況下保護測試數據

•PharmSpec可允許操作人員安排將數據備份到安全的網絡站點的時間

•當您的儀器需要進行常規維護時,會有通知

儀器驗證服務

•SOF幫助和IQ/OQ驗證服務

•應用我們的專業知識使您使用更加容易簡單

•使用存檔的驗證和IS021051-3法規校準可以確保儀器的精度

美國哈希不溶性微粒檢測儀HIAC9703+ 技術參數

9703+采樣器

使用溫度范圍        5-40°C(40-104°F),相對濕度為0-80%,非冷凝

樣品溫度范圍        5-40°C(40-104°F)

樣品粘度            <50 cP

電源要求            100/230VAC, 50/60 Hz

zui大功率            115/230VAC為67W

尺寸                 343337 DX482 H mm (13.5X 13.3X 19.0英寸)

重量                 10.7kg(23.6 lbs)

采樣瓶的空隙        153mm(6.02英寸j

體積精度            >95%

流速精度            >95%

樣品流速            10-100ml/min:系統的實際流速是由傳感器的流速決定的

探頭的預抽體積       對于81LX1.2IDmm的探頭為0.091 ml (3.2X0.047英寸)

對于154 LX 1.2IDmm的探頭為0.172 ml (6.1X0.047英寸)

對于140LX6.35IDmm的探頭為1.57 ml (5.5X0.25英寸)-大孔

PharmSpec 3 軟件

處理器            Pentium1.0GHz

操作系統            Windows XP, Service Pack 2或更高版本,

Windows Vista, Service Pack 2或更高版本,Windows 7

內存                512MB或RAM

硬盤                硬盤可提供的空間為2GB

光驅             CD光軀,DVD光驅,USB端口或網絡連接,用于安裝軟件

顯示                的VGA視頻適配器和監視器,1024X768或更高分辨率

電源                連續的電源供給(UPS)

可拆除的光驅     可以備份數據,例如可記錄的光盤或網絡菔務器,可備份計算機硬盤數據

打印機                      彩色打印機,可打印300dpi分辨率

COM端口                  USB端口可連接到穎粒物計數傳感器

軟件                           Internet Explorer 6.0和Microsoft Excel, Word或Adobe Acroabt(可訪問PharSpec報告)

典型的系統配置一其他可供選擇的選項

貨號                 描述

2089105-01        9703+采樣器

2089250-150           HRLD-150 傳感器

700060GP            PharmSpec 3 軟件

DOC026.53.8009      驗證文件-英文(也可提供其他語種)

2089007-025           25ml校準流速(也有其它流速可選擇)

標準傳感器       量程

HRLD-150            1.3 um -150 um

HRLD-150JA        1.3 um -150 um (化學兼容性)

HRLD-400            2.0 um -400 um

HRLD-600JS        2.0 um -600 um (化學兼容性)

法規性認證              根據EMC和低壓導則,符合CE認證:一類激光產品,符合IEC/E N 60825-1和21CFR1040.10 激光噪音為50** (**關于完整的法規詳細信息,請制造商)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

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