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上海一基實(shí)業(yè)有限公司
中級(jí)會(huì)員 | 第16年

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判斷試劑盒的靈敏度和穩(wěn)定性

時(shí)間:2024/6/4閱讀:909
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如果要斷定ELISA試劑盒的靈敏度,樣品應(yīng)該著眼于四周的疾病防范控制中心的數(shù)據(jù)為依據(jù),對(duì)試劑盒的靈敏度進(jìn)行了剖析,經(jīng)過對(duì)比套件作用與CDC日本腦炎病毒IgM抗體陽性的作用,以及從疾病的發(fā)病樣品收集的天數(shù)分類,有著顯著的機(jī)能差異。經(jīng)過試劑盒的檢測(cè)作用與CDC日本腦炎病毒IgM抗體陽性的作用進(jìn)行了對(duì)比斷定的標(biāo)準(zhǔn):分為低(P / ? <10)、中(10≤P / ? <20)、高(P / ? ≥20)P / ?,其主要依據(jù)是看P / ? 的比例。

  因?yàn)楦鞣NELISA試劑盒的機(jī)能之間沒有顯著的水平差異,但是在InBios試劑盒檢測(cè)到的數(shù)據(jù)表現(xiàn)愈甚的原標(biāo)準(zhǔn)低(P / N <10)以及介質(zhì)(10≤P / N <20)CDC JEV IgM抗體陽性標(biāo)本的XCyton套件。不亂性包含長(zhǎng)期不亂性,開蓋不亂性,運(yùn)送不亂性,有必要還要添加熱加快不亂性等。

  比如拿核酸類試劑來說,靈敏度有的時(shí)分叫zui低檢測(cè)線,就是拿一個(gè)已知濃度樣本稀釋下去,直到試劑盒檢測(cè)不出來間斷,然后得到該試劑盒靈敏度到什么程度,特異性就是用該試劑盒檢測(cè)與意圖病原微生物在相同感染部位的陰性樣本,檢測(cè)試劑盒是否泛起假陽性作用,精密型比較儉樸,檢測(cè)一份挨近但高于zui低檢測(cè)線樣本重復(fù)十次,核算CV值,一般核酸類試劑要求小于5%,酶免不明晰。


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