化工儀器網(wǎng)手機(jī)版
移動(dòng)端訪問更便捷
今日焦點(diǎn) Today's Focus
查看更多+-
關(guān)于進(jìn)口散裝食用植物油貯存運(yùn)輸?shù)挠嘘P(guān)要求！海關(guān)總署發(fā)布新公告
7月15日，海關(guān)總署發(fā)布關(guān)于進(jìn)口散裝食用植物油[詳細(xì)]
創(chuàng)新高！2024年度藥物臨床試驗(yàn)登記總量4900項(xiàng)
2025年07月18日 13:52:40
來源：化工儀器網(wǎng) 點(diǎn)擊量：224
2024 年，藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)登記臨床試驗(yàn)總量達(dá)4900項(xiàng)（以CTR計(jì)），較2023年增長了13.9%，其中化學(xué)藥品和生物制品的新藥臨床試驗(yàn)占比較高。
日前，國家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布《中國新藥注冊(cè)臨床試驗(yàn)進(jìn)展年度報(bào)告(2024年)》，旨在展示中國新藥注冊(cè)臨床試驗(yàn)現(xiàn)狀，進(jìn)一步提升臨床試驗(yàn)的透明度，為新藥研發(fā)與審評(píng)審批提供科學(xué)參考。
本次年度報(bào)告對(duì)2024年中國新藥注冊(cè)臨床試驗(yàn)情況進(jìn)行了系統(tǒng)梳理，從臨床試驗(yàn)登記總體概況、各藥物類型臨床試驗(yàn)基本特征、實(shí)施情況及質(zhì)量控制情況等方面進(jìn)行匯總分析。
1. 新藥注冊(cè)臨床試驗(yàn)數(shù)量
2024 年，藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)登記臨床試驗(yàn)總量達(dá)4900項(xiàng)（以CTR計(jì)），較2023年增長了13.9%。其中，新藥臨床試驗(yàn)(以受理號(hào)登記)數(shù)量為2539項(xiàng)，較2023年增長了9.3%。
2. 藥物類型與注冊(cè)分類
按化學(xué)藥品、生物制品和中藥分類，2024年化學(xué)藥品和生物制品的新藥臨床試驗(yàn)占比較高，化學(xué)藥品占比最高，為55.7%，生物制品占比約為40.5%，中藥占比約為3.8%。
從注冊(cè)分類分析，2024年注冊(cè)分類為1類的藥物共登記臨床試驗(yàn)1735項(xiàng)，占新藥臨床試驗(yàn)(以受理號(hào)登記)總數(shù)的68.3%，其中化學(xué)藥品占比最高，為52.3%。1類創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)以抗腫瘤藥物占比較高，占總體的39.0%。
2024年細(xì)胞和基因治療類產(chǎn)品共登記臨床試驗(yàn)115項(xiàng)，較2023年增加了42.0%，以抗腫瘤適應(yīng)癥藥物為主。醫(yī)學(xué)影像學(xué)和放射性藥物共登記臨床試驗(yàn)23項(xiàng)，為近年來最多。
3. 目標(biāo)適應(yīng)癥與臨床試驗(yàn)分期
2024年化學(xué)藥品和生物制品臨床試驗(yàn)的目標(biāo)適應(yīng)癥主要集中在抗腫瘤領(lǐng)域，其次為皮膚及五官科藥物、內(nèi)分泌系統(tǒng)藥物、神經(jīng)系統(tǒng)疾病藥物、呼吸系統(tǒng)疾病及抗過敏藥物、預(yù)防性疫苗和血液系統(tǒng)疾病藥物。中藥主要集中在呼吸、消化等適應(yīng)癥。
4.臨床試驗(yàn)地域分布分析
2024年臨床試驗(yàn)組長單位和參加單位主要分布在北京市、上海市、江蘇省、湖南省和廣東省。兒童臨床試驗(yàn)組長單位主要集中在北京市，廣東省臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)參與兒童臨床試驗(yàn)的次數(shù)最多。
從整體上來看，2024年，我國醫(yī)療臨床試驗(yàn)登記總量保持增長，彰顯出我國臨床研發(fā)領(lǐng)域的積極發(fā)展態(tài)勢(shì)。
素材來源：國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
相關(guān)資料下載：
相關(guān)閱讀 Related Reading
查看更多+-
8藥企預(yù)計(jì)上半年業(yè)績翻倍增長！亞太藥業(yè)、特一藥業(yè)凈利增超
根據(jù)梳理，7月15日一大批藥企發(fā)布2025年上半年業(yè)績預(yù)告，其中，亞太藥業(yè)、力生制藥、特一藥業(yè)、奧賽康、浙江醫(yī)藥、達(dá)仁堂、步長制藥...2025-07-17 16:01:10 -
國家藥監(jiān)局公開征求《制藥用水檢查指南（征求意見稿）》
7月14日，國家藥監(jiān)局核查中心（CFDI）刊發(fā)通知，就其組織起草的《制藥用水檢查指南（征求意見稿）》，面向社會(huì)公開征求意見。截止日...2025-07-17 11:23:55 -
2藥企藥企完成巨額融資！射性藥物領(lǐng)域正成為資本競相追逐的熱點(diǎn)
在全球醫(yī)藥創(chuàng)新的版圖中，放射性藥物領(lǐng)域正成為資本競相追逐的熱點(diǎn)。近期，挪威生物技術(shù)公司Actithera與瑞士企業(yè)Nuclidiu...2025-07-16 14:30:17 -
第十一批藥品集采初步確定將對(duì)55種藥品進(jìn)行采購，包括抗感染、抗腫瘤、抗過敏哮喘、糖尿病用藥、心血管用藥、神經(jīng)系統(tǒng)藥物等。2025-07-16 13:56:43
-
以提質(zhì)增效破局，制藥裝備企業(yè)的突圍與升級(jí)之路
業(yè)內(nèi)指出，在醫(yī)藥行業(yè)蓬勃發(fā)展的當(dāng)下，制藥裝備行業(yè)作為其重要支撐，正面臨著諸多挑戰(zhàn)與機(jī)遇。2025-07-15 15:34:54
版權(quán)與免責(zé)聲明
- ①凡本網(wǎng)注明“來源：化工儀器網(wǎng)”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-化工儀器網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品，未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其他方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的，應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用，并注明“來源：化工儀器網(wǎng)”。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任。
- ②本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其他來源（非化工儀器網(wǎng)）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn)和對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé)，不承擔(dān)此類作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任。其他媒體、網(wǎng)站或個(gè)人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時(shí)，必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源，并自負(fù)版權(quán)等法律責(zé)任。
- ③如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題，請(qǐng)?jiān)谧髌钒l(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系，否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。
