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預算764.091萬 中南大學湘雅三醫院采購檢測試劑等
2022年01月18日 08:51:21
來源：化工儀器網 作者：羊舌木 點擊量：5111
中南大學湘雅三醫院就“中南大學湘雅三醫院3D體外培養腫瘤化療敏感性檢測等試劑入圍遴選項目”發布公開招標公告，預算金額764.091萬。該項目的潛在投標人應在51醫療采購平臺獲取招標文件，并于2022年02月23日09點30分（北京時間）前遞交投標文件
【化工儀器網 市場商機】中南大學湘雅三醫院是國家教育部直屬全國重點大學——中南大學附屬的大型綜合性三級甲等醫院，也是國家衛生健康委員會預算管理醫院。經過30年的高速發展，醫院綜合實力大幅提升，成為了一所集醫療、教學、科研、預防、保健、康復于一體，提供高質量醫療服務、培養高層次醫學人才、進行高水平科學研究的現代綜合醫院。
近日，中南大學湘雅三醫院就“中南大學湘雅三醫院3D體外培養腫瘤化療敏感性檢測等試劑入圍遴選項目”發布公開招標公告，預算金額764.091萬。該項目的潛在投標人應在51醫療采購平臺獲取招標文件，并于2022年02月23日 09點30分(北京時間)前遞交投標文件。
項目基本情況
項目編號：HNWY-2022006
項目名稱：中南大學湘雅三醫院3D體外培養腫瘤化療敏感性檢測等試劑入圍遴選項目
預算金額：764.0910000 萬元(人民幣)
采購需求：
| 序號 | 目錄名稱 | 臨床用途 | 試劑技術要求 | 入圍數量 | 采購限價（元/人份） | 年預計采購額（元） |
| 1 | 3D體外培養腫瘤化療敏感性檢測（細胞培養基） | 指導臨床選擇最敏感化療藥物 | 組織細胞培養 | 1 | 1320 | 300000 |
| 3D體外培養腫瘤化療敏感性檢測（琥珀酸脫氫酶樣本釋放劑） | ||||||
| 3D體外培養腫瘤化療敏感性檢測（樣本保存） | ||||||
| 2 | DAB染色液 | 免疫組化（羅氏儀器）——協助診斷，判斷預后 | 1、試劑2-8℃保存，可進行全自動化加樣，有國家食品藥品監督管理局頒發的產品注冊證，通過歐洲CE認證，并在NordiQC評估質控網站評分占優。 2、即用型試劑，不含二甲苯和酒精，環保無害，減少交叉污染，試劑具備二維碼信息，可進行試劑項目、批號、有效期、余量的自動監測。 3、需配套Roche VENTANA BENCHMARK ULTRA 儀器用 | ≤2 | 進口74.4 國產45 | 1391910 |
| 蘇木素染色液 VENTANA HE 600 Hematoxylin | 主要用于對組織細胞切片及涂片中的細胞核染色 | 1、常溫儲存，可進行全自動化加樣，有國家食品藥品監督管理局頒發的產品注冊證，通過歐洲CE認證，并在NordiQC評估質控網站評分占優。 2、即用型試劑，單獨滴染，不含二甲苯和酒精，環保無害，減少交叉污染，試劑具備二維碼信息，可進行試劑項目、批號、有效期、余量的自動監測。 3、需配套Roche VENTANA HE600儀器用 | 進口13 國產12 | 1300000 | ||
| 伊紅染色液 VENTANA HE 600 Eosin | 主要用于對組織細胞切片及涂片中的細胞漿染色 | 進口13 國產12 | 800000 | |||
| HER-2/NEU抗體試劑（免疫組織化學法） | 協助診斷，判斷預后，指導用藥 | 1、2-8℃保存，有國家食品藥品監督管理局頒發的產品注冊證。 2、即用型試劑，不含二甲苯和酒精，環保無害，減少交叉污染。 3、需配套Roche VENTANA BENCHMARK ULTRA 儀器用 | 41 | 50000 | ||
