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化工儀器網>產品展廳>行業專用儀器及設備>藥物檢測專用儀器>藥物穩定性試驗箱>BXZ-400SI 綜合藥品穩定性試驗箱

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BXZ-400SI 綜合藥品穩定性試驗箱

具體成交價以合同協議為準

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濟南捷島分析儀器有限公司是一家專注于實驗室分析儀器的銷售和服務的公司,成立于2003年,總部設在濟南,下設各地辦事處。
捷島公司除了有自己的品牌外,更是眾多的一級經銷商和售后服務點,如上海儀電、上海伍豐、上海博迅、安亭電子、安亭科學、Waters515系列、島津技邇、安捷倫、中科院蘭化物所、大連依利特。其中上海儀電的基礎實驗室儀器,上海伍豐的液相,安亭電子的水分儀,蘭化物所毛細管柱子,依利特的液相色譜柱、安捷倫和島津的耗材是浙江省較大的供應商和批發零售中心。
     濟南捷島公司自創立以來,一直以“精?誠?科技”為企業宗旨,“以質量求生存,以服務求發展”為經營理念,為用戶提供完善、專業的售前售中售后的技術服務。公司擁有一批長期從事色譜儀的開發及分析應用維修的經驗豐富的工程師,在色譜及光譜儀器的維護、維修和調試等方面的技術力量雄厚,是目前在氣相色譜儀、液相色譜儀及其相關分析儀器的銷售、維修及技術服務方面Z有影響力的公司之一。
  目前,我們的客戶已遍及石油化工、能源環保、輕工食品、生物化學等眾多生產科研領域,各公司研發質檢部門、研究所、大專院校等也成為我們的長期用戶。在未來的歲月里,我們將一如既往的為您提供更優質的產品和更快捷的服務。有了您的支持,我們相信,通過我們的努力,捷島一定會成為您未來工作中值得信賴的合作伙伴!
濟南捷島專業技術服務項目:
氣相色譜儀、液相色譜儀、分光光度計的安裝調試、維修及操作培訓 定期舉辦氣相色譜儀、液相色譜儀及色譜工作站、處理機的培訓班 氣相色譜儀、液相色譜儀維修及分析應用技術有償的上門服務 填裝分析柱并代做樣品分析、代建分析方法及色譜分析儀器成套服務
委托代理技術服務項目:
上海精密科學儀器有限公司總代理及山東省售后服務網點
日本島津、美國安捷倫、沃特世氣相色譜及液相色譜維修服務網點
浙江大學N2000/2010/N3000/HS等色譜工作站特約售后服務中心

色譜,實驗室分析儀器,化工儀器

品名:綜合藥品穩定性試驗箱

型號:BXZ-400SI

以科學、嚴謹的方法模擬藥品失效測評所需的長時間穩定的溫度、濕度、光照、紫外環境,適用于制藥企業對原料藥和成品藥的影響因素試驗、加速試驗、長期試驗

功能特點:
7寸高清觸摸屏,觸摸式操作,讓顯示更直觀,操作更簡單;
BRIGHT II智能操作系統,可根據環境改變,對控制參數值進行自動補償;
程序化多段數參數設置:30段99周期設計;
自帶數據管理功能:控制器可保存10年以上數據記錄(非SD卡存儲),可實時查看儀器溫濕度記錄數據或曲線,并支持用U盤以不可更改文件格式導出進行查看和備份,并對數據進行追溯;
自帶事件管理功能:控制系統可以自行記錄設備事件并帶有確切時間,如:開機、關機、開門、關門、菜單參數設置及修改、故障報警等,方便客戶清晰掌握設備運行狀態,并支持用U盤以不可更改文件格式導出進行查看和備份,并對數據進行追溯;
權限分級管理功能:管理員可以將設備所有操作權限(設備具備14種不同操作功能)自定義分配給5個操作人員,且每個操作人員的操作都會在事件記錄內生成可追溯印跡;
設備自帶循環風量調節系統,可根據樣品裝載情況手動調節循環風量大小,確保設備達到良好運行狀態;
具備多級密碼管理功能,防止隨意操作;
變頻式制冷系統,開門后溫濕度恢復快,并能確保設備在非極限條件下長期無霜穩定運行;
具備內門防霧系統,避免打開外門觀察時影響樣品觀察,并大大降低了內門冷凝結露風險;
增濕系統為獨立于腔體外的表面蒸發加濕系統,具備故障率低、穩定性好、維護便捷的特點;
控濕范圍廣,小容積:15%-98%,大容積:20-98%;
采用擱板式光源(一層一個光照探頭,每層光照強度單獨顯示、控制,互不干擾),避免試驗樣品受光不均的問題,層照板可以任意調節高度;
采用進口光照傳感器,對試驗樣品實際光照接收值實時監控并累計,確保光照單因素影響實驗的可重復性;
光照強度采用無級調控設置,可以直接按需求光照值設定光照強度;
光照強度值儀表實時顯示,支持打印;
可滿足化學藥物(原料藥和制劑)穩定性研究技術指導原則中光照試驗的總照度不低于1.2×106Lux•hr的試驗要求;
完善保護功能:上下限超溫超濕報警、超溫停機保護、門開報警、缺水報警、傳感器故障報警、過載保護、漏電保護、壓縮機超溫保護、自動補水功能、斷水斷電功能。
滿足中國藥典2020版、ICH指導原則中新原料藥、原料藥、制劑穩定性試驗的考察要求(影響因素試驗、長期試驗、加速試驗等)
參考標準GB/T 10586-2006

