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11月醫藥新規搶先看！既有國家層面也有地方層面
2022年10月31日 13:14:05
來源：制藥網 點擊量：4125
又至月底了，下個月起就是11月，從公開信息來看，11月份將有一批醫藥新規實施，其中既包括國家層面的新規，也包括地方層面的新規。
【化工儀器網 行業百態】又至月底了，下個月起就是11月，從公開信息來看，11月份將有一批醫藥新規實施，其中既包括國家層面的新規，也包括地方層面的新規。
【全國新規】
醫療器械電子注冊證實施
國家藥監局近日發布《關于全面實施醫療器械電子注冊證的公告》，公告稱，此次醫療器械電子注冊證發放范圍為自2022年11月1日起，由國家藥監局批準的國產第三類、進口第二、三類醫療器械注冊證及注冊變更文件。醫療器械電子注冊證與紙質注冊證具有同等法律效力，電子注冊證具有即時送達、短信提醒、證照授權、掃碼查詢、在線驗證、全網共享等功能。
新版藥品召回管理辦法實施
新修訂的《藥品召回管理辦法》自2022年11月1日起施行，完善召回藥品處理措施，明確了召回藥品標識、存放措施等應當與正常藥品明顯區別，防止差錯、混淆；對需要銷毀的，應當在持有人、藥品生產企業或者儲存召回藥品所在地縣級以上人民政府藥品監管部門或者公證機構監督下銷毀；對可以通過更換標簽、修改并完善說明書、重新外包裝等方式消除隱患的，可以適當處理后再上市。
【地方新規】
多地將執行第七批國家集采藥品落地
聯采辦此前通知，第七批國采中選結果將于 2022 年 11 月實施，具體執行日期以各地發布通知為準。
山東省醫保局日前已發布《關于執行國家組織第七批集中帶量采購藥品中選結果的通知》(以下簡稱《通知》)稱，2022年11月18日起，全省參加第七批國采的公立醫療機構(含駐魯軍隊醫療機構，下同)和醫保定點社會辦醫療機構(以下簡稱“醫療機構”)，執行第七批國采中選結果，面向患者銷售中選藥品。
山西省醫療保障局日前也印發《關于全面落實第七批國家組織藥品集中采購中選結果的通知》，全省所有公立醫療機構將于11月20日起全面執行第七批國家組織藥品集中帶量采購中選結果。
另外，海南等多地也明確2022年11月底前正式執行第七批國采。
據悉，第七批國采共有60種藥品327個產品中選，平均降價48%，涉及31個治療類別，包括高血壓、糖尿病、抗感染、消化道疾病等常見病、慢性病用藥，以及肺癌、肝癌、腎癌、腸癌等重大疾病用藥。
河北省：中藥配方顆粒不得在醫療機構以外銷售
河北省醫保局日前發布《關于做好中藥配方顆粒掛網采購和醫保支付工作的通知》明確，符合國家或省質量標準的中藥配方顆粒11月1日起開始掛網。通知明確，醫療機構銷售的中藥配方顆粒，通過河北省藥品集中采購平臺采購交易；不得在醫療機構以外銷售。定點醫療機構以最低掛網價格購進，可順加15%銷售。
江蘇省：將心理治療項目納入醫保
江蘇省醫保局日前發布《關于將“心理治療”項目納入醫保支付范圍并明確醫保支付標準的通知》(下稱“《通知》”)，決定自今年11月1日起將“心理治療”項目納入醫保支付范圍，并在全省統一執行。《通知》明確，江蘇全省執行三類、二類和一類收費政策的定點醫療機構心理治療項目醫保支付標準分別為200元/次、180元/次和160元/次。參保患者在定點醫療機構接受心理治療，實際收費低(等)于醫保支付標準的，由醫保基金按規定予以支付，其中，個人先行支付比例為20%；實際收費超過醫保支付標準以上的部分由患者負擔。
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