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氣相色譜法測定口罩中的EO殘留量

閱讀:1544      發(fā)布時間:2020-2-25
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隨著疫情的爆發(fā)和持續(xù)升溫,與新型冠狀病毒疫情抗?fàn)幰布ち业恼归_著,從各大媒體得知:出門佩戴口罩是蕞為有效的預(yù)防病毒傳播的手段。一時間,口罩成為稀缺資源,而相應(yīng)的生產(chǎn)企業(yè)也在緊張持續(xù)的加量、生產(chǎn)。因為稀缺,無奈很多人開始用“棉口罩”、“自制塑料口罩”代替口罩,以為只要將口鼻捂住就可以預(yù)防病毒,殊不知,口罩的設(shè)計和生產(chǎn)是有參照標(biāo)準(zhǔn)的,只有達到標(biāo)準(zhǔn)才算是一只可以有效阻斷病毒傳染的口罩。那么,口罩都參照那些標(biāo)準(zhǔn)呢?對應(yīng)的測試設(shè)備都有哪些呢?

 

以下是國內(nèi)口罩生產(chǎn)主要參照的測試標(biāo)準(zhǔn)如下:
GB 2626-2006 呼吸防護用品
GB 19083 防護口罩
GB/T 32610日常防護型口罩
YY 0469 外科口罩
YY/T 0969 一次性使用口罩

 

口罩環(huán)氧乙烷殘留量檢測:

GB 19083-2010 防護口罩:經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的口罩,其殘留量應(yīng)不超過10μg/g。

GB/T 32610-2016 日常防護型口罩:經(jīng)環(huán)氧乙烷處理的口罩按GB/T 14233.1-2008中第9章規(guī)定執(zhí)行。環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不超過10μg/g。

YY 0469 外科口罩:經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的口罩,其殘留量應(yīng)不超過10μg/g。

YY/T 0969 一次性使用口罩:口罩如經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌或消毒,其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不超過10μg/g。

以上為測試項目及要求:

推薦設(shè)備:Labthink蘭光GC-6890/GC-7800 氣相色譜儀

 

 

【使用產(chǎn)品范圍】
適用于所有采用環(huán)氧乙烷滅菌裝置消毒滅菌的一次性用品進行環(huán)氧乙烷殘留量檢測。
部分產(chǎn)品列舉如下:
一次性使用無菌注射器 一次性使用血路產(chǎn)品 一次性使用血漿分離杯 一次性使用去白細胞濾器
一次性使用血漿袋 一次性使用采血器 一次性使用無菌導(dǎo)尿管 一次性使用血液容器
一次性使用防護口罩 一次性使用防護服 軟組織擴張器 外科口罩
脫脂棉 植入式給藥裝置 輸液器 輸血器

 

【環(huán)氧乙烷殘留量檢測執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
GB/T 14233.1-2008 輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第1部分:化學(xué)分析方法
GB/T 16886.7-2001 器械生物學(xué)評價 第7部分:環(huán)氧乙烷滅菌殘留量

 

【環(huán)氧乙烷殘留量檢測—氣相色譜法】
1. 試驗設(shè)備:氣相色譜儀
2. 測試原理:在一定溫度下,用萃取劑-水萃取樣品中所含環(huán)氧乙烷(EO),用頂空氣相色譜法測定環(huán)氧乙烷含量。
3. 標(biāo)準(zhǔn)貯備液制備方法(稱重法):
取外部干燥的50ml容量瓶,加水約30ml,加瓶塞,稱重,精確到0.1mg。用注射器注入約0.6ml環(huán)氧乙烷,不加瓶塞,輕輕搖勻,蓋好瓶塞,稱重,前后兩次稱重之差,即為溶液中所含環(huán)氧乙烷的重量。加水至刻度再將此溶液稀釋成1× 10-2g/L作為標(biāo)準(zhǔn)貯備液。
4. 測試方法:
4.1 取環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)品適量,制成六個濃度的標(biāo)準(zhǔn)溶液,各取10ml,制備六個濃度的標(biāo)準(zhǔn)品試樣。
4.2 當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)品試樣達到氣液平衡時,不同濃度的液體對應(yīng)于不同濃度的氣體,取平衡后的氣體,注入進樣器,記錄環(huán)氧乙烷的峰高(或面積)。
4.3 根據(jù)不同濃度的標(biāo)準(zhǔn)溶液對應(yīng)的峰高(或面積) ,繪制峰高(或面積) -濃1.5 根據(jù)公式,計算出環(huán)氧乙烷殘留量。

 

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