青島盛瀚色譜技術有限公司
D180新品應用 | 離子色譜法測定厄貝沙坦中疊氮化物的含量
檢測樣品：厄貝沙坦
檢測項目：疊氮化物
方案概述：根據《2020版中國藥典》中的厄貝沙坦的檢測要求，使用陰離子交換色譜柱、電導檢測器及抑制電導檢測方式，采用閥切換在線基體消除法對供試品溶液進樣后在線處理后進行分析。
小科普 · 厄貝沙坦
厄貝沙坦是一種血管緊張素Ⅱ(AngiotensinⅡ,AngⅡ)受體抑制劑，通過選擇性地阻斷AngⅡ與AT1受體的結合，抑制血管收縮和醛固酮的釋放，產生降壓作用。厄貝沙坦還能減少心肌的電重構，從而減少高血壓病人的致死率，是目前治療高血壓及心血管疾病很有效的藥物。
厄貝沙坦合成工藝中，易引入疊氮根離子。疊氮化合物可抑制細胞色素氧化酶及多種其酶活性，并導致磷酸化及細胞呼吸異常。疊氮化合物刺激呼吸，增強心博力，大劑量能升高血壓全身痙攣繼之抑制、休克，半致死濃度為37.4mg/Kg。
根據《2020版中國藥典》中的厄貝沙坦的檢測要求，使用陰離子交換色譜柱、電導檢測器及抑制電導檢測方式，采用閥切換在線基體消除法對供試品溶液進樣后在線處理后進行分析。
1
儀器及測試條件
CIC-D180智能型離子色譜儀
儀器條件與實驗參數如下：
2
試劑及標準溶液
溴化鉀：標準物質
疊Na3N：標準物質
硝酸鉀：標準物質
超純水：電阻率≥18.25 MΩ·cm（25℃）
乙腈： 色譜純
甲醇：色譜純
▲ 標準譜圖
3
方法驗證
1.系統適用性試驗
驗證標準：疊氮根能被有效檢測出且疊氮根與溴離子及硝酸根的分離度應大于1.5。
▲ 系統適用性結果匯總表
2. 定量限及檢測限
驗證標準：配制一定濃度的疊Na3N溶液，當其信噪比為10:1時，確定疊氮根離子的定量限。同一樣品連續進6針，RSD應＜6。
配制一定濃度的疊Na3N溶液，當其信噪比為3:1時，確定疊氮根離子的檢測限。
▲定量限及檢測限結果匯總表
3.線性
驗證標準：計算濃度相對于響應值的線性回歸方程，r≥0.999。
4.精密度
驗證標準：連續進6針疊Na3N對照品溶液，RSD應≤2。
▲精密度結果匯總表
……
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經上述測試數據證明，儀器運行穩定，所有測試數據達到驗證標準要求。
本文根據《2020版中國藥典》中的厄貝沙坦的檢測要求，使用陰離子交換色譜柱、電導檢測器、抑制電導檢測方式，采用閥切換在線基體消除法對供試品溶液進樣后在線處理后進行分析，測定厄貝沙坦中的疊氮化物含量，有效分離檢測出疊氮化物，并合理計算出疊氮化物的含量。
該方法靈敏度高、線性范圍寬，有較好的精密度和準確度，可以用于厄貝沙坦中的疊氮化物含量的分析檢測。
盛瀚CIC-D180智能型離子色譜儀，實現了手機APP遠程操控和信息資源共享，大大提高了工作效率。模塊化的設計也為不同需求的分析工作者提供了更多可能，可做雙系統，可搭配多種檢測器等。
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