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技術文章

評價ELISA試劑盒的質量標準有哪些

閱讀:2400          發布時間:2015-12-16

    ELISA試劑盒名稱一般由“(物種)+(測定指標)+酶聯免疫試劑盒(ELISA kit)”。目前,市場上供應的試劑盒有用于科研的,也有用于臨床診斷的。應用于臨床診斷的試劑盒必須有衛生部的許可文號,國家對應用于臨床診斷的試劑盒有嚴格的規定和要求,制定相關的手則來管理試劑盒的質量。而應用于科研的試劑盒,國家則沒有出臺相關的質量管理規定,對應科研試劑盒質量評估科研參考以下幾點:

1.  準確性

2.  精密度

3.  靈敏度

4.  穩定性

5.  回收率

6.  曲線的相關系數

恒遠公司提醒您整套ELISA試劑盒一般由以下成分組成:

1.30 倍濃縮洗滌液 20ml×1 瓶

2 .酶標試劑 6ml×1 瓶

3. 酶標包被板 12 孔×8 條

4. 樣品稀釋液 6ml×1 瓶

5. 顯色劑A 液 6ml×1 瓶

6 .顯色劑B 液 6ml×1/瓶

7 .終止液 6ml×1 瓶

8 .標準品(16ng/ml) 0.5ml×1 瓶

9 .標準品稀釋液 1.5ml×1 瓶

10. 說明書 1 份

11 .封板膜 2 張

12 .密封袋 1 個

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