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上海起發(fā)實(shí)驗(yàn)試劑有限公司

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kamiyabiomedical KAI-135說(shuō)明書(shū)

2021-5-6  閱讀(1370)

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kamiyabiomedical KAI-135說(shuō)明書(shū)

 

Fibrinogen
Cat. No.:KAI-135   or   KAI-088
Type:Reagent
Method:Immunoturbidimetric
Format:Liquid (Lyophilized Calibrator)
Linearity:100 - 900 mg/dL
or
81 - 729 mg/dL (using NIBSC international standard)
Sample:

Plasma

 

纖維蛋白原
貨號(hào):KAI-135或KAI-088
類(lèi)型:試劑
方法:免疫比濁法
格式:液體(凍干校準(zhǔn)器)
線(xiàn)性度:100-900 mg / dL

81-729 mg / dL(使用NIBSC國(guó)際標(biāo)準(zhǔn))
樣本:等離子體
套件組成
貨號(hào):KAI-135
R1:2 X 20 mL緩沖液
R2:1 X 8 mL抗體

測(cè)試/試劑盒:160(Hitachi 717)
(可以根據(jù)分析儀型號(hào)而有所不同)

 

 

 

 

 

 
AI135

 

貨號(hào):KAI-088
注意:大尺寸套件,可通過(guò)特殊訂購(gòu)獲得。
R1:4 X 50 mL緩沖液
R2:1 X 40 mL抗體
(無(wú)校準(zhǔn)劑)

測(cè)試/試劑盒:800(Hitachi 717)
(可以根據(jù)分析儀型號(hào)而有所不同)
 
  
KAI-088
有可能的使用
用于定量測(cè)定在彌散性血管內(nèi)凝血纖維蛋白原水平的(非本地化血管內(nèi)凝血)和原發(fā)性纖溶(纖維蛋白原的。溶解
FOR體外診斷用途。
 
試劑準(zhǔn)備
R1和R2已準(zhǔn)備就緒,可以使用,不需要重新構(gòu)造。
將校準(zhǔn)物凍干,并需要按照包裝說(shuō)明書(shū)中的說(shuō)明重新配制和制備稀釋液。
 
儲(chǔ)存和處理
所有試劑應(yīng)冷藏保存(2-8°C)。使用后立即將所有試劑返回2-8°C。未開(kāi)封的試劑自生產(chǎn)日期起可使用一年,如包裝和瓶標(biāo)簽上的失效日期所示。如果在2-8°C下保存,打開(kāi)的R1和R2可以使用一個(gè)月。如果在2-8°C下保存,則可以使用重構(gòu)纖維蛋白原校準(zhǔn)物和稀釋的校準(zhǔn)物溶液1周。
 
表現(xiàn)

精確
 

Precision - Within Run
 Sample ISample IISample III
 N = 20N = 20N = 20
 Mean = 142.4Mean = 444.7Mean = 739.6
 Min = 136Min = 429Min = 721
 Max = 152Max = 456Max = 763
 C.V. = 2.96%C.V. = 1.48%C.V. = 1.43%

 Precision - Between Runs
 Sample ISample IISample III
 N = 10N = 10N = 10
 Mean = 167.4Mean = 323.6Mean = 554.1
 Min = 165Min = 316Min = 544
 Max = 170Max = 329Max = 571
 C.V. = 0.94%C.V. = 1.06%C.V. = 1.50%

 

 

 

 
準(zhǔn)確性/相關(guān)性 使用Hitachi 717
對(duì) K - ASSAY®纖維蛋白原測(cè)試和Incstar纖維蛋白原測(cè)試試劑盒進(jìn)行了比較。測(cè)試結(jié)果提供了以下數(shù)據(jù):
 

 y = 0.967x + 33.91 
r = 0.995 
n = 50 
x = Incstar纖維蛋白原檢測(cè)試劑盒
y = K - ASSAY® 纖維蛋白原

還提供了其他有關(guān)使用Clauss方法(凝結(jié)法)進(jìn)行測(cè)定的相關(guān)性研究。

測(cè)定范圍
 100-900 mg / dL
        或
81-729(使用NIBSC國(guó)際標(biāo)準(zhǔn))
 
干涉
膽紅素C:    高達(dá)25 mg / dL的無(wú)干擾
血紅蛋白:    高達(dá)500 mg / dL的無(wú)干擾

 

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