核心部件:
采用進口節能環保壓縮機、進口高性能風機、進口高精度溫濕度傳感器。

結構特點:
雙層門設計,具備全景鋼化玻璃觀察內門,避免樣品觀察時造成參數波動;
設備配置USB接口、RS232接口、RS485接口各1個;
標配機械鎖,防止隨意開門;
標配嵌入式打印機;
具備易拆卸式壓縮機冷凝器保養窗口,方便客戶定期進行冷凝器清潔;
具備內門冷凝水回收系統和腔體冷凝水回收系統;
內腔采用圓角式設計,方便清潔;
擱板采用抽屜式結構設計,任意定位,方便樣品裝載和取樣;
設備左右側各有一個內徑為3cm的驗證孔,方便客戶在計量或者驗證過程中布線;
門封采用高級磁封結構,密封效果好,開關門時比機械壓扣密封結構操作省力。

技術參數:
型號:BXZ-400SI
控溫范圍:無加濕無光照時-10-85℃,無加濕有光照時0-85℃;
有加濕無光照時10-60℃,有加濕有光照15-60℃
分辨率:0.1℃
波動度(25℃時):±0.3℃
均勻度(25℃時):±0.8℃
控濕范圍:15%-98%
濕度波動:±2%
光照度范圍:0-10000Lux(無級可調)
光照度偏差:±500Lux
輸入功率:2200W
紫外幅度值:0-2W/²
紫外光譜范圍:320-400nm
定時范圍:30段99周期/每段1-9999小時
內膽尺寸(長×寬×高)(mm):600×610×1100
外形尺寸(長×寬×高)(mm):763×982×1794
載物托架(標配/最多):4塊/12塊
擱板式光照模塊:1組
擱板式光照光源:1組
擱板式光照(最多)(含模塊):4組
注:選配:紫外;擱板式光照/紫外光源:光照度/紫外幅值隨模塊自動調節,不可顯示,不可打印。
貨運信息:
毛重(kg):246
凈重(kg):220
外包裝尺寸(mm)長×寬×高:920×1170×1990

選配件:

名稱 描述
監控軟件 FDA版 可滿足FDA要求
GMP版 可滿足GMP要求
額外的擱架 除標配的擱架外,另外需要選配的擱架
額外的擱板式光照模塊 除標配的擱板式光照模塊外,另外需要選配的擱板式光照模塊
額外的擱板式光照光源 除標配的擱板式光照光源外,另外需要選配的擱板式光照光源
擱板式紫外模塊 采用擱板式光源(一層一個紫外輻射度值探頭,每層層紫外輻射度值單獨顯示、控制,互不干擾),避免試驗樣品受光不均的問題,層照板可以任意調節高度;
采用進口紫外輻射度值傳感器,對試驗樣品實際近紫外接收值實時監控并累計,確保近紫外單因素影響實驗的可重復性;
紫外輻射度值采用無級調控設置,控制器帶有紫外輻射度值總量計算器,當總量值達到后自動關閉紫外燈;
紫外輻射度值儀表實時顯示,支持打印;
可滿足化學藥物(原料藥和制劑)穩定性研究技術指導原則中近紫外能量總量不低于200w·hr/m2的試驗要求。
擱板式紫外光源 紫外輻射度值隨紫外模塊自動調節,不可顯示,不可打印
GPRS短信報警 報警產生后,將報警狀態短信發送到的手機上
3Q驗證文件 提供符合GMP要求的3Q驗證文件


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