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科德角國際生物醫學科技(北京)有限公司
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什么是內毒素指示劑?
  • 發布時間2023-01-10
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視頻簡介

內毒素指示劑是專用于驗證去熱原系統的指示劑,每一支內毒素指示劑都含有至少10,000EU的內毒素(E.coil0113:H10:K),可以直接放入干熱爐中進行檢測。

用內毒素指示劑驗證去除內毒素的方法,通過了美國FDA認證,并且在美國藥典(USP)和歐洲藥典(EP)中可以查到對應的驗證方法,根據干熱后與對照指示劑的內毒素含量對比,得到相差的對數數量級,最后對比藥典的執行標準,確定是否達到標準。

內毒素指示劑不同于內毒素標準品,該產品不添加任何添加劑,例如穩定劑或賦形劑等,因此不會對干熱后內毒素的回收率造成影響。


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