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科德角國際生物醫(yī)學科技(北京)有限公司
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影響輸液劑熱原含量因素的探討

時間:2022/9/15閱讀:964
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輸液劑在現(xiàn)代醫(yī)學中是搶救病人和戰(zhàn)備不可-缺少的常用制劑。現(xiàn)在多數(shù)醫(yī)院都是自制輸液劑,由于條件不同,在配制過程中容易帶入熱原,使臨床應用時出現(xiàn)熱原反應給患者帶來痛苦。近年來由于凈化和空調技術在醫(yī)藥方面的應用,輸液劑中的熱原反應有了一定程度的控制。但輸液劑帶入熱原的因素復雜,而且在配制過程中不易檢出。本文以預防為主的精神,從葡萄糖輸液劑的配制到滅菌前的室溫、時間限度和輸液劑pH對熱原含量的影響進行探索,以便找到在配制輸液中可以防止帶入熱原的可行辦法。

 

 

配制輸液劑的室溫、時間對熱原量的影響,我們以葡萄糖為例做了如下試驗:分別在室溫18℃、28℃、38℃條件下,按常規(guī)配制三批10%葡萄糖液。在各配制的室溫下分別放416小時,每批各取一組置115℃經(jīng)30分鐘滅菌。分別用家兔法按藥典規(guī)定做熱原試驗,其結果如表1

 

 

輸液劑的pH對熱原量的影響,我們以葡萄糖為例做了如下試驗常規(guī)下配制10%葡萄糖二批,其中一批用鹽酸調節(jié)pH3.8,另一批不加鹽酸調節(jié),pH5.5。同樣室溫下放置486小時經(jīng)11530分鐘滅菌。采用試劑法做熱原試驗結果如表2

 

 

實驗證明配制葡萄糖輸液時,室溫的升高、滅菌前配制時間的延長均會使熱原量增加,但降低溶液的pH又可使熱原量減少。我們認為配制輸液劑的室溫最好控制在1820℃。配制時間最好在4小時內完成。至于輸液的pH則要根據(jù)輸液劑的性質和要求進行控制。在質量標準允許的pH范圍內,盡量偏酸或偏堿一點為宜。但同時也要考慮到大量輸液對體液酸堿平衡的影響和對血管的刺激。

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