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公司動(dòng)態(tài)

抗ED新藥獲準(zhǔn)進(jìn)入臨床研究

閱讀:356          發(fā)布時(shí)間:2013-8-16

近日,記者從中科院上海藥物研究所獲悉,由該所沈敬山課題組和蔣華良課題組聯(lián)合研究開發(fā)的1.1類新藥TPN729及其片劑,已獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的“藥物臨床試驗(yàn)批件”,獲準(zhǔn)進(jìn)入Ⅰ期臨床試驗(yàn)。該藥有望成為中國(guó)*具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的用于男性勃起功能障礙(ED)適應(yīng)癥的創(chuàng)新藥物。

TPN729為高選擇性5型磷酸二酯酶(PDE5)抑制劑,可用于勃起功能障礙(ED)和肺動(dòng)脈高壓(PAH)的治療,此次獲批的是其ED適應(yīng)癥。

“和萬(wàn)艾可的使用機(jī)理基本上是一樣的。”沈敬山介紹說(shuō),新藥TPN729具有活性高、選擇性好、藥效明確、毒性低、藥代動(dòng)力學(xué)性質(zhì)優(yōu)良等特點(diǎn)。特別是在活性上,新藥TPN729的活性是萬(wàn)艾可的數(shù)倍,這意味著只要使用原來(lái)萬(wàn)艾可幾分之一的劑量就能達(dá)到效果。同時(shí),還可降低目前臨床已有PDE5抑制劑的一些不良反應(yīng)。

據(jù)介紹,新藥TPN729的研發(fā)歷程超過(guò)十年。研究人員共測(cè)試篩選了1000多個(gè)化合物,其中每一輪篩選7個(gè)化合物,并在實(shí)驗(yàn)鼠、實(shí)驗(yàn)狗等身上做了大量的實(shí)驗(yàn)。

沈敬山表示,進(jìn)入Ⅰ期臨床試驗(yàn)并不意味著TPN729能在短時(shí)間內(nèi)正式面世,如果試驗(yàn)順利,還要2至3年的時(shí)間。
 

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