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2022年醫(yī)藥行業(yè)5大重磅事件回顧
2022年12月29日 14:53:11
來源：制藥網(wǎng) 點(diǎn)擊量：5565
2023年的腳步即將走進(jìn)，那么回顧即將逝去的2022年，醫(yī)藥行業(yè)又發(fā)生了哪些重大事件？
【化工儀器網(wǎng) 行業(yè)百態(tài)】2023年的腳步即將走進(jìn)，那么回顧即將逝去的2022年，醫(yī)藥行業(yè)又發(fā)生了哪些重大事件？
第七批國家藥品集采，中選藥品平均降價(jià)48%
7月12日，在國家醫(yī)保局等相關(guān)部門組織和指導(dǎo)下，全國各省份組成采購聯(lián)盟開展第七批國家組織藥品集中采購。結(jié)果顯示，6家國際藥企的6個(gè)產(chǎn)品中選，211家國內(nèi)藥企的321個(gè)產(chǎn)品中選，擬中選藥品平均降價(jià)48%，按約定采購量測算，預(yù)計(jì)每年可節(jié)省費(fèi)用185億元。
藥品、耗材的集中采購對促進(jìn)醫(yī)保醫(yī)療領(lǐng)域達(dá)成均衡狀態(tài)，特別是在提高用藥水平、促進(jìn)藥品耗材價(jià)格合理回歸、引導(dǎo)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)高質(zhì)量發(fā)展方面，起到了比較明顯的促進(jìn)作用。集采的常態(tài)化推進(jìn)，有效保障了患者用得起、用得上優(yōu)質(zhì)常用藥，穩(wěn)住了醫(yī)療安全的“基本盤”。
“財(cái)政貼息”+“醫(yī)療新基建”并舉，補(bǔ)充基層醫(yī)療設(shè)施短板
今年9月，國家衛(wèi)健委發(fā)布通知，擬使用財(cái)政貼息貸款更新改造醫(yī)療設(shè)備，并擬于近期發(fā)布配套政策，進(jìn)一步明確使用財(cái)政貼息貸款更新改造醫(yī)療設(shè)備在醫(yī)院端落地實(shí)施的政策。具體而言，相關(guān)財(cái)政貼息貸款原則上對所有公立和非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)全面放開，每家醫(yī)院貸款金額不低于2000萬。貸款使用方向也包括了診療、臨床檢驗(yàn)、重癥、康復(fù)、科研轉(zhuǎn)化等各類醫(yī)療設(shè)備購置。在市場看來，此次引入財(cái)政貼息貸款支持醫(yī)療設(shè)備更新改造，也是國內(nèi)醫(yī)療新基建的關(guān)鍵一環(huán)。
9月21日，財(cái)政部發(fā)布《關(guān)于下達(dá)2022年衛(wèi)生健康領(lǐng)域(第三批)中央基建投資預(yù)算的通知》，下達(dá)2022年中央基建投資預(yù)算265.21億元，專項(xiàng)用于衛(wèi)生健康領(lǐng)域。此外，《擴(kuò)大內(nèi)需戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2022-2035年)》也提到，補(bǔ)齊醫(yī)療領(lǐng)域建設(shè)短板，完善城市傳染病救治網(wǎng)絡(luò)，全面提升縣級醫(yī)院救治能力，持續(xù)改善縣級醫(yī)院設(shè)施條件，補(bǔ)齊鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室等基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的基礎(chǔ)醫(yī)療設(shè)備配備等。
目前，多地已經(jīng)開展項(xiàng)目申報(bào)，預(yù)計(jì)今年下半年至明年，我國醫(yī)療市場將進(jìn)入醫(yī)療設(shè)備采購高峰期，特別是縣域醫(yī)療市場的采購需求更將持續(xù)激增，預(yù)計(jì)將有近2000億元增量資金進(jìn)入醫(yī)療設(shè)備采購市場。
“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃出爐
今年1月，《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》被印發(fā)，明確到2025年，主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)實(shí)現(xiàn)中高速增長，前沿領(lǐng)域創(chuàng)新成果突出，創(chuàng)新動力增強(qiáng)，產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化水平明顯提升，藥械供應(yīng)保障體系進(jìn)一步健全，國際化水平全面提高。到2035年，醫(yī)藥工業(yè)實(shí)力將實(shí)現(xiàn)整體躍升；創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展格局全面形成，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級，產(chǎn)品種類更多、質(zhì)量更優(yōu)，實(shí)現(xiàn)更高水平滿足人民群眾健康需求，為全面建成健康中國提供堅(jiān)實(shí)保障。
