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12項新冠病毒抗原檢測試劑產品獲批 個人檢測一定要認準了!
2022年03月18日 13:04:20 來源:化工儀器網 作者:解意 點擊量:4068

科研工作者們研制出了一種自測新冠病毒的抗原試劑產品,適用于《新冠病毒抗原檢測應用方案(試行)》規定的人群。

  【化工儀器網 政策法規】進入新冠肺炎疫情后時代以來,密接、次密接、時空伴隨者這些新詞也已經漸漸融入人們的日常生活,核酸檢測似乎已經成為大家習以為常的事情。但是,核酸檢測動輒就要半天的時間讓大多數人難以等待,而且出門去醫院、衛生所檢測十分麻煩,甚至伴隨著再次感染和傳播的可能。
 
  因此,為了解決時間成本高、再次傳染可能的問題,科研工作者們研制出了一種自測新冠病毒的抗原試劑產品。為了切實保障新冠病毒抗原檢測試劑產品質量安全,強化監管,國家藥監局出臺了《新冠病毒抗原檢測應用方案(試行)》。《方案》指出,要加強注冊相關管理工作、強化生產環節和經營環節監督檢查,嚴厲打擊違法違規行為。
 
  據了解,新冠病毒抗原檢測試劑適用于《新冠病毒抗原檢測應用方案(試行)》規定的人群。人們只需在家就可以完成個人檢測,無需檢測人員輔助,前后耗時不過二十分鐘,這大大減少了檢測時間,降低了再次傳染的風險。
 
  為了防止不良廠商利用新品攫取利益,危害人們的財產安全和生命健康安全,近日,國家藥監局經過嚴格審查,目前已批準12個新冠病毒抗原檢測試劑產品。
 
  具體名單如下:
 

 
  下一步,藥品監督管理部門將加強相關產品上市后監管,切實保護人們的健康安全。
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