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藥監(jiān)局發(fā)布化妝品補(bǔ)充檢驗(yàn)方法《化妝品中莫匹羅星等5種組分的測定》
2022年07月29日 10:36:00
來源：化工儀器網(wǎng) 作者：Lani 點(diǎn)擊量：4009
近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于《化妝品中莫匹羅星等5種組分的測定》化妝品補(bǔ)充檢驗(yàn)方法的公告。
【化工儀器網(wǎng) 標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布】近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于《化妝品中莫匹羅星等5種組分的測定》化妝品補(bǔ)充檢驗(yàn)方法的公告。此項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)中，規(guī)定了莫匹羅星、夫西地酸、噻嗎洛爾、特比萘芬、紅霉素共5種物質(zhì)的測定方法，適用于膏霜乳類、液體類(水)化妝品中莫匹羅星等5種組分的定性和定量測定。
據(jù)了解，莫匹羅星為局部外用抗生素，主要用于革蘭陽性球菌引起的皮膚感染；夫西地酸主要用于由各種敏感細(xì)菌，尤其是葡萄球菌引起的各種感染；噻嗎洛爾主要用于原發(fā)性開角型青光眼的降低眼內(nèi)壓；特比萘芬主要用于治療手癬、足癬、股癬、體癬等；紅霉素也是一種抗生素，能夠有效抑制各種不一樣的細(xì)菌。這些物質(zhì)應(yīng)用于化妝品中時都有著嚴(yán)格的規(guī)定。
《化妝品中莫匹羅星等5種組分的測定》中規(guī)定了樣品以80%乙腈溶液為溶劑提取，采用高效液相色譜儀分離，質(zhì)譜檢測器檢測。根據(jù)保留時間和特征離子對的相對豐度比定性、定量離子對峰面積定量，以標(biāo)準(zhǔn)曲線法計(jì)算含量。
另外，文件對試劑和材料，儀器和設(shè)備、試樣制備與保存、分析步驟、計(jì)算結(jié)果、精密度和準(zhǔn)確度、檢出限和定量限、圖譜共八大方面進(jìn)行了詳細(xì)的闡述，對各項(xiàng)內(nèi)容規(guī)范做出了具體規(guī)定。
其中，分析步驟有對混合標(biāo)準(zhǔn)中間溶液、篩查用混合標(biāo)準(zhǔn)溶液、混合標(biāo)準(zhǔn)系列溶液、基質(zhì)混合標(biāo)準(zhǔn)系列溶液、樣品處理、儀器參考條件、定性判斷、定量測定、平行實(shí)驗(yàn)、空白實(shí)驗(yàn)的要求做了詳細(xì)闡述。
圖譜包含莫匹羅星等5種組分標(biāo)準(zhǔn)溶液的多反應(yīng)監(jiān)測提取離子流圖；莫匹羅星等5種組分的中文名稱、英文名稱、CAS號、分子式、相對分子質(zhì)量及結(jié)構(gòu)式。
《化妝品中莫匹羅星等5種組分的測定》具體內(nèi)容詳情請見附件。
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