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上海起發實驗試劑有限公司

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diazyme DZ689A-K說明書

2018-11-27  閱讀(3328)

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diazyme DZ689A-K說明書

DIAZYME的產品包括心血管疾病,肝臟疾病,癌癥標記,腎病,糖尿病,和電解質的診斷試劑盒。

通用原子公司的關聯公司Diazyme實驗室位于加利福尼亞州的波威市,是一家cGMP和ISO 13485認證的醫療器械制造商。

維生素B12測試

產品特點 
Diazyme的維生素B12測試具有高達2000pg / mL的*的線性范圍。方法比較給出相關系數0.9847,斜率0.969,y-截距為-5.77 ng / mL。 Diazyme維生素B12測試的精密度是根據CLSI EP5-A2指南在Roche Modular P分析儀上進行的評估,運行內精度為2.3%至8.2%,運行間精度為0.6%至4.2%,總計精度為3.1%?9.3%。維生素B12測試顯示了的靈敏度,LOB為30.6pg / mL; LOD為63.3 pg / mL;并且LOQ確定為96.7pg / mL。

 

實驗原理 
維生素B12測定原理適用于Roche Modular P化學分析儀。該試驗基于酶β-半乳糖苷酶的β-互補原理以及供體維生素B12結合物,抗維生素B12蛋白(Intrinsic Factor)與血清樣品維生素B12含量之間的競爭。維生素B12濃度較高的樣品產生較高的β-半乳糖苷酶活性,反之亦然。使用硝基苯基-β-半乳糖苷衍生物作為酶底物。反應產物在415nm處具有大吸光度。樣品的維生素B12濃度與測得的β-半乳糖苷酶活性成正比。

 

 

預期用途 
Diazyme維生素B12測試用于定量測定人血清中的維生素B12水平。維生素B12的測試可用于診斷B12缺乏癥。對于 體外 僅用于診斷。

 

產品

目錄編號

包裝

方法/規格

盒(80個測試)

DZ689A-K

R1a:1×4.5mL 
R1b:1×0.5mL 
R2: 1 x 15 mL 
R3:1×8.5mL 
R4:1×8.5mL 
Cal:5×1mL 
(內含校準品)

FemtoQuant™ 
酶免疫測試, 
液態

校準品

DZ689A校準品

5 x 1 mL

 

質控品

DZ689A質控品

2 x 1 mL

 

 

 

 

 

分析菜單

產品編號

檢測

方法

監管狀態

吞吐量

時間
到1ST 結果

 

維生素類標識物

 

DZ888A-DZL

Diazyme EZ維生素D測定

(雙試劑)
(免疫比濁)

510(k)已清除

每小時多270次測試。

約。 13分鐘

DZ689A-DZL

維生素B12測試

(四瓶液體穩定)
(酶免疫分析法)

510(k)已清除

每小時多60次測試。

約。 31分鐘

DZ690A-DZL

葉酸測試

(四瓶液體穩定)
(酶免疫分析法)

510(k)已清除

每小時多120次測試。

約。 30分鐘

 

敗血癥

 

DZ558A-DZL

降鈣素原(PCT)檢測

(雙試劑)
(免疫比濁)

510(k)已清除
加拿大衛生部注冊

每小時多270次測試。

約。 13分鐘

 

炎癥

 

DZ178C-DZL

髓過氧化物酶(MPO)分析

(雙試劑)
(免疫比濁)

美國:研究使用

每小時多270次測試。

約。 13分鐘

DZ13-DZL

C反應蛋白檢測

(雙試劑)
(免疫比濁)

510(k)已清除

每小時多270次測試。

約。 13分鐘

 

癌癥標識物

 

DZ169A-DZL

人類κ免費輕鏈試驗

(雙試劑)
(免疫比濁)

510(k)已清除
加拿大衛生部注冊

每小時多270次測試。

約。 13分鐘

DZ170A-DZL

人類λλ自由輕鏈測??定

(雙試劑)
(免疫比濁)

510(k)已清除
加拿大衛生部注冊

每小時多270次測試。

約。 13分鐘

 

心血管疾病

 

DZ568B-DZL

同型半胱氨酸測定

(雙試劑)
(酶循環)

510(k)已清除
加拿大衛生部注冊

每小時多270次測試。

約。 13分鐘

DZ78-DZL

心型脂肪酸結合蛋白(H-FABP)分析

(雙試劑)
(免疫比濁)


美國:研究使用

每小時多270次測試。

約。 13分鐘

DZ10-0148-DZL

PLAC®測試為LP-PLA 2活動

(雙試劑)
(酶法)

510(k)已清除

每小時多270次測試。

約。 13分鐘

 

電解質標識物

 

DZ116B-DZL

鋰含量檢測

(雙瓶液體穩定)(酶)

510(k)已清除
加拿大衛生部注冊

每小時多270次測試。

約。 13分鐘

DZ114B-DZL

鈉含量檢測

(雙試劑)
(酶法)

