09:00

開幕致辭

中國社科院食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展與監(jiān)管研究中心主任 張永建

09:20

加入PIC/S，我國藥企的機遇與挑戰(zhàn)

藥監(jiān)專家

10:20

中場休息、技術交流

11:00

題目待定......

待定

11:30

藥品注冊現(xiàn)場核查案例分析

原山西省藥品檢驗技術研究所質管科主任 王春芳

12:00

自助午餐、技術交流

13:30

GMP檢查中與清潔消毒相關的問題

藥監(jiān)專家

14:30

GMP檢查中，環(huán)境監(jiān)測常見的缺陷分析

藥監(jiān)專家

15:00

分析方法全生命周期管理策略

原國家藥品資深檢査員 樸晉華

15:30

中場休息、技術交流

16:00

非無菌藥品微生物限度檢查質量控制及常見問題分析

原山西省食品藥品檢驗所微生物室主任 鄧自新

16:30

藥品潔凈實驗室的環(huán)境監(jiān)測與控制及相關標準解析

原國家藥品監(jiān)督管理局藥品微生物檢測技術重點實驗室 李老師

17:00

高效液相色譜儀的規(guī)范化操作與案例分析

藥品檢查員、藥檢所主任藥師 王老師

18:00

頒發(fā)大會學習證書（僅限到會人員）