化工儀器網手機版
移動端訪問更便捷
今日焦點 Today's Focus
查看更多+-
生態(tài)環(huán)境部公開征集科技成果轉化典型案例 助力綠色發(fā)展
生態(tài)環(huán)境部面向全國啟動2025年生態(tài)環(huán)境科技成果[詳細]
熱門視頻 Popular videoS
查看更多+
專題
專題
共計445種！2025年免于進行臨床試驗體外診斷試劑目錄發(fā)布
2025年06月24日 15:28:01
來源：化工儀器網 點擊量：420
6月24日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《免于進行臨床試驗體外診斷試劑目錄(2025年)》。目錄中共有445種體外診斷試劑，主要涵蓋蛋白質檢測、無機離子檢測、微生物鑒別或藥敏試驗等試劑。
體外診斷試劑是一種在人體外用于檢測人體樣本中的生物標志物的試劑。通過使用各種高靈敏度、高特異性的分子生物學和生物化學技術，體外診斷試劑能夠檢測血液、尿液、組織等樣本中的基因、蛋白質、細胞等物質，為臨床醫(yī)生提供準確、快速的診斷依據。
6月24日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《免于進行臨床試驗體外診斷試劑目錄(2025年)》。目錄中共有445種體外診斷試劑，主要涵蓋致病性病原體抗原、抗體以及核酸等檢測相關的試劑，腫瘤篩查、診斷、輔助診斷、分期相關的試劑，蛋白質檢測，無機離子檢測，微生物鑒別或藥敏試驗的試劑及用于細胞選擇、誘導、分化的細胞培養(yǎng)基，以及其他生理、生化或免疫功能指標檢測的試劑等。
詳情如下：
免于進行臨床試驗體外診斷試劑目錄（2025年）
注：目錄中預期用途為患者自測或新生兒檢測相關的產品，不屬于免于臨床試驗的產品范圍。
素材來源：國家藥品監(jiān)督管理局
相關閱讀 Related Reading
查看更多+-
Tecan宣布收購Revvity子公司Cisbio Bioassays的四款ELISA試劑盒相關資產，包括兩款體外診斷（IVD）產...2025-04-16 14:58:59
-
預算787.6萬元 畢節(jié)市婦幼保健院采購新生兒遺傳代謝病串聯質譜篩查試劑
畢節(jié)市婦幼保健院就“畢節(jié)市婦幼保健院采購新生兒遺傳代謝病串聯質譜篩查試劑項目(三次)”發(fā)布招標公告，預算787.6萬元。2025-04-15 09:02:32 -
產學研協(xié)同驅動助力行業(yè)升級 碧芯生物科技亮相CACLP 2025
碧芯生物科技(海南省)有限公司重磅登場，憑借其技術突破與靈活應用方案，成為現場科研機構、醫(yī)療機構及行業(yè)伙伴關注的焦點。2025-03-25 11:45:27 -
近日，河北省婦幼保健中心委托河北章赫工程項目管理有限公司組織公開招標，采購氨基酸和肉堿檢測試劑盒（串聯質譜法），預算246.68萬...2025-02-26 09:12:47
-
預算480萬 新疆醫(yī)科大學附屬腫瘤醫(yī)院采購病理分子試劑
近日，新疆醫(yī)科大學附屬腫瘤醫(yī)院就“2025年病理分子試劑采購項目（項目編號：0634---244XZ1ZH0645）”發(fā)布招標公告...2025-02-24 10:59:11
版權與免責聲明
- ①凡本網注明“來源：化工儀器網”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網絡有限公司-化工儀器網合法擁有版權或有權使用的作品，未經本網授權不得轉載、摘編或利用其他方式使用上述作品。已經本網授權使用作品的，應在授權范圍內使用，并注明“來源：化工儀器網”。違反上述聲明者，本網將追究其相關法律責任。
- ②本網轉載并注明自其他來源（非化工儀器網）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網贊同其觀點和對其真實性負責，不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網站或個人從本網轉載時，必須保留本網注明的作品第一來源，并自負版權等法律責任。
- ③如涉及作品內容、版權等問題，請在作品發(fā)表之日起一周內與本網聯系，否則視為放棄相關權利。
