月旭科技（上海）股份有限公司
Xtimate C18 -Amisulpride口服溶液分析方法開發(fā)報(bào)告
檢測樣品：Amisulpride口服溶液
檢測項(xiàng)目：篩選色譜柱
方案概述：使用月旭色譜柱Xtimate C18, 3μm, 4.6×250mm在此色譜條件下分析Amisulpride，其中供試品溶液中主峰與前相鄰未知雜質(zhì)分離度大于 1.5，輔料峰不干擾出峰且系統(tǒng)溶液中
雜質(zhì) E、雜質(zhì) B、雜質(zhì) F1、雜質(zhì) F2 及Amisulpride依次出峰，相互之間分離度均符合分析要求。
色譜柱： Xtimate C18, 3μm, 4.6×250mm
流動相： A 相：磷酸二氫鉀緩沖液（pH=8.4）：甲醇（80:20） B 相：色譜純甲醇
流 速： 1.0 ml/min
進(jìn)樣量： 10 μL
柱 溫： 35 ℃
檢測器： UV
檢測波長： 240 nm
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