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上海起發實驗試劑有限公司
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在藥物研發過程中，模擬人體胃腸道環境的溶出介質是評估藥物體內吸收和生物利用度的關鍵工具。biorelevant的FFF02產品，作為一款經典的生物相關溶出介質，憑借其高度模擬人體生理環境的特性，已成為制藥行業的標準選擇。作為biorelevant公司的中國授權代理，上海起發強烈推薦其FaSSIF/FeSSIF/FaSSGF Powder產品。
傳統溶出度檢測的困局
生物相關性欠佳：傳統溶出介質難以精準模擬人體胃腸道復雜多變的生理環境，導致測試結果與藥物在體內實際溶出情況存在偏差，無法為藥物研發提供可靠的體內外相關性預測，增加研發風險與成本。
測試條件局限性：常規溶出度儀的攪拌速度、溫度控制等參數設置相對固定，難以滿足不同劑型藥物多樣化的測試需求。例如，對于緩控釋制劑，簡單的攪拌模式無法準確模擬其在胃腸道中的動態溶出過程，從而影響對藥物釋放特性的準確評估。
Biorelevant 破局之道
高度生物模擬性：FFF02 產品的核心優勢在于其溶出介質配方，能夠精準模擬人體胃腸道從空腹到飽腹狀態下的多種生理環境。它不僅能精確調控 pH 值、離子強度，還能模擬胃腸道內的表面活性劑濃度等關鍵因素，極大提高了溶出度測試結果與體內情況的相關性。這意味著研發人員能夠依據 FFF02 的測試結果，更準確地預測藥物在人體中的溶出與吸收情況，有效降低研發風險，加速藥物上市進程。
靈活多樣的測試模式：FFF02 配備先進的智能控制系統，可根據不同藥物劑型的特點，靈活調整攪拌速度、溫度等關鍵參數。無論是普通片劑、膠囊，還是復雜的納米制劑、微球制劑，都能通過定制化的測試模式，實現對藥物溶出過程的精準模擬與監測。例如，針對緩控釋制劑，FFF02 能夠模擬胃腸道不同部位的蠕動節律，以可變的攪拌速度模擬藥物在體內的動態溶出，為研發人員提供更貼合實際的藥物釋放數據。
數據精準可靠：采用高精度的傳感器與先進的數據分析算法，FFF02 在測試過程中能夠實時、準確地監測藥物溶出的各個參數。其數據采集頻率高、誤差小，確保了測試結果的高度重復性與可靠性。這使得研發人員在不同時間、不同地點進行的溶出度測試都能得到一致且準確的數據，為藥物質量控制與穩定性研究提供堅實的數據支撐。
訂購信息
FFF02是一種用于模擬人體胃腸道液體的生物相關溶出介質粉末，廣泛應用于藥物研發和測試。該產品包含膽汁鹽（?；悄懰徕c）和卵磷脂，以4:1的摩爾比配制，能夠模擬人體餐前（FaSSIF、FaSSGF）和餐后（FeSSIF）狀態下的胃腸道液體。
品名：FaSSIF/FeSSIF/FaSSGF Powder（產品編號：FFF02）
貨號：FFF02
規格：70g粉末，可用于制備不同體積的溶出介質
配置方法
FaSSIF（禁食狀態模擬腸液）：將FFF02粉末與稀釋的緩沖液濃縮液混合，制備成模擬人體餐前空腹狀態下的腸液。
FeSSIF（進食狀態模擬腸液）：與FaSSIF類似，但模擬人體餐后狀態。
FaSSGF（禁食狀態模擬胃液）：用于模擬人體餐前空腹狀態下的胃液。
biorelevant生物溶解介質的配制比例表請參考：http://www.qfbio。。ｃｏｍ/shqf-Article-3939461/
FFF02產品在藥物測試中的應用
1. 口服藥物的體外溶出測試
FFF02產品包含膽汁鹽和卵磷脂，能夠模擬人體禁食（FaSSIF、FaSSGF）和進食（FeSSIF）狀態下的胃腸道液體。這種模擬能力使得藥物在體外的溶解行為更接近體內真實情況，適用于以下測試：
新藥開發：評估藥物在不同生理條件下的溶出特性，優化配方。
仿制藥開發：識別匹配度高溶出度特征的配方，確保與原研藥的生物等效性。
2. 藥物生物利用度評估
通過在生物相關培養基中進行體外溶解度測試，FFF02產品能夠幫助建立藥物的生物藥劑學特性與體內吸收之間的關系。這對于預測藥物的生物利用度和優化給藥方案具有重要意義。
3. 藥物穩定性測試
FFF02產品可用于評估藥物在模擬生理環境中的穩定性，特別是在復雜的胃腸道條件下。這種測試對于開發具有高穩定性和生物利用度的藥物配方至關重要。
4. 藥物配方優化
在藥物開發過程中，FFF02產品可用于測試不同配方的溶出特性，幫助研究人員選擇適合的輔料和工藝，以提高藥物的溶解度和穩定性。
5. 藥物質量控制
FFF02產品適用于USP 1或USP 2溶出度裝置，能夠快速生成高度可重復的溶出介質。這使得其成為藥物質量控制和批次一致性測試的理想工具。
biorelevant公司是位于英國倫敦，專注于開發和生產模擬人體胃腸道環境的體外溶出介質。biorelevant的創立源于對傳統溶出介質的改進需求。2005年，公司團隊在歐洲運營合同研究組織（CRO）時發現，制藥行業對能夠更準確模擬人體腸道液體的溶出介質需求日益增長。為此，biorelevant開發了“SIF Powder"系列生物相關介質，并于2008年正式推向市場。自此，biorelevant便向全球的制藥公司、大學和研究所提供高質量的生物相關介質，幫助客戶更準確地評估藥物的溶解度和溶出特性。
