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關(guān)注醫(yī)藥生物技術(shù)創(chuàng)新器械企業(yè)和規(guī)范化流通

閱讀:976      發(fā)布時(shí)間:2016-7-6
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    本月醫(yī)療器械漲幅高,為16.99%,在周漲幅中也僅次于醫(yī)療服務(wù),由于受高技術(shù)壁壘和政策不斷傾斜影響較大,在所有板塊中,器械領(lǐng)域彈性較大。目前,我國(guó)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械主要面向中低端市場(chǎng),*醫(yī)院的醫(yī)療器械基本外企壟斷,為此,自去年以來(lái),國(guó)家陸續(xù)出臺(tái)相關(guān)扶持政策,分級(jí)診療、招標(biāo)、“十三五”等,均有利于國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代,搶占市場(chǎng),同時(shí)擴(kuò)大中低端市場(chǎng),很大程度刺激了器械板塊的股價(jià)。本周公布的《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》落實(shí)將進(jìn)一步促進(jìn)行業(yè)的集中性,臨床試驗(yàn)成本的抬升,必然壓縮技術(shù)含量低規(guī)模較小的醫(yī)療器械企業(yè)。利好擁有核心技術(shù)的產(chǎn)品,建議下周密切關(guān)注醫(yī)療器械板塊,尤其是相對(duì)于大型設(shè)備,具有更高成長(zhǎng)性和安全邊際的IVD領(lǐng)域,有望在市場(chǎng)取代進(jìn)口產(chǎn)品的九強(qiáng)生物、萬(wàn)孚生物、博暉創(chuàng)新等。
  本周山東未冷藏二類(lèi)疫苗事件繼續(xù)發(fā)酵,引起公眾恐慌,政府高度關(guān)注,食藥監(jiān)、*部、衛(wèi)計(jì)委更是聯(lián)合發(fā)文。未冷藏疫苗可能失活無(wú)效,但對(duì)人體并沒(méi)有更多的影響,這次事件對(duì)于國(guó)內(nèi)二類(lèi)疫苗類(lèi)上市公司的打擊是顯而易見(jiàn)的,沃森生物仍在停牌中,其控股的新三板公司實(shí)杰生物GSP證書(shū)被撤銷(xiāo),鷺燕醫(yī)藥股價(jià)受到影響。一類(lèi)疫苗由于受到政策的管制,影響有限,但二類(lèi)疫苗生產(chǎn)廠(chǎng)家受到很大影響,公眾對(duì)國(guó)產(chǎn)疫苗的不信任感需要時(shí)間恢復(fù)。本次疫苗事件折射出我國(guó)二類(lèi)疫苗冷鏈運(yùn)輸監(jiān)管存在盲區(qū),而疫苗生產(chǎn)企業(yè)大多被錯(cuò)殺,目前冷鏈物流板塊有所上升,隨著公眾冷靜下來(lái),錯(cuò)殺的疫苗生產(chǎn)企業(yè)有望迎來(lái)補(bǔ)償性上漲,建議下周積極關(guān)注相關(guān)標(biāo)的天壇生物、博雅生物、華蘭生物等。同時(shí)我們認(rèn)為此次事件過(guò)后,藥物流通的監(jiān)管會(huì)進(jìn)一步加強(qiáng),向透明化的運(yùn)輸形式發(fā)展,小規(guī)模的藥物流通企業(yè)成本上升,而且公眾對(duì)于規(guī)模大的藥物流通企業(yè)信任感更強(qiáng),利好規(guī)模大、管理規(guī)范的上海醫(yī)藥、國(guó)藥一致、九州通。
  長(zhǎng)期投資觀(guān)點(diǎn):建議關(guān)注兩條主線(xiàn):1>具有品種優(yōu)勢(shì)、銷(xiāo)售優(yōu)勢(shì)、資源整合能力的制藥企業(yè),如天士力、恒瑞醫(yī)藥、華海藥業(yè)、麗珠集團(tuán)、昆藥集團(tuán)等;2>診療方式、大數(shù)據(jù)時(shí)代產(chǎn)品和商業(yè)模式創(chuàng)新及民營(yíng)資本進(jìn)入醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域給醫(yī)藥和醫(yī)療行業(yè)帶來(lái)的投資機(jī)會(huì),相關(guān)標(biāo)的涉及基因測(cè)序、細(xì)胞治療、移動(dòng)醫(yī)療、可穿戴醫(yī)療設(shè)備以及醫(yī)療服務(wù)類(lèi)個(gè)股,相關(guān)標(biāo)的見(jiàn)正文。
  行業(yè)熱點(diǎn)聚焦:國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局、國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)聯(lián)合發(fā)布《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》。《規(guī)范》共11章96條,包括總則、臨床試驗(yàn)前準(zhǔn)備、受試者權(quán)益保障、臨床試驗(yàn)方案、倫理委員會(huì)職責(zé)、申辦者職責(zé)、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和研究者職責(zé)、記錄與報(bào)告、試驗(yàn)用醫(yī)療器械管理、基本文件管理、附則。《規(guī)范》將于2016年6月1日起施行。
  市場(chǎng)表現(xiàn):對(duì)2015年年初到目前的醫(yī)藥板塊進(jìn)行分析,醫(yī)藥板塊收益率26.1%,同期滬深300收益率-9.5%,醫(yī)藥板塊跑贏(yíng)滬深300約35.6個(gè)百分點(diǎn)。本周醫(yī)藥板塊上漲1.0%,子板塊全部上漲,醫(yī)療服務(wù)漲幅1.41%,醫(yī)療器械漲幅1.28%。以TTM整體法估值來(lái)計(jì)算,目前醫(yī)藥板塊估值40倍PE,大于歷史平均水平,相對(duì)全部A股的溢價(jià)率保持在27%。

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