| EGFR(表皮生長因子受體)抗體試劑（免疫組織化學） | 協助診斷，判斷預后，指導用藥 | 1、2-8℃保存，有國家食品藥品監督管理局頒發的產品注冊證。 2、即用型試劑，不含二甲苯和酒精，環保無害，減少交叉污染。 3、需配套Roche VENTANA BENCHMARK ULTRA 儀器用 | 27 | 27000 | ||
| 孕激素受體抗體試劑(免疫組織化學法) | 協助診斷，判斷預后 | 1、2-8℃保存，有國家食品藥品監督管理局頒發的產品注冊證。 2、即用型試劑，不含二甲苯和酒精，環保無害，減少交叉污染。 3、需配套Roche VENTANA BENCHMARK ULTRA 儀器用 | 42.28 | 60000 | ||
| 雌激素受體抗體試劑(免疫組織化學法) | 協助診斷，判斷預后 | 1、2-8℃保存，有國家食品藥品監督管理局頒發的產品注冊證。 2、即用型試劑，不含二甲苯和酒精，環保無害，減少交叉污染。 3、需配套Roche VENTANA BENCHMARK ULTRA 儀器用 | 進口49 國產45 | 60000 | ||
| 抗ALK（D5F3）兔單克隆抗體試劑（免疫組織化學法）VENTANA anti-ALK(D5F3)Rabbit Monoclonal Primary Antibody | 病理診斷和鑒別診斷 | 免疫組織化學染色 | 進口206 國產180 | 60000 | ||
| BRAF抗體試劑（免疫組織化學）anti-BRAF V600E(VE1) Mouse Monoclonal Primary Antibody | 病理診斷和鑒別診斷 | 免疫組織化學染色 | 進口60 國產45 | 180000 | ||
| 抗p16（E6H4）鼠單克隆抗體試劑（免疫組織化學法）CINtec p16Histology | 病理診斷和鑒別診斷 | 免疫組織化學染色 | 進口59.66 國產45 | 90000 | ||
| 抗bcl-2（SP66）兔單克隆抗體試劑（免疫組織化學法）anti-bcl-2(sp66)Rabbit Monoclonal Primary Antibody | 病理診斷和鑒別診斷 | 免疫組織化學染色 | 33.55 | 20000 | ||
| 兔單克隆陰性質控抗體 | 病理診斷和鑒別診斷 | 免疫組織化學染色 | 5.5 | 2000 | ||
| DAB染色液 OptiView DAB IHC Detection Kit | 病理診斷和鑒別診斷 | 免疫組織化學染色。 | 進口47.48 國產45 | 180000 | ||
| DAB染色增強液 OptiView Amplification Kit | 病理診斷和鑒別診斷 | 免疫組織化學染色。 | 9.9 | 40000 | ||
| 3 | 人類ALK基因融合檢測探針(熒光原位雜交法) | 非小細胞肺癌靶向治療靶點 | 熒光原位雜交-FISH | ≤2 | 進口900 國產675 | 30000 |
| 6q探針試劑 (原位雜交法)（6q22） | 非小細胞肺癌靶向治療靶點 | 熒光原位雜交-FISH | 進口900 國產675 | 30000 | ||
| 人類HER2基因擴增檢測試劑盒(熒光原位雜交法) | 乳腺癌靶向治療靶點 | 熒光原位雜交-FISH | 進口900 國產675 | 30000 | ||
| 8q探針試劑(原位雜交法) (8q24） | 乳腺癌，宮頸癌預后 | 熒光原位雜交-FISH | 進口600 國產450 | 10000 | ||
| TERC基因擴增檢測試劑盒（原位雜交法） | 宮頸癌輔助診斷，指導治療方案 | 熒光原位雜交-FISH | 進口600 國產450 | 20000 | ||
| P53基因探針試劑(原位雜交法） | 缺失提示多種腫瘤預后差 | 熒光原位雜交-FISH | 進口600 國產450 | 20000 | ||
| C11orf95/RELA融合基因探針試劑(原位雜交法) | 室管膜瘤的輔助診斷及預后評估 | 熒光原位雜交-FISH | 進口600 國產450 | 20000 | ||
