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千億生物制品行業(yè)迎來利好！機(jī)構(gòu)看好制藥外包行業(yè)前景
2024年10月23日 16:14:44
來源：制藥網(wǎng) 點(diǎn)擊量：3639
數(shù)據(jù)顯示，2020年生物藥的市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)到2979億美元，近5年平均增速高達(dá)7.8%，預(yù)計(jì)至2030年，這一數(shù)據(jù)將達(dá)到8049億美元。
【化工儀器網(wǎng) 行業(yè)百態(tài)】生物制品是指應(yīng)用普通的或以基因工程、細(xì)胞工程、蛋白質(zhì)工程、發(fā)酵工程等生物技術(shù)獲得的微生物、細(xì)胞及各種動(dòng)物和人源的組織和液體等生物材料制備的，用于人類疾病預(yù)防、治療和診斷的藥品。作為現(xiàn)代醫(yī)藥領(lǐng)域的重要組成部分，生物制品近年來發(fā)展加快，市場(chǎng)規(guī)模龐大，數(shù)據(jù)顯示，2020年生物藥的市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)到2979億美元，近5年平均增速高達(dá)7.8%，預(yù)計(jì)至2030年，這一數(shù)據(jù)將達(dá)到8049億美元。
當(dāng)前，行業(yè)正迎來一系列利好政策支持。10月22日，國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)外發(fā)布《生物制品分段生產(chǎn)試點(diǎn)工作方案》，基于我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀和監(jiān)管實(shí)際，將開展部分創(chuàng)新、臨床急需等具有較大臨床價(jià)值生物制品的分段生產(chǎn)試點(diǎn)。試點(diǎn)工作自本方案印發(fā)之日起實(shí)施，至2026年12月31日結(jié)束。擬參加試點(diǎn)工作的藥品注冊(cè)申請(qǐng)人、持有人，應(yīng)當(dāng)于2025年12月31日前向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理局提出試點(diǎn)申請(qǐng)。
《方案》明確了試點(diǎn)區(qū)域、試點(diǎn)企業(yè)和試點(diǎn)品種有關(guān)要求和試點(diǎn)期限安排。其中就試點(diǎn)品種來看，試點(diǎn)品種原則上應(yīng)當(dāng)為創(chuàng)新生物制品、臨床急需生物制品或者國(guó)家藥監(jiān)局規(guī)定的其他生物制品，包括多聯(lián)多價(jià)疫苗、抗體類生物制品、抗體偶聯(lián)類生物制品、胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)類生物制品以及胰島素類生物制品等。
試點(diǎn)品種包括GLP-1類藥物是一大亮點(diǎn)。近年來，多肽藥物因其高選擇性和低毒性在癌癥、糖尿病和免疫類疾病等眾多疾病領(lǐng)域得到了廣泛應(yīng)用，特別是GLP-1類多肽藥物市場(chǎng)持續(xù)增長(zhǎng)，重磅減肥藥如司美格魯肽、利拉魯肽、替爾泊肽等藥物市場(chǎng)持續(xù)火熱，引起眾多跨國(guó)藥企以及本土藥企的布局。《2023年中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展報(bào)告》預(yù)測(cè)，未來五年中國(guó)多肽藥物市場(chǎng)的年均復(fù)合增長(zhǎng)率有望超過20%。
2024年以來，國(guó)內(nèi)已有多家涉及多肽原料藥供應(yīng)的企業(yè)業(yè)績(jī)實(shí)現(xiàn)大幅增長(zhǎng)。10月22日晚間，多肽原料藥頭部企業(yè)諾泰生物正式發(fā)布2024年第三季度報(bào)告。受益于多肽原料藥等收入取得較大增長(zhǎng)，諾泰生物第三季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)收4.21億元，同比增長(zhǎng)36.31%，歸母凈利潤(rùn)1.23億元，同比增長(zhǎng)146.86%。
同為多肽原料藥領(lǐng)域企業(yè)的圣諾生物披露的2024年前三季度業(yè)績(jī)預(yù)告顯示，公司預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)為5007.17萬元-6119.87萬元，同比增長(zhǎng)43.90%至75.88%。公司稱，業(yè)績(jī)的增長(zhǎng)受益于多肽原料藥和制劑業(yè)務(wù)的銷售收入同比大幅增長(zhǎng)。特別是在第三季度，圣諾生物的業(yè)績(jī)表現(xiàn)尤為亮眼，預(yù)計(jì)單季度歸母凈利潤(rùn)至少為2828.41萬元，上限可達(dá)3941.11萬元。此外，圣諾生物還積極拓展海外市場(chǎng)，其原料藥產(chǎn)品已銷往歐美、韓國(guó)等國(guó)家和地區(qū)。2024年上半年，圣諾生物原料藥境外銷售比去年同期增加97.51%，成為其利潤(rùn)增長(zhǎng)的主要驅(qū)動(dòng)力之一。
國(guó)金證券認(rèn)為，三季報(bào)披露期，藥品板塊在醫(yī)藥類上市公司中景氣度占優(yōu)，而消費(fèi)醫(yī)療見底復(fù)蘇也是大概率事件，這兩個(gè)領(lǐng)域的中期投資機(jī)會(huì)值得重點(diǎn)關(guān)注。此外，隨著年底各類國(guó)家和地方集采、談判等陸續(xù)落地，醫(yī)藥板塊整體有望迎來估值修復(fù)機(jī)會(huì)。
免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。
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