化工儀器網手機版
移動端訪問更便捷
一項化妝品補充檢驗方法發布 涉及高效液相色譜-三重四極桿質譜聯用法
2024年02月27日 14:30:37
來源：化工儀器網 作者：宋池 點擊量：9475
近期，國家藥監局發布《化妝品中非那雄胺等10種組分的測定》化妝品補充檢驗方法。該方法規定了化妝品中羥基氟他胺、非那雄胺、尼魯米特、比卡魯胺、氟羅地爾、氟他胺、環丙孕酮、醋酸環丙孕酮、度他雄胺、依立雄胺的測定方法。
【化工儀器網 標準發布】近期，國家藥監局發布《化妝品中非那雄胺等10種組分的測定》化妝品補充檢驗方法。
該方法規定了化妝品中羥基氟他胺、非那雄胺、尼魯米特、比卡魯胺、氟羅地爾、氟他胺、環丙孕酮、醋酸環丙孕酮、度他雄胺、依立雄胺的測定方法。其原理為：樣品經50%乙腈超聲提取后，采用高效液相色譜儀分離，質譜檢測器檢測。檢測使用的儀器為高效液相色譜-三重四極桿質譜聯用儀。該方法適用于膏霜乳類、液體類(水、油)、凝膠類、蠟基類、粉劑類化妝品中非那雄胺等10種組分的定性和定量測定。
檢測時，高效液相色譜-三重四極桿質譜聯用儀的條件參考如下：
色譜條件
色譜柱：C18柱(100 mm×2.1 mm，3.5 μm)，或等效色譜柱；
流動相：A為0.01%甲酸溶液(3.5)，B為甲醇(3.1)。梯度洗脫程序見表3；
流速：0.3 mL/min；
柱溫：25 ℃；
進樣量：1μL。
表3 梯度洗脫程序
| 時間（min） | 流動相A（%） | 流動相B（%） |
| 0.00 | 95 | 5 |
| 8.00 | 95 | 5 |
| 12.00 | 45 | 55 |
| 30.00 | 20 | 80 |
| 35.00 | 10 | 90 |
| 35.10 | 95 | 5 |
| 40.00 | 95 | 5 |
質譜條件
離子源：電噴霧離子源(ESI源)；
監測模式：正離子、負離子多反應監測模式(MRM)，監測離子對及相關參數設定見表4。
表4 非那雄胺等10種組分監測離子對及相關參數設定
| 序號 | 組分名稱 | 母離子（m/z） | 子離子（m/z） | CE（eV） | 監測模式 |
| 1 | 羥基氟他胺 | 291.0 | 205.0* | -24 | 負離子 |
| 175.0 | -40 | ||||
| 2 | 非那雄胺 | 373.2 | 317.2* | 26 | 正離子 |
| 305.1 | 36 | ||||
| 3 | 尼魯米特 | 316.0 | 273.0* | -24 | 負離子 |
| 205.0 | -20 | ||||
| 4 | 比卡魯胺 | 429.0 | 255.0* | -16 | 負離子 |
| 185.0 | -52 | ||||
| 5 | 氟羅地爾 | 402.0 | 205.0* | -28 | 負離子 |
| 196.0 | -20 | ||||
| 6 | 氟他胺 | 275.0 | 201.9* | -26 | 負離子 |
| 204.9 | -24 | ||||
| 7 | 環丙孕酮 | 375.2 | 321.1* | 20 | 正離子 |
| 218.9 | 26 | ||||
| 8 | 醋酸環丙孕酮 | 417.2 | 357.1* | 14 | 正離子 |
| 147.0 | 34 | ||||
| 9 | 度他雄胺 | 529.2 | 461.1* | 40 | 正離子 |
| 95.0 | 56 | ||||
| 10 | 依立雄胺 | 400.2 | 344.1* | 24 | 正離子 |
| 72.1 | 46 |
*為推薦的定量離子。
注：當采用不同質譜儀器時，儀器參數可能存在差異，測定前應將質譜參數優化到最佳。
根據《化妝品監督管理條例》，對可能摻雜摻假或者使用禁止用于化妝品生產的原料生產的化妝品，按照化妝品國家標準規定的檢驗項目和檢驗方法無法檢驗的，國務院藥品監督管理部門可以制定補充檢驗項目和檢驗方法，用于對化妝品的抽樣檢驗、化妝品質量安全案件調查處理和不良反應調查處置。
化妝品補充檢驗方法是化妝品監管的一種非常重要的補充手段。由于市場上不斷有新的化妝品出現，國家標準和技術規范的制定和修改耗時較長，因此時效性較強的化妝品補充檢驗方法在實際檢驗工作中有著非常大的作用，填補了化妝品檢驗領域的空白。同時化妝品補充檢驗方法的檢驗結果可以直接作為執法依據，為監管部門提供了有力的技術支持。
相關閱讀 Related Reading
查看更多+-
超高效二維液相色譜-四級桿串聯飛行時間質譜聯用儀中標結果公告
項目名稱：遼陽石化超高效二維液相色譜-四級桿串聯飛行時間質譜聯用儀，項目編號：0720-2540zbzx0059，招標范圍：超高效...2025-05-14 11:17:19 -
項目名稱：等離子體質譜儀設備，項目編號：0664-2540SUMECA20/13，招標范圍：等離子體質譜儀設備，招標機構：蘇美達國...2025-05-14 11:04:58
-
沃特世2025年第一季度銷售額為6.62億美元，較2024年同期的6.37億美元按報告基準增長4%，按固定匯率計算增長7%。儀器銷...2025-05-14 10:04:55
-
預算470萬元 哈爾濱醫科大學采購三重四極桿型液相色譜質譜聯用儀
哈爾濱醫科大學就“學校購買三重四極桿型液相色譜質譜聯用儀”發布招標公告，預算470萬元。2025-05-14 09:40:15 -
布魯克2025年Q1收入增長11.0% 預計Q2業績將面臨關稅沖擊
2025年第一季度布魯克營收8.014億美元，較2024年同期的7.217億美元增長11.0%。中國對美商品加征125%關稅導致部...2025-05-14 08:39:32 -
項目名稱：大連院2025年國撥課題資本性項目氣相色譜-質譜聯用儀，項目編號：0712-254032502026，招標范圍：氣相色譜...2025-05-13 13:52:00
版權與免責聲明
- ①凡本網注明“來源：化工儀器網”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網絡有限公司-化工儀器網合法擁有版權或有權使用的作品，未經本網授權不得轉載、摘編或利用其他方式使用上述作品。已經本網授權使用作品的，應在授權范圍內使用，并注明“來源：化工儀器網”。違反上述聲明者，本網將追究其相關法律責任。
- ②本網轉載并注明自其他來源（非化工儀器網）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網贊同其觀點和對其真實性負責，不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網站或個人從本網轉載時，必須保留本網注明的作品第一來源，并自負版權等法律責任。
- ③如涉及作品內容、版權等問題，請在作品發表之日起一周內與本網聯系，否則視為放棄相關權利。
