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intronbio IRH41071說明書
“ LiliF ® ”是iNtRON Biotechnology, Inc. 的商標。
LiliF™ GBN COVID19 Ag 快速試劑盒
| IRH41071 | 25 次測試 |
背景資料
冠狀病毒家族有四個基因。這些是 alpha、beta、gamma 和 delta 已知的。α 和 β 冠狀病毒可導致人類和動物患病，而其他冠狀病毒（例如 γ 和 δ 冠狀病毒）僅感染動物。報告的疾病范圍從冠狀病毒 229E、NL63、OC43 或 HKU1 引起的輕度感冒癥狀到 MERS-CoV 和 SARS-CoV 引起的嚴重疾病（例如肺炎）。COVID19 是一種以前未發現的冠狀病毒。冠狀病毒
（COVID19）屬于β，是2019年12月在中國湖北省武漢市發生的作為群體性肺炎病原體感染人體的新型傳染性冠狀病毒之一。 冠狀病毒感染者的共同特征是發燒、咳嗽、氣短和呼吸困難。在更嚴重的情況下，它可能會導致
肺炎、嚴重急性呼吸系統綜合癥、腎衰竭，甚至死亡。
原則
LiliF™ GBN COVID19 Ag 快速試劑盒是一種側流色譜免疫測定法，用于檢測人鼻咽拭子標本中的 SARS-CoV-2 特異性抗原。它旨在供專業人員使用，以幫助診斷 SARS-CoV-2 冠狀病毒感染，該冠狀病毒會導致 COVID19 疾病。將提取的拭子標本涂在檢測裝置的孔上后，人的樣本首先與金標記的小鼠單克隆抗體反應，抗SARS-CoV-2核衣殼抗體和兔抗雞IgY抗體。之后，每個反應物在膜上擴散到另一個標記為測試線的抗 SARS-CoV-2 核衣殼抗體的單克隆抗體，對照線包被雞 IgY 抗體。如果為陽性，則測試線變為紅色，因為在測試線上形成了抗原-抗體-金偶聯物復合物。
LiliF™ GBN COVID19 Ag 快速試劑盒是一種色譜免疫測定法，用于對疑似患者的鼻咽拭子標本中的 COVID19 抗原進行定性檢測。該試劑盒僅應用作篩查目的的診斷。在陽性結果的情況下，需要通過替代診斷方法進行確認測試。在分析這些測試結果和其他臨床數據后，研究員應進行最終診斷。
LiliF 診斷試劑盒
人類 RDT
LiliF™ GBN COVID19 Ag 快速試劑盒
| 貨號 | 容量 |
|---|---|
| IRH41071 | 25 次測試 |
產品信息
背景資料
冠狀病毒家族有四個基因。這些是 alpha、beta、gamma 和 delta 已知的。α 和 β 冠狀病毒可導致人類和動物患病，而其他冠狀病毒（例如 γ 和 δ 冠狀病毒）僅感染動物。報告的疾病范圍從冠狀病毒 229E、NL63、OC43 或 HKU1 引起的輕度感冒癥狀到 MERS-CoV 和 SARS-CoV 引起的嚴重疾病（例如肺炎）。COVID19 是一種以前未發現的冠狀病毒。冠狀病毒
（COVID19）屬于β，是2019年12月在中國湖北省武漢市發生的作為群體性肺炎病原體感染人體的新型傳染性冠狀病毒之一。 冠狀病毒感染者的共同特征是發燒、咳嗽、氣短和呼吸困難。在更嚴重的情況下，它可能會導致
肺炎、嚴重急性呼吸系統綜合癥、腎衰竭，甚至死亡。
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原則
LiliF™ GBN COVID19 Ag 快速試劑盒是一種側流色譜免疫測定法，用于檢測人鼻咽拭子標本中的 SARS-CoV-2 特異性抗原。它旨在供專業人員使用，以幫助診斷 SARS-CoV-2 冠狀病毒感染，該冠狀病毒會導致 COVID19 疾病。將提取的拭子標本涂在檢測裝置的孔上后，人的樣本首先與金標記的小鼠單克隆抗體反應，抗SARS-CoV-2核衣殼抗體和兔抗雞IgY抗體。之后，每個反應物在膜上擴散到另一個標記為測試線的抗 SARS-CoV-2 核衣殼抗體的單克隆抗體，對照線包被雞 IgY 抗體。如果為陽性，則測試線變為紅色，因為在測試線上形成了抗原-抗體-金偶聯物復合物。有可能的使用
LiliF™ GBN COVID19 Ag 快速試劑盒是一種色譜免疫測定法，用于對疑似患者的鼻咽拭子標本中的 COVID19 抗原進行定性檢測。該試劑盒僅應用作篩查目的的診斷。在陽性結果的情況下，需要通過替代診斷方法進行確認測試。在分析這些測試結果和其他臨床數據后，研究員應進行最終診斷。
套件內容
| 編號 | 內容 | 25 個測試/套件 |
|---|---|---|
| 1 | 測試裝置 | 25個 |
| 2 | 提取緩沖管 | 25個 |
| 3 | 植絨拭子 | 25個 |
| 4 | 如果你 | 1個 |
試劑盒方法
1) 確保樣品和測試組件平衡至室溫。
2) 從封閉的小袋中拉出檢測盒后，將其平放。并用樣品的 ID 或編號標記設備。
3) 將 3 滴（90 ~ 100ul）為樣品制備方法準備的樣品和提取緩沖液混合物直接涂抹在孔中的樣品墊上，并確保樣品和提取緩沖液混合物被*吸收。
4) 等待 15 分鐘，直到控制線上出現紅線。應用此稀釋樣品后 15 分鐘讀取并解釋結果。
5) 不要在 15 分鐘后閱讀測試結果。
