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培養基行業快速增長，國產替代趨勢加速
2022年11月26日 14:34:21
來源：制藥網 點擊量：3441
近年來，受一系列利好政策的支持，國內生物藥市場快速發展，有數據統計顯示，2019-2021年我國共有27款國產單抗藥獲批，遠超2013-2018年期間獲批數量。
【化工儀器網 行業百態】培養基是生物制品生產的核心原材料，在生物醫藥行業扮演著非常重要的角色。近年來，受一系列利好政策的支持，國內生物藥市場快速發展，有數據統計顯示，2019-2021年我國共有27款國產單抗藥獲批，遠超2013-2018年期間獲批數量。整個生物藥市場規模也隨之不斷擴大，據沙利文咨詢預測，生物藥市場預計于 2025 年達到 8116 億元人民幣。在此背景下，上游的培養基行業也有望共享紅利，迎來快速增長。
數據顯示，2021-2026 年全球細胞培養基市場 CAGR 預計為 10.76%，預計到 2026 年，這一市場將達到 35 億美元。2021年全球生物藥市場對應的上游培養基市場規模約為21 億美元，預計未來5年全球培養基市場將以10.76%的年復合增長率保持增長，到2026年將達到35億美元。
在國內，生物藥行業雖然起步晚，但發展迅速，也帶動了培養基市場的快速增長。數據顯示，2021 年，中國細胞培養基市場規模為26.3 億人民幣，2021-2026 年中國細胞培養基市場 CAGR 預計為 22.0%，到2026年，國內細胞培養基市場將突破70億元大關，達到71 億元人民幣。
從市場格局來看，目前國內的細胞培養基主要以進口為主，甚至被進口品牌所壟斷，而國產占比比較小。近年來，隨著生物藥產業的快速發展，國產企業技術的不斷提升，以奧浦邁和澳斯康等為代表的國產頭部細胞培養基企業也不斷崛起。業內預計，在醫保控費、集采降價大趨勢下，以及受進口產品的供貨風險影響，培養基國產替代趨勢有望加速。
奧浦邁11月11日在一份機構調研活動記錄中披露，培養基行業這幾年快速發展的原因是行業的帶動效應，以及供應鏈安全等因素加速了行業的發展。目前，使用公司培養基的管線在各個階段的分布呈現漏斗型的狀態，主要還是在臨床前和臨床I、II期，臨床三期和商業化的數量和去年年末的數量相比沒有變化。在研發投入方面，公司主要在做兩個方面的迭代，一方面是現有培養基的更新，提高公司商品化培養基的普適性；另一方面是新的培養基產品品類的拓展，不斷豐富產品品類。
部分具備一定實力的國產培養基廠商也在積極走出去。根據奧浦邁在機構調研中透露的培養基海外收入的占比目標，今年培養基海外市場預計占比整體培養基業務的20%以上。“海外市場我們布局跟蹤了很多年，也在美國設立了子公司。未來我們也會根據公司發展戰略和市場實際情況大力推。”
另根據10月消息，上海東富龍生物試劑有限公司自主開發的HEK293系列化學成分限定培養基產品獲美國FDA簽發的DMF II型備案受理函。這意味著該培養基可助力客戶抗體藥物或大分子藥物研究項目正在或計劃進行臨床申請或新藥注冊的中美雙申報。
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