510(k)已清除

每小時多270次測試。

約。 13分鐘

DZ113C-DZL

鉀含量檢測

(雙試劑)
(酶法)

510(k)已清除

每小時多270次測試。

約。 13分鐘

DZ122A-DZL

二氧化碳檢測

(單瓶液體穩定)
(酶循環405nm)

510(k)已清除

每小時多270次測試。

約。 13分鐘

 

凝血標識物

 

DZ179A-DZL

D-二聚體測定

(雙試劑)
(免疫比濁)

510(k)已清除

每小時多270次測試。

約。 13分鐘

DZ768A-DZL

纖維蛋白原試劑

(雙試劑)
(免疫比濁)

510(k)已清除

每小時多270次測試。

約。 13分鐘

 

肝病

 

DZ117A-DZL

腺苷脫氨酶(ADA)測定

(雙試劑)
(酶法)


美國:研究使用

每小時多270次測試。

約。 13分鐘

 

腎和胰腺疾病

 

DZ133C-DZL

胱抑素C檢測

(雙試劑)
(免疫比濁)

510(k)已清除

每小時多270次測試。

約。 13分鐘

DZ072B-DZL

肌酸酐測定

(雙試劑)
(酶法)

510(k)已清除

每小時多270次測試。

約。 13分鐘

 

糖尿病

 

DZ168A-DZL

直接酶HbA1c測定

(液體穩定)
(單通道)

510(k)已清除
加拿大衛生部注冊

每小時多270次測試。

約。 13分鐘

DZ168C-DZL

糖化血紅蛋白直接測試(酶法,機上溶血)

(雙試劑)
(酶法)

510(k)已清除
加拿大衛生部注冊

每小時多60次測試。

約。 31分鐘

DZ112B-DZL

糖化血清蛋白(GSP)測定(酶)

(雙試劑)
(酶法)

510(k)已清除
加拿大衛生部注冊

每小時多270次測試。

約。 13分鐘

DZ152A-DZL

1,5-脫水葡萄糖醇(1,5-AG)測定

(雙試劑)
(酶法)

美國:研究使用

每小時多270次測試。

約。 13分鐘

DZ187A-DZL

視黃醇結合蛋白(RBP)檢測

(雙試劑)
(免疫比濁)

510(k)豁免

每小時多270次測試。

約。 13分鐘

DZ188A-DZL

脂聯素測定

(雙試劑)
(免疫比濁)

美國:研究使用

每小時多270次測試。

約。 13分鐘

 

DZ-Lite™ c270 SPECIFICATIONS

 

REACTION

DESCRIPTION

Throughput

Up to 270 tests/hr. (Assay Dependent)

Optical Measurement

Fixed 13 wavelengths (340 - 800 nm)

Optical Range

OD 0 - 3.0

Optical Source

Tungsten halogen lamp

Cuvette Washing

Auto washing with heated water and 2 kinds of washing solutions

Pure Water Consumption

Max: 3.8 L/hour

Reaction Waste Collection

Reaction waste stored in a dedicated tank

 

INTERFACE

LIS Connectivity

Bi-directional

Operation

Personal Computer

OS

Windows 10

Reaction Display

Optical absorbance graphic display

Quality Control Views

Current, Daily and Cumulative QC. Westgard algorithms

Output

Ethernet connection

 

COMPONENT

Dimension and Weight

W800 x D670 x H555 (mm), Weight: Approx. 95 Kg

Power Supply

AC 100/115/220/230V, 50/60Hz, Voltage fluctuation less than 10%

Power Consumption

600VA

Waste Liquid

Separate drainage (low and high density waste)

Reagent Tray

36 reagents on-board

Sample Tray

30 samples on-board

 

 

 

 

 

 

上海起發實驗試劑有限公司是實驗試劑一站式采購服務商

1:強大的進口輻射能力,血清、抗體、耗材、大部分限制進口品等。

2:產品種類齊全,經營超過700多個品牌,基本涵蓋所有生物實驗試劑耗材。

3:提供加急服務,貨品一般1-2周到貨。

4:富有競爭力的價格優勢,絕大部分價格有優勢。

5:多年積累良好的信譽,大部分客戶提供貨到付款服務。客戶包括清華、北大、交大、復旦、中山等100多所高校,ROCHE,阿斯利康、國藥、fisher等藥企。

6:我們還是Santa,Advanced Biotechnologies Inc,Athens Research & Technology,bangs,BBInternational,crystalchem,dianova,FD Neurotechnologies,Inc. FormuMax Scientific,Inc, Genebridege, Glycotope Biotechnology GmbH; iduron,Innovative Research of America, Ludger, neuroprobe,omicronbio, Polysciences,prospecbi, QA-BIO,quickzyme,RESEARCH DIETS,INC,sterlitech;sysy,TriLink BioTechnologies,Inc;worthington-biochem,zyagen等幾十家國外公司授權代理。

7:我們還是invitrogen,qiagen,MiraiBioam,sigma;neb,roche,merck, rnd,BD, GE,pierce,BioLegend等*批發,歡迎合作。

 

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