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凍干機在制藥流程中發揮著怎樣的作用

時間:2020/3/3閱讀:908
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     對于大多數生物藥品來說,冷凍干燥都是它們生產過程的一項極為重要的制劑手段。據統計,約有14%的抗生素藥品需要凍干,約有92%的生物大分子類藥品需要凍干,約有52%其它生物制劑需要凍干。由于冷凍干燥處于制藥流程的后階段,它的優劣對藥品的品質起著關鍵的作用。

     這個時候就需要凍干機出場了。凍干機是采用冷凍升華的原理,從而去除樣品中的溶劑;在冷凍干燥過程中,由于干燥在真空下進行,氧氣極少,因此一些易氧化的物質得到了保護。干燥能排除95-99%以上的水份,使干燥后產品能長期保存而不致變質。干燥后的物質疏松多孔,呈海綿狀,加水后溶解迅速而*,幾乎立即恢復原來的性狀。冷凍干燥在低溫下進行,因此對于許多熱敏性的物質特別適用。如蛋白質、微生物之類不會發生變性或失去生物活力。因此在醫藥上得到廣泛地應用。在低溫下干燥時,物質中的一些揮發性成分損失很小,適合一些化學產品,藥品和食品干燥。

     SP Virtis Genesis 是中試研發型凍干機,結構緊湊、體積小,具有獨立面板,可手動或手動操作;自動液壓加塞裝置,配有擱板加距功能,可處理不同大小的西林瓶;多種配置可選,可根據需要靈活搭配;配備操作系統Wizard 2.0, Lyos 可選;窄型和潔凈室規格可選;同時支持IQ/OQ 驗證。可以幫您滿足研發及中試放大的所有需求,并且具備完善的過程分析技術(PAT)。應用于實驗室研究和開發、小型產品凍干、診斷試劑盒、96 孔板、血清瓶和小瓶、大批量產品分析- 植物材料,有機細胞等。

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