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2015版藥包材氣體透過(guò)量測(cè)定方法以及壓差法氣體滲透儀器

藥包材標(biāo)準(zhǔn)：《YBB00082003-2015 氣體透過(guò)量測(cè)定法》

標(biāo)準(zhǔn)中定義解釋?zhuān)?br/>

氣體透過(guò)量——系指在恒定溫度和單位壓力下，在穩(wěn)定透過(guò)時(shí)，單位時(shí)間內(nèi)透過(guò)試樣單位面積的氣體的體積。以標(biāo)準(zhǔn)溫度和壓力下的體積值表示，單位為：cm3/（m2·24h·0.1MPa）。

氣體透過(guò)系數(shù)——系指在恒定溫度和單位壓力差下，在穩(wěn)定透過(guò)時(shí)，單位時(shí)間內(nèi)透過(guò)試樣單位厚度、單位面積的氣體的體積。以標(biāo)準(zhǔn)溫度和壓力下的體積值表示，單位為：cm3·cm/（m2·s·Pa）。

標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試原理介紹：

藥用薄膜或薄片將低壓室和高壓室分開(kāi)，高壓室充約0.1MPa的試驗(yàn)氣體，低壓室的體積已知。試樣密封后用真空泵將低壓室內(nèi)的空氣抽到接近零值。用測(cè)壓計(jì)測(cè)量低壓室的壓力增量Δp，可確定試驗(yàn)氣體由高壓室透過(guò)試樣到低壓室的以時(shí)間為函數(shù)的氣體量，但應(yīng)排除氣體透過(guò)速度隨時(shí)間而變化的初始階段。

儀器裝置介紹：

氣體透過(guò)量測(cè)定儀，及壓差法氣體滲透儀。

Labthink蘭光CLASSIC 216壓差法氣體滲透儀基于壓差法的測(cè)試原理，是一款專(zhuān)業(yè)用于薄膜試樣的氣體透過(guò)率測(cè)試儀，適用于塑料薄膜、復(fù)合膜、高阻隔材料、片材、金屬箔片在各種溫度下的氣體透過(guò)率、溶解度系數(shù)、擴(kuò)散系數(shù)、滲透系數(shù)的測(cè)定。

設(shè)備符合測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)介紹：ISO 15105-1、ISO 2556、GB/T 1038-2000、ASTM D1434、JIS K7126-1、YBB 00082003-2015

設(shè)備相關(guān)主要技術(shù)參數(shù)，為您介紹：

技術(shù)參數(shù)：

測(cè)試范圍：0.1～50,000 cm³/m²•24h•0.1MPa（常規(guī)）

 上限不小于500,000 cm³/m²•24h•0.1MPa(擴(kuò)展體積)

試驗(yàn)件數(shù)：3件（數(shù)據(jù)各自獨(dú)立）

真空分辨率：0.1 Pa

測(cè)試腔真空度：＜20 Pa

控溫范圍：15℃～55℃，環(huán)境為23℃±2℃，濕度40-60%RH的條件下（恒溫控制裝置另購(gòu)）

控濕范圍：0%RH、100%RH、其余濕度參照ASTM E104（濕度發(fā)生裝置另購(gòu)）

試樣尺寸：Φ97 mm

透過(guò)面積：38.48 cm²

試驗(yàn)氣體：O₂、N₂、CO₂等氣體(氣源用戶(hù)自備）

試驗(yàn)壓力：－0.1 MPa～+0.1 MPa（常規(guī)）

氣源壓力：0.4 MPa～0.6 MPa

接口尺寸：Ф6 mm聚氨酯管

標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試步驟介紹：

1、按GB/T6672-2001測(cè)量試樣厚度，至少測(cè)量 5個(gè)店，取算術(shù)平均值。

2、在試驗(yàn)臺(tái)密封圈處涂一層真空油脂，將試樣置于試驗(yàn)臺(tái)上，輕輕按壓，使試樣與試樣臺(tái)上的真空油脂良好接觸，試樣應(yīng)保持平整，不得有褶皺。

3、開(kāi)啟儀器的低壓室排氣閥，開(kāi)始抽真空，試樣在真空下應(yīng)緊貼試驗(yàn)臺(tái)，蓋好上蓋并緊固。

4、打開(kāi)高壓室排氣閥，開(kāi)始抽真空直到27kPa以下，并持續(xù)脫氣以排除試樣所吸附的氣體和水蒸氣。

5、脫氣結(jié)束后，打開(kāi)試驗(yàn)氣瓶和氣源開(kāi)關(guān)向高壓室充試驗(yàn)氣體，氣體流量為每分鐘100ml，高壓室的氣體壓力應(yīng)在1.0×10⁵～1.1×10⁵Pa范圍內(nèi)。

6、關(guān)閉高、低壓室排氣閥，開(kāi)始透氣試驗(yàn)。為剔除開(kāi)始試驗(yàn)時(shí)的非線(xiàn)性階段，應(yīng)進(jìn)行10分鐘的預(yù)透氣試驗(yàn)，繼續(xù)試驗(yàn)直到在相同的時(shí)間間隔內(nèi)壓差的變化保持恒定，達(dá)到穩(wěn)定透過(guò)。

7、計(jì)算氣體透過(guò)量。