| CCND1 (BCL1)基因擴增探針試劑(原位雜交法) | 淋巴瘤輔助診斷及預后評估 | 熒光原位雜交-FISH | 進口600 國產450 | 20000 | ||
| RARA基因斷裂探針試劑(原位雜交法) | 軟組織腫瘤輔助鑒別診斷 | 熒光原位雜交-FISH | 進口600 國產450 | 20000 | ||
| 4 | 胰安™微小核糖核酸（microRNA-25）檢測試劑盒（熒光PCR法） | 診斷及指導治療、預后 | qRT-PCR技術 | ≤2 | 800 | 200000 |
| 5 | 七種自身抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法) | 臨床根據癥狀、體征、病史懷疑肺癌；影像學有肺部小結節或有陰影。 | 1、穩定性:37℃放置3天或者按規定條件放置至有效期末，三批試劑盒檢驗結果均符合質量標準規定； 準確度:分別檢測低值、高值樣本，每個樣本檢測2次，所得濃度求平均值并計算相對偏差，三批試劑盒檢測結果顯示，相對偏差顯均在±20.0％范圍內。 2、精密度:①批內精密度:采用三批試劑盒，分別檢測低值（7.5U/ml）、高值（30U/ml）企業內控品，每個樣本檢測10次，并分別計算每個濃度測定值的變異系數。結果顯示:三批試劑盒批內精密度（CV）均不大于15.0%。 ②批間精密度:采用三批試劑盒，分別檢測低值（7.5U/ml）、高值（30U/ml）企業內控品，每個樣本檢測10次，并分別計算每個濃度測定值的變異系數。結果顯示:三批試劑盒批間精密度（CV）不大于15.0%。 3、有效期:①2-8度避光密封保存:有效期6個月。 | 1 | 269 | 1400000 |
| 6 | 性激素結合蛋白 | 測定性激素結合蛋白水平 | 1.試劑檢測原理：化學發光免疫夾心法 2.試劑檢測范圍：0.2nmol/L-250nmol/L | 1 | 進口36 國產27 | 80000 |
| 17α羥孕酮 | 測定17α羥孕酮水平 | 1.試劑檢測原理：化學發光免疫競爭法 2.試劑檢測范圍：0.07ng/ml-30ng/ml | 進口24 國產18 | 80000 | ||
| 游離睪酮 | 測定血清中游離睪酮水平 | 1.試劑檢測原理：化學發光免疫競爭法 2.試劑檢測范圍：0.5pg/ml-150pg/ml | 進口24 國產18 | 80000 | ||
| 雄烯二酮 | 測定血清中雄烯二酮水平 | 1.試劑檢測原理：化學發光免疫競爭法 2.試劑檢測范圍：0.02ng/ml-10ng/ml | 進口24 國產18 | 80000 | ||
| 血清脫氫表雄酮及硫酸酯 | 測定血清中硫酸脫氫表雄酮水平 | 1.試劑檢測原理：化學發光免疫競爭法 2.試劑檢測范圍：1ug/dl-1000ug/dl | 進口24 國產18 | 80000 | ||
| 7 | 程序性死亡蛋白-1檢測試劑盒（免疫熒光法） | 用于檢測患者外周血T淋巴細胞各亞群細胞表面程序性死亡蛋白-1（PD-1）的表達情況 | 1、流式免疫熒光法 2、需要配套Beckman Navios流式細胞儀 3、需要配送白細胞分化抗原CD3，CD4，CD8檢測試劑 | 1 | 進口180 國產135 | 210000 |
| 8 | 革蘭氏陰性細菌藥敏卡 VTEK 2 GN16 | 常規藥敏定量試驗(MIC) | 梅里埃微生物鑒定系統配套耗材（輔助耗材要求提供“一次性懸浮液管”） | 1 | 44 | 10000 |
| 酵母菌鑒定卡YST | 真菌培養及鑒定 | 48 | 10000 | |||
| 革蘭氏陽性細菌鑒定卡GP | 一般細菌培養及鑒定 | 48 | 10000 | |||
| 革蘭氏陰性細菌鑒定卡GN | 一般細菌培養及鑒定 | 48 | 10000 | |||
