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團體標準《生物醫(yī)學(xué)中心實驗室建設(shè)與管理要求》發(fā)布
2024年05月21日 14:40:13
來源：化工儀器網(wǎng) 點擊量：9506
中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會近日發(fā)布了《生物醫(yī)學(xué)中心實驗室建設(shè)與管理要求》團體標準，并對外進行公示，公示期7天。
【化工儀器網(wǎng) 標準發(fā)布】隨著生物技術(shù)的迅猛發(fā)展，生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域正成為推動健康中國戰(zhàn)略的重要力量。為了規(guī)范生物醫(yī)學(xué)中心實驗室的建設(shè)與管理，確保科研活動的高效與安全，中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會近日發(fā)布了《生物醫(yī)學(xué)中心實驗室建設(shè)與管理要求》團體標準，并對外進行公示，公示期7天。
生物醫(yī)學(xué)中心實驗室是指從事醫(yī)學(xué)、生物和科學(xué)技術(shù)研究的，符合國家生物安全防護水平為一級或二級的科學(xué)實驗場所，是24小時開放的科研公共平臺。作為科研基礎(chǔ)設(shè)施，生物醫(yī)學(xué)中心實驗室主要以研究人員開展科學(xué)研究工作為主。
新形勢下，高校和醫(yī)療機構(gòu)等普遍加大了實驗室硬件建設(shè)的投入力度，科研實驗室的建設(shè)有了飛躍式的發(fā)展。如何規(guī)范生物醫(yī)學(xué)中心實驗室的建設(shè)與運行管理、實現(xiàn)實驗室資源共享共用，至今尚無國家標準。機構(gòu)在新建實驗室時仍有許多困惑，實驗室如何規(guī)劃布局、功能模塊如何設(shè)置、信息化的建設(shè)、人員隊伍的搭建、管理制度和運行效率等，都是困擾各醫(yī)院科管部門和實驗室工作人員的具體問題。
鑒于此，中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會科研實驗室建設(shè)與管理分會組織有關(guān)專家制定了本文件，可以為有關(guān)單位的科管部門和生物醫(yī)學(xué)中心實驗室的工作人員提供專業(yè)的指導(dǎo)意見，對生物醫(yī)學(xué)中心實驗室的規(guī)范化建設(shè)與運行管理具有重要的現(xiàn)實意義。
本標準制定了生物醫(yī)學(xué)中心實驗室的建設(shè)要求，在規(guī)劃與設(shè)計，包括實驗室面積大小、場地功能劃分、建設(shè)要求；人員隊伍組建要求；實驗室信息化管理以及實驗室安全等各方面都給出了具體標準。共分為范圍、規(guī)范性引用文件、術(shù)語和定義、生物醫(yī)學(xué)中心實驗室的建設(shè)要求、管理要求等五個部分。其中生物醫(yī)學(xué)中心實驗室的建設(shè)要求部分提出了實驗室的設(shè)計原則、主體結(jié)構(gòu)要求、通用場地建設(shè)規(guī)劃要求、通風(fēng)與電路系統(tǒng)及實驗室信息化建設(shè)要求等；管理要求提出了實驗室的安全管理、人員管理、廢棄物管理及檔案管理等要求，進行了相應(yīng)的規(guī)定和說明。
該文件還規(guī)定了生物醫(yī)學(xué)中心實驗室的建設(shè)要求和管理要求，適用于新建或改擴建生物醫(yī)學(xué)中心實驗室(生物安全防護水平為一級或二級)的建設(shè)與管理，其他生命科學(xué)實驗室參照使用。不適用于第三方檢測實驗室、臨床檢測實驗室以及藥物研究實驗室等非開放共享的科研公共實驗室。
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