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ROCHE羅氏Cedex Bio與Cedex Bio HT分析儀

生物過程監測充滿挑戰

無論您是從事制藥或是生物技術行業，您都期望對細胞培養過程有更充分的了解和控制，因為這是下游產品生產質量的基本保障。采用*的檢測技術對細胞培養過程進行監測和分析，獲得高度準確可靠的結果，讓您從源頭保障產品質量。

作為診斷和制藥領域的，羅氏具備應對生物制造技術挑戰的*手經驗。根植于行業專業知識以及我們多年設計體外診斷檢測系統和試劑的能力，羅氏CustomBiotech旗下Cedex Bio分析儀系列產品攜高質量檢測性能誕生。

Cedex Analyzer建立在酶學測定的基礎上，具有高穩健性和高靈敏度，專為細胞培養和發酵過程的參數檢測需求沒計。它將為您的工藝研發和優化過程提供有價值的參數信息，及時了解生物過程并做出正確的決定，從而獲得理想的生產成果。

我們為您提供可靠的儀器應用支持以及不斷擴展更新的檢測菜單。您可以使用同一臺儀器，監測多種類型生物過行中的不同參數。

您的下一步行動需要源自于可靠的檢測結果

控制生物過程的前提是發現細胞培養和發酵過程中那些會影響產物產量和質量的影響因素的變化和趨勢。尤其是在底物限定培養條件下，對底物濃度的監測對生物過程運行尤為重要。在分析物濃度較低的情況下，只有測定準確和可重復的數據才能反映出生物反應器內的實際情況，并增加變化趨勢的可預測性。相比于酶膜分析的方法，Cedex Bio分析儀的可重復性、準確性和精密度大大提升（圖1）。

圖1：使用Cedex Bio HT分析儀和酶膜檢測方法進行標準葡萄糖溶液的濃度檢測分析。縱軸顯示了實際測量值相對于標準濃度的回收率百分比。針對不同濃度葡萄糖溶液共計進行250次測量。（數據來源：Roche R&D實驗數據）

及時獲得參考數據

實時觀察并客觀分析細胞培養情況，以便在早期對反應器運行進行調整，保護生產投入。

Cedex Bio分析儀可以提供全面的分析參數，如專門開發的在整個發酵過程或細胞培養中測定產物產量與質量的檢測參數。Cedex Bio可以在幾分鐘內獲得IgG定量檢測結果，并與HPLC的測定結果具有高度可比性（圖2）。

此外，在同一臺儀器上可完成乳酸脫氫酶（LDH）的測定，作為對細胞活性的評估。LDH濃度上升是細胞裂解的早期信號，并伴有胞內蛋白酶、葡糖苷酶和其他降解蛋白質釋放到基質的現象，這會對您產物的完整性造成巨大威脅。

圖2：與HPLC相比的測量結果。在18天的生產周期內，Cedex Bio HT分析儀所監測的培養基中的IgG濃度與HPLC數據的對比結果。在不同實驗室（A、B）使用兩臺不同Cedex Bio HT分析儀得到的laG測量值表明兩臺分析儀的測量值以及與HPLC測量數據存在高度可比性。（數據來源：Roche R&D實驗數據）

隨時待命

Cedex Bio分析儀是基于診斷行業的成熟檢測技術研發而成，起初它是為支持Roche Pharmaceuticals過程開發和大規模生產需求而開發：每臺分析儀必須足夠穩健和穩定，滿足羅氏制藥每日大樣本量和多種生物過程所需的檢測參數，并具有足夠的準確性；使用過程減少不必要的人為干預，剔除人工操作誤差，滿足高通量的自動化檢測需求。

靈活的樣本自動稀釋功能、試劑和檢測定標液的長時間機載穩定性、多重參數定標液和質控品設計、以及通過條形碼識別記錄試劑和樣本；一切設計均是為了使Cedex Bio分析儀高效準確地進行樣本處理和分析。

ROCHE羅氏Cedex Bio與Cedex Bio HT分析儀檢測參數全面，獲得綜合性的評價

我們已經為您考慮了有利于嚴格控制生物制藥生產過程的多種參數。基于不同行業用戶的個性化需求，我們還將不斷有新的分析參數添加至菜單中。僅需一臺Cedex Bio分析儀，您將具備極大的檢測靈活性和洞察力。

為您的生物過程監測選擇合適的儀器

不同的儀器通量，相同的檢測結果

Cedex Bio與Cedex Bio HT分析儀提供一致結果

盡管兩種分析儀在測試通量和某些功能存在不同，但兩者測得的結果*可比。所有的分析參數已被驗證，使用Cedex Bio和Cedex Bio HT進行檢測可獲得高度相關的檢測結果。

圖3：使用Cedex Bio和Cedex Bio HT獲得的葡萄糖濃度分析結果，兩臺分析儀顯示了高度相關的檢測結果。

Cedex Bio分析儀

設計小巧，功能強大

重量：38.6KG

可靠、高品質的分析儀，適用于較少的樣本檢測需求

※ 小體積：臺式系統，無空間限制

※ 易操作：直觀簡便的操作軟件

※ 整合處理單元：內置觸摸屏進一步簡化使用

※ 檢測可靠：性能穩健、技術成熟

※ 檢測高效：減少維護工作量和維護頻率，帶來時間和成本節約

Cedex Bio與Bio HT分析儀

※ 具有高特異性及靈敏度的生化檢測方法，菜單統一

※ 通過中間件系統實現LIMS連通，具有全面追溯性，滿足合規需求

Cedex Bio HT分析儀

快速高效，功能強大

顯著提高工作效率

※ 高通量：儀器上可同時容納90個樣本，過程中的人工干預減至

※ 支持長時間運行：試劑和檢測定標液可保持長時間的機載穩定性

※ 靈活稀釋：自動樣本稀釋功能節省操作時間，并保持準確性

※ 全自動化：可整合自動化樣本采集系統，優化樣本測量時間點（圖4）

圖4：Cedex Bio HT分析儀的集成處理與自動化功能

* 多種第三方集成系統可供選擇

** Sm@rtine Data Cockpit由德國AGU公司提供

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