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ABO、RhD血型定型檢測卡（單克隆抗體）

[藥品名稱]
通用名稱：ABO、RhD 血型定型檢測卡（單克隆抗體）
英文名稱：ABO、RhD Blood Grouping Cards  （ Monoclonal Antibody）
漢語拼音：ABO、RhD Xue Xing Ding Xing Jian Ce Ka  （ Dan Ke Long Kang Ti）
[原理、方法、用途]
      本品采用微柱凝膠免疫檢測技術，用于人ABO血型正定型和反定型以及RhD血型的篩查。對于 RhD 陰性的樣本，應按有關規定作進一步的試驗，必要時送血型參比實驗室進行確認實驗。
      本品系由聚丙烯塑料透明卡片，卡片上并排六支微柱型管中充填葡聚糖凝膠，從左向右順序*支至第三支微管凝膠中分別充填抗A、抗B、抗D單克隆抗體IgM試劑，稱之為特異性膠，檢測人紅細胞 ABO、RhD 抗原。第四支至第六支微管中只有凝膠，稱之為中性膠，第四支微管作為陰性對照管；第五支和第六支微管作為 ABO 血型反定型管。
[樣本要求]
　　標本采集：采集被檢對象靜脈血，將該同一人血液分別制備成紅細胞標本和血清標本。
　　紅細胞標本的制備：配制 0.5% 紅細胞生理鹽水懸液。
　　血清標本的制備：將被檢者靜脈血采入含兔腦粉或其它促凝劑的試管中，10 分鐘后離心，取上清；或者將被檢者靜脈血采入無抗凝劑試管中，4℃放置12小時，或37℃放置2小時后離心，2000rpm，10分鐘，取上清。該上清不得有絮狀物或沉淀。

實驗步驟：
　　（1）　將微柱凝膠試劑卡的六個凝膠微管標號；
　　（2）　將待檢者0.5%紅細胞懸液分別加入*至第四支微管中，每管50ul；
　　（3）　將待檢者血清分別加入第五支和第六支微管中，每管50ul；
　　（4）　將已知A型和B型紅細胞0.5% 濃度懸液分別加入第五和第六支微管中，每管50ul；
　　（5）　即刻使用離心機離心 5 分鐘，2分鐘900rpm，3 分鐘1500rpm，取出肉眼判定結果。

結果判定：
　　陽性結果：紅細胞抗原與相應抗體在微柱凝膠中形成的特異性抗原抗體復合物浮在凝膠表面或膠中，為陽性反應。
　　反應強度：特異性紅細胞抗原抗體復合物位于膠表面，為強陽性反應；復合物在膠中為弱陽性反應；愈靠近膠底部顆粒愈小，反應愈弱。
　　陰性結果：被檢紅細胞抗原無相應的抗體結合，不出現特異性抗原抗體復合物，紅細胞沉于微柱凝膠的底部。

血型		抗A	抗B	抗D	陰性對照	A細胞	B細胞
D 陽性	A	+	-	+	-	-	+
	B	-	+	+	-	+	-
	O	-	-	+	-	+	+
	AB	+	+	+	-	-	-
D 陰性	A	+	-	-	-	-	+
	B	-	+	-	-	+	-
	O	-	-	-	-	+	+
	AB	+	+	-	-	-	-

[規格] 每卡 6 孔，抗 A、抗 B、抗 D各 1 管，中性膠 3 管。

抗 A 效價≥128；

抗 B 效價≥128；

抗 D 效價≥32；

特異性試驗合格。

[注意事項]

　　（1）　為了便于鑒別，抗 A 微管略呈蘭色，抗 B 略呈黃色，抗 D略呈灰色，其他三個中性膠管為白色。

　　（2）　紅細胞標本一定不能被細菌污染，否則出現假陽性反應。盡可能應用當日采集的新鮮血做本試驗。如不得不用過ye血或陳舊血，則必須首先用該標本做陰性對照試驗，以確定該標本是否可以做本實驗。

　　（3）　血清標本：血清標本必須充分去纖維蛋白，否則標本中纖維蛋白在微柱凝膠中析出，阻礙陰性紅細胞沉淀，呈假陽性反應。

　　（4）　如在微柱凝膠管中出現溶血現象，強烈提示為紅細胞抗原抗體陽性反應，也不排除其他原因所致溶血，故對此標本一定認真分析，并向上級主管技術人員報告并討論。

　　（5）　對于RhD陰性結果應按有關規定進一步的確認試驗，必要時送血型參比實驗室進行確認實驗。

[貯藏] 18-25℃避光保存.

[特點優勢]

　　操作簡單，結果清晰、準確，尤其對弱抗原和亞型的檢測有傳統的方法*的敏感性，成為臨床血型檢測的常規方法。

血型判定：見表1：
　　表1.微柱凝膠免疫檢測ABO、RhD血型檢定

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