根據(jù)《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，創(chuàng)新仍是主旋律，對于前沿技術(shù)領(lǐng)域，明確“支持企業(yè)立足本土資源和優(yōu)勢，面向全球市場，緊盯新靶點(diǎn)、新機(jī)制藥物開展研發(fā)布局，積極引領(lǐng)創(chuàng)新”。國際化方面的目標(biāo)也更加明確，提出“醫(yī)藥出口額保持增長；中成藥‘走出去’取得突破；培育一批世界知名品牌；形成一批研發(fā)生產(chǎn)全球化布局、國際銷售比重高的大型制藥公司”。
《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》正式施行
12月1日，由國家市場監(jiān)督管理總局、國家藥品監(jiān)督管理局制定的《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》(以下簡稱《辦法》)正式實(shí)施。
《辦法》明確規(guī)定，從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的，應(yīng)當(dāng)是具備保證網(wǎng)絡(luò)銷售藥品安全能力的藥品上市許可持有人或者藥品經(jīng)營企業(yè)。即藥品上市許可持有人或者取得藥品經(jīng)營許可證的經(jīng)營企業(yè)才能開展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售業(yè)務(wù)。
此外，《辦法》還明確對處方藥網(wǎng)絡(luò)銷售實(shí)行實(shí)名制，并按規(guī)定進(jìn)行處方審核調(diào)配；規(guī)定處方藥與非處方藥應(yīng)當(dāng)區(qū)分展示，并明確在處方藥銷售主頁面、首頁面不得直接公開展示包裝、標(biāo)簽等信息；通過處方審核前，不得展示說明書等信息，不得提供處方藥購買的相關(guān)服務(wù)，意在強(qiáng)調(diào)“先方后藥”和處方審核的管理要求。
隨著《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》正式施行，藥品網(wǎng)絡(luò)銷售進(jìn)入規(guī)范化嚴(yán)監(jiān)管時(shí)期。
種植牙集采落地
8月18日，國家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于開展口腔種植醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)和耗材價(jià)格專項(xiàng)治理的通知(征求意見稿)》，其中提到，組建種植牙耗材省際采購聯(lián)盟。由四川省醫(yī)療保障局牽頭組建種植牙耗材省際采購聯(lián)盟，各省份均應(yīng)參加，其實(shí)也就相當(dāng)于國采。這一消息也被業(yè)內(nèi)視為種植牙集采正式落地的信號。
據(jù)悉，其還要求原則上各統(tǒng)籌地區(qū)參加本次集采的醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)(含民營)占開展種植牙服務(wù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的比例應(yīng)達(dá)40%以上，或本區(qū)域報(bào)送需求總量占上年度實(shí)際使用總量的比例達(dá)50%以上。
公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)生在民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)多點(diǎn)執(zhí)業(yè)，并作為負(fù)責(zé)人或業(yè)務(wù)骨干的，該公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)督促其規(guī)范參與集采。醫(yī)療機(jī)構(gòu)需書面回復(fù)參加或不參加本次集采，不參加的要說明原因。
各省分別組織省內(nèi)參加本次集采的公立和民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)種植牙耗材的采購需求。對開展種植牙服務(wù)但拒不報(bào)量或報(bào)量率不足上年度實(shí)際使用量80%的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行差異化價(jià)格政策。
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