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細菌內毒素工作標準品：細菌內毒素檢測中經濟高效的RSE替代方案2024/11/27

細菌內毒素工作標準品（CSE）是大腸桿菌O113:H10的純化提取物，與美國藥典(USP)和歐洲藥典(EP)參考標準內毒素（RSE）使用的菌株相同。一、應用廣泛目前，CSE已廣泛應用于各類細菌內毒素檢...

答疑解惑丨細菌內毒素檢測常見問題解答第一彈！2024/11/25

在進行細菌內毒素檢測的過程中，技術人員常面臨各種挑戰與疑問，為解決這些問題，科德角國際匯總了客戶咨詢的常見問題，并以詳盡的問答形式提供了指導性的解答，為相關從業者提供參考。一、如何溶解細菌內毒素標準品...

美國藥典（USP）重大更新：非動物源細菌內毒素測試技術獲正式批準2024/11/19

mittee-approves-endotoxin-testing-using-non-animal-derived-reagents2024年7月26日，美國藥典（USP）微生物專家委員會正式宣布，...

從LAL到rCR：重組鱟試劑引-領細菌內毒素檢測的可持續轉型2024/11/19

在細菌內毒素檢測（BET）領域，科德角國際以其革命性的PyroSmartNextGen®重組級聯試劑（rCR）重新定義了行業標準。這款創新產品不僅標志著從傳統鱟試劑向現代重組技術的順利過渡，更...

Pyrotell®-T濁度法鱟試劑助力細菌內毒素檢測再提速2024/11/19

鑒于細菌內毒素對人體健康的嚴重威脅，制藥與醫療器械等行業對細菌內毒素水平格外關注。Pyrotell®-T濁度法鱟試劑憑借其極-佳性能和廣泛適用性，在PyrosKinetix®Flex細...

Pyrotell®凝膠法鱟試劑：細菌內毒素檢測的高效優選方案2024/11/19

在醫療領域，確保藥品和醫療器械無熱原污染至關重要，其中，細菌內毒素，特別是革蘭氏陰性菌的細菌內毒素，是導致發熱反應的關鍵因素。Pyrotell®凝膠法鱟試劑作為首-個獲得美國FDA認證的此類試...

Pyrosate®凝膠法快速內毒素檢測試劑：簡單快速，高效檢測新選擇2024/11/19

一、無需復雜條件，操作簡便Pyrosate®凝膠法快速內毒素檢測試劑是目前市場上最為迅速的凝膠法鱟試劑，其顯著特點在于操作簡便且無需復雜的實驗條件。該試劑盒無需專業培訓，也無需高標準的實驗環境...

鱟試驗法在食品衛生監測中的應用2024/11/13

食品衛生直接關系到人們的身體健康，而細菌污染是食品衛生問題中不可忽視的一環。為了有效監測食品中的細菌污染程度，科學家們引入了鱟試驗法，這是一種高度敏感的檢測方法，能夠準確測定食品中的內毒素含量，從而間...

細菌內毒素：結構與生物學活性的雙重探索2024/11/12

細菌內毒素，作為革蘭陰性菌細胞壁上的一種獨-特復合物，其存在和活性一直備受生物學和醫學界的關注。這種復合物主要由脂多糖LPS（Lipopolysaccharide）和微量蛋白構成，并非細菌或其代謝產物...

技術革新前沿：重組鱟試劑在細菌內毒素檢測中的突破性應用2024/11/4

細菌內毒素檢測法（BET）依賴于鱟試劑來檢測和定量藥物及醫療器械中的細菌內毒素，傳統上采用來自鱟變形細胞裂解物的天然鱟試劑。然而，隨著市場對重組試劑需求的增長，以及針對天然鱟試劑存在的批次間差異、假陽...

揭開有色樣品細菌內毒素檢測的秘密：顯色法的革新與應用2024/10/30

在針對新樣品進行細菌內毒素檢測的過程中，面對有色樣品時，許多用戶往往認為濁度檢測試劑是唯-一的選擇，但事實真的如此嗎？一、認識你的敵人：深入了解細菌內毒素細菌內毒素無疑是令人頭疼的存在，作為革蘭氏陰性...

熱原&細菌內毒素檢測Q&A第三期：醫療器械細菌內毒素限值與測試方法詳解2024/10/14

在深入檢測方法的靈活性探討、轉換流程的優化策略，以及細菌內毒素限值設定的最新動態后，我們不難發現，細菌內毒素檢測在醫藥和醫療器械的質量控制中扮演著至關重要的角色。本期文章將繼續挖掘細菌內毒素檢測領域的...

熱原&細菌內毒素檢測Q&A系列第二期：檢測方法靈活性與轉換策略全解析2024/10/9

上期文章我們深入探討了熱原與細菌內毒素檢測從取樣到處理的詳盡流程，本期文章繼續揭開質量控制領域的神秘面紗。第二期將聚焦于檢測方法的靈活性探討、轉換流程的優化策略，以及細菌內毒素限值設定的最新動態，為您...

熱原&細菌內毒素檢測Q&A系列開篇：取樣到處理全掌握2024/10/8

在生物制品、藥品及醫療器械的生產過程中，熱原與細菌內毒素的檢測是確保產品安全放行的重要一環。美國食品藥品監督管理局（FDA）通過一系列指導文件，如美國藥典（USP）第章“細菌內毒素檢測”、USP第章“...

重組鱟試劑重塑細菌內毒素檢測行業未來2024/9/18

在生物技術和制藥行業的快速發展中，細菌內毒素檢測（BET）作為確保藥品和生物制品安全性的關鍵環節，其方法和技術也在不斷革新。傳統上，基于鱟血提取的LAL（LimulusAmebocyteLysate）...