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標準物質如何管理？官方征求意見開始
2024年05月13日 15:54:53
來源：化工儀器網 點擊量：6140
日前，為進一步規范和加強標準物質管理工作，市場監管總局組織修訂《標準物質管理辦法》，形成了《標準物質管理辦法（修訂征求意見稿）》，并向社會公開征求意見。
【化工儀器網 時事熱點】標準物質是支撐國家科技創新，保障國民經濟與社會健康發展的公共產品和重要基礎性戰略科技資源，是統一全國量值的重要依據。
日前，為進一步規范和加強標準物質管理工作，市場監管總局組織修訂《標準物質管理辦法》，形成了《標準物質管理辦法(修訂征求意見稿)》(以下簡稱《管理辦法》)，并向社會公開征求意見。
《管理辦法》修訂征求意見稿共九章六十九條，包括：總則，國家基準物質的審批，一級標準物質、二級標準物質的審批，定級證書持有人，定級證書管理，生產經營和使用，監督管理，法律責任，附則。
《管理辦法》明確提到標準物質的定義為：“符合均勻性、穩定性要求，特性值具有可靠的計量溯源性和不確定度，滿足開展計量溯源、量值傳遞和測量準確度評價等計量活動需要的物質。”
該定義與國際上有證標準物質的概念更為一致，同時不限定具體領域，以滿足今后生物及涉及交叉學科等各類標準物質發展需求。對于不滿足以上基本要求和應用場景的，則不再納入本管理辦法所稱標準物質的范疇，而是歸類為參考物質。
《管理辦法》還調整標準物質分類分級。依據《計量發展規劃(2021—2035年)》的要求，將原有一級標準物質和二級標準物質“兩級模式”調整為國家基準物質、一級標準物質和二級標準物質“三級模式”。在原標準物質定級標準基礎上，明確與各自定位和與用途匹配的溯源性等計量學特性要求，不再體現定值模式、穩定性、包裝等技術要求，而由相關計量技術規范予以明確。
據悉，各有關單位和個人提出修改意見并說明理由，請于2024年6月11日前將單位蓋章或個人簽字的修改意見通過以下途徑和方式反饋市場監管總局。
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