大昌洋行（上海）有限公司（大昌華嘉科學儀器部）
正交技術研究pH、蔗糖和精氨酸鹽對單克隆抗體長期儲存過程中物理穩定性和聚集的影響
檢測樣品：單克隆抗體
檢測項目：物理穩定性 聚集
方案概述：了解添加劑對治療蛋白穩定性的影響對于獲得穩定的配方至關重要。作者應用了幾種高通量和中通量的方法來研究模型單克隆抗體在pH 5.0和6.5的條件下，蔗糖，鹽酸精氨酸和精氨酸谷氨酸存在的物理穩定性。在低離子強度緩沖液中，鹽的加入降低了抗體的膠態和熱穩定性，歸因于靜電相互作用的增加。
了解添加劑對治療蛋白穩定性的影響對于獲得穩定的配方至關重要。在這項工作中，作者應用了幾種高通量和中通量的方法來研究模型單克隆抗體在pH 5.0和6.5的條件下，蔗糖，鹽酸精氨酸和精氨酸谷氨酸存在的物理穩定性。在低離子強度緩沖液中，鹽的加入降低了抗體的膠態和熱穩定性，歸因于靜電相互作用的增加。精氨酸鹽中谷氨酸離子的存在部分降低了離子強度增加的損傷作用。添加280mM蔗糖后，熱蛋白的展開溫度升高。使用濃度的精氨酸鹽降低了尿素重折疊后的相對單體產率，而蔗糖對抗體重折疊有較好的作用。此外，作者還展示了12個月的長期穩定性數據，并觀察了熱蛋白穩定性、再折疊后的相對單體收率和單體在貯藏過程中的損失之間的相關性。貯存過程中單體的損失與某些配方中的蛋白質聚集和亞可見顆粒的形成有關。本研究表明，常用添加劑對抗體長期物理穩定性的影響可以通過正交生物物理測量來預測。
相關產品清單
溫馨提示：
1.本網展示的解決方案僅供學習、研究之用，版權歸屬此方案的提供者，未經授權，不得轉載、發行、匯編或網絡傳播等。
2.如您有上述相關需求，請務必先獲得方案提供者的授權。
3.此解決方案為企業發布，信息內容的真實性、準確性和合法性由上傳企業負責，化工儀器網對此不承擔任何保證責任。
最新解決方案
- Ultimate AQ-C18測定感冒靈顆粒中CAFFEINE和馬來酸氯苯那敏含量
- IPHASE BALB/c Nude裸鼠肝微粒體助力藥物代謝研究
- 游離藥物濃度檢測——生物樣本分析前處理技術
- Xtimate Bio SEC-200和Xtimate Bio SEC-300測定重組膠原蛋白含量
- N-亞硝胺類化合物的遺傳毒檢測——Enhanced Ames Test
- 中藥配方顆粒標準中“燙水蛭（螞蟥）配方顆粒的檢測”，使用迪馬色譜柱
- 采用TSKgel色譜柱參考2025版藥典測定注射用利妥昔單抗含量
- “治病”還是“致病”？GC-MS/MS快速檢測藥品中對甲苯磺酸酯類化合物
- 磺胺嘧啶片中磺胺嘧啶的測定
- Xtimate SEC-200 測試靈芝多糖的實驗報告
該企業的其他方案
業界頭條
- 18家藥企亮相科創板創新藥行業集體業績會：
-
5月8日，百奧泰、百利天恒、君實生物、前沿生物、復旦張江、亞虹醫藥、神州細胞、納微科技等18家公司齊...