| 革蘭氏陽性細菌藥敏卡片GP67 | 常規藥敏定量試驗(MIC) | 44 | 10000 | |||
| 肺炎鏈球菌藥敏卡片GP68 | 常規藥敏定量試驗(MIC) | 44 | 10000 | |||
| 奈瑟菌/嗜血桿菌檢測試劑盒 | 嗜血桿菌培養 | 48 | 10000 | |||
| 革蘭氏陰性細菌藥敏卡 VTEK 2 N335 | 常規藥敏定量試驗(MIC) | 52 | 50000 | |||
| 革蘭氏陰性細菌藥敏卡 VTEK 2 N334 | 常規藥敏定量試驗(MIC) | 52 | 50000 | |||
| 革蘭氏陽性細菌藥敏卡片P639 | 常規藥敏定量試驗(MIC) | 52 | 50000 | |||
| 9 | 酵母樣真菌檢測試劑盒 | 常規藥敏定量試驗(MIC) | 符合行業標準 | 1 | 42 | 40000 |
| 10 | 血管內皮生長因子測定試劑盒(酶聯免疫吸附法) | 腫瘤的診斷及鑒別診斷，腫瘤治療及血管新生的檢測 | ELISA法，批內CV<10,批間CV<15 | 1 | 104 | 200000 |
| 11 | 真菌葡聚糖檢測試劑盒(光度法) | 真菌D-葡聚糖檢測 | 符合行業標準 | ≤2 | 72 | 200000 |
| 革蘭氏陰性菌脂多糖(LPS)檢測試劑盒(光度法) | 內毒素鱟定量測定 | 63 | 10000 |
合同履行期限：2年
本項目( 不接受 )聯合體投標。
申請人的資格要求
1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定；
2.落實政府采購政策需滿足的資格要求：
按相關政策執行
3.本項目的特定資格要求：1、在中華人民共和國境內注冊，具備獨立法人資格，近六個月內依法繳納稅收和社會保障資金。(須提供營業執照、近六個月內任意連續三個月的社保和納稅繳納憑證)2、若投標人為代理商，應具備所投產品相應的經營許可證和所投產品的醫療器械注冊證或備案證，且經營范圍必須包含體外診斷試劑(須提供醫療器械經營許可證、醫療器械注冊證或備案證，另須提供所投產品制造商的營業執照及醫療器械生產許可證)。3、若投標人為制造商，應具備所投產品相應的生產許可證、經營許可證和所投產品的醫療器械注冊證或備案證，且經營范圍必須包含所投產品。(須提供醫療器械生產、經營許可證、醫療器械注冊證或備案證)。4、所投產品如納入藥品管理的，供應商必須具有相應的生產或經營許可證(如藥品生產或經營許可證、藥品生產或經營質量管理規范證書等)，且生產范圍或經營范圍必須包含所投產品；5、所投產品為進口的，須提供制造商出具的有效授權證明。(須提供進口的制造商授權書)6、投標人如被“信用中國”網站列入失信被執行人或重大稅收違法案件當事人名單、或被“中國政府采購網”網站列入政府采購嚴重違法失信行為記錄名單(處罰期限尚未屆滿的)，為不合格(須提供相應截圖證明材料)7、單位負責人為同一人或者存在控股、管理關系的不同單位，不得同時參加同一標段內的申請。8、與采購人存在利害關系可能影響入圍公正性的法人、其他組織或者個人，不得參與。9、符合法律、行政法規規定的其他條件。
獲取招標文件
時間：2022年01月17日至2022年01月28日，每天上午8:30至12:00，下午14:30至17:30。(北京時間，法定節假日除外)
地點：51醫療采購平臺
方式：51醫療采購平臺。上傳①法定代表人委托授權書(附被授權委托人身份證)，②營業執照(具有統一信用代碼)。代理機構核對通過后方可下載遴選文件。售后一概不退。
售價：￥0.0元，本公告包含的招標文件售價總和
提交投標文件截止時間、開標時間和地點
提交投標文件截止時間：2022年02月23日 09點30分(北京時間)
開標時間：2022年02月23日 09點30分(北京時間)
地點：51醫療采購平臺(訪問“51醫療網”頁面/“www.51eliao.com”—“51醫療采購”-