化工儀器網手機版
移動端訪問更便捷
皖儀科技首款微創外科手術器械類產品獲注冊
2024年09月11日 15:08:12
來源：化工儀器網 點擊量：6411
近日，安徽皖儀科技股份有限公司（以下簡稱“皖儀科技”）宣布其首款微創外科手術器械類產品——超聲軟組織手術設備，已成功獲得國家藥品監督管理局頒發的醫療器械注冊證。
【化工儀器網 廠商報道】 近日，安徽皖儀科技股份有限公司(以下簡稱“皖儀科技”)宣布其首款微創外科手術器械類產品——超聲軟組織手術設備，已成功獲得國家藥品監督管理局頒發的醫療器械注冊證。這一里程碑式的進展標志著皖儀科技在生命健康領域邁出了重要一步，也為其在微創外科手術器械市場的布局奠定了堅實基礎。
據悉，該超聲軟組織手術設備被歸類為三類醫療器械，專為醫療機構設計，在手術中主要用于軟組織的切割與止血，同時能夠閉合直徑不超過5mm的血管。這一產品的推出，不僅豐富了皖儀科技的產品線，也進一步滿足了醫療機構對于高效、精準手術工具的需求。
皖儀科技自成立以來，一直深耕于光譜、質譜、色譜技術等領域，致力于分析檢測儀器的創新研究與開發。近年來，公司積極拓展技術應用領域，特別是在生命健康領域加大了投入與布局。此次超聲軟組織手術設備的成功注冊，正是皖儀科技在微創外科手術器械領域深耕細作、持續創新的成果體現。
對于此次成功獲注冊，皖儀科技表示，這是公司布局微創外科手術器械類的第一款產品，具有重大意義。公司將在取得醫療器械生產許可證后，正式將這一產品推向市場，進一步擴展公司業務范圍，并期待其對公司未來的經營產生積極影響。
此外，皖儀科技在生命健康領域的布局并未止步于此。公司2024年半年報顯示，實驗室分析儀器及解決方案業務板塊同比增長顯著，同時在分子診斷業務領域也取得了重要進展。例如，公司已完成熒光定量PCR產品開發和CE認證，數字PCR產品也已完成正樣階段并通過評審，正在準備CE和NMPA注冊。此外，公司還在積極推進槍式超聲刀、剪式超聲刀、透析機等產品的研發工作。
皖儀科技在研發領域的持續投入與技術創新，為其在生命健康領域的快速發展提供了有力支撐。未來，公司將繼續秉承“創新、品質、服務”的企業理念，不斷推出更多高品質的產品和服務，為醫療機構和患者提供更加安全、有效的解決方案。
相關閱讀 Related Reading
查看更多+-
伊犁州友誼醫院就“伊犁州友誼醫院2025年第二批醫療設備采購項目”發布招標公告，預算486.17萬元。2025-05-12 09:14:05
-
4月28日，國家藥監局發布《醫療器械網絡銷售質量管理規范》（以下簡稱《規范》），自2025年10月1日起施行。2025-05-06 11:57:34
-
山東中醫藥大學就“山東中醫藥大學附屬眼科醫院醫療設備采購項目 ”發布招標公告，預算240萬元。2025-04-28 09:42:04
-
日前，國家藥監局綜合司公開征求《關于優化全生命周期監管 支持高端醫療器械創新發展的舉措(征求意見稿)》意見，針對醫用機器人、人工智...2025-04-08 09:59:13
-
嚴控醫療器械質量關卡 國家藥監局發布2025年醫療器械抽檢方案
國家藥監局發布2025年醫療器械抽檢方案，強化檢驗、復檢、處置全流程監管。要求嚴格依據標準開展檢驗，對拒不配合企業實施信用懲戒，復...2025-03-31 15:14:10 -
2025年3月18日，國家藥監局發布《關于進一步調整和優化進口醫療器械產品在中國境內企業生產有關事項的公告》，對進口醫療器械境內生...2025-03-28 15:03:18
版權與免責聲明
- ①凡本網注明“來源：化工儀器網”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網絡有限公司-化工儀器網合法擁有版權或有權使用的作品，未經本網授權不得轉載、摘編或利用其他方式使用上述作品。已經本網授權使用作品的，應在授權范圍內使用，并注明“來源：化工儀器網”。違反上述聲明者，本網將追究其相關法律責任。
- ②本網轉載并注明自其他來源（非化工儀器網）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網贊同其觀點和對其真實性負責，不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網站或個人從本網轉載時，必須保留本網注明的作品第一來源，并自負版權等法律責任。
- ③如涉及作品內容、版權等問題，請在作品發表之日起一周內與本網聯系，否則視為放棄相關權利。
