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中藥飲片市場迎來重磅政策，集中度將進一步提高
2022年05月23日 14:37:32
來源：制藥網 點擊量：3803
根據相關數據顯示，2020年我國中藥飲片市場規(guī)模已達到2400億元，預計2022年這一規(guī)模將突破2600億元。
【化工儀器網 行業(yè)百態(tài)】在我國居民消費水平的不斷提升，以及人口老齡化加劇，藥食同源觀念深入人心，居民們更加注重健康養(yǎng)生和保健的背景下，中藥飲片行業(yè)開始迎來了快速發(fā)展。根據相關數據顯示，2020年我國中藥飲片市場規(guī)模已達到2400億元，預計2022年這一規(guī)模將突破2600億元。
在市場不斷擴大的同時，中藥飲片的法規(guī)標準體系也正日趨完善，據了解，近年來，國家藥監(jiān)局和地方藥監(jiān)部門對中藥飲片的質量監(jiān)管一直在不斷加強，因生產不合格飲片被罰的事例更是不勝枚舉。
如此前，湖北省藥監(jiān)局發(fā)布了2022年第一期藥品質量公告。公告顯示，抽查中有26批藥品2批藥包材出現不合格的情況，分別為地骨皮、酸棗仁、金錢草、菥蓂、利咽糖漿、黃芩(片)、皂角刺、廣藿香、健胃消食片、白鮮皮、腦心舒口服液、醋延胡、索鉤藤、藥用低密度聚乙烯袋、滇雞血藤、金銀花等。
此外，在4月6日，福建省藥監(jiān)局也發(fā)布了2022年第1期藥品質量抽查檢驗結果通告。梳理發(fā)現，此次有4家藥品生產企業(yè)的4批次藥品被查不合格。此次被查不合格的藥品包括三個中藥飲片： 南五味子、海金沙、玫瑰花；以及一個西藥： 土霉素片。不合格項目包括 含量測定、總灰分、性狀、重量差異。
藥品屬于特殊商品，與人體的健康安全密切相關。因此，為了保障人們的用藥安全，國家以及各地一直在加強對中藥飲片的監(jiān)管。今年以來，有關部門就已多次發(fā)布文件措施。如4月24日，國家藥監(jiān)局就召開了藥品安全專項整治中藥相關工作推進會，強調全系統要深入開展中藥專項整治，加強中藥質量安全監(jiān)管。
值得注意的是，在近日，國家藥監(jiān)局又發(fā)布了《藥品管理法實施條例(修訂草案征求意見稿)》，其中第六十六條明確指出，中藥飲片生產企業(yè)不得委托生產，不得外購中藥飲片分包裝或者改換包裝后銷售。這是國家層面初次明確提出“生產企業(yè)對中藥飲片實行全過程管理，不得委托生產”。
據了解，委托生產的模式可以將資源最大化利用。此前多地規(guī)定對生產量和銷售量小，生產工藝復雜、生產技術要求高、生產成本高的中藥飲片品種，允許委托生產。如2020年，四川、河北、安徽三省就相繼發(fā)文，允許凈切制中藥飲片委托生產，地產藥材產地初加工等。數據顯示，目前市場上大概有10%~20%的飲片企業(yè)存在委托生產的情況。
業(yè)內人士認為，禁止委托生產后，中藥飲片的生產成本會增加，生產周期會加長，可能會淘汰一部分委托加工企業(yè)的飲片廠，行業(yè)集中度將進一步提升。不過，對于大部分飲片企業(yè)來說，即使減少了委托加工，也并不會引起大面積的中藥飲片市場供應量的減少。只是作為藥品不合格的“重災區(qū)”，相關企業(yè)在規(guī)范中藥飲片質量方面還需進一步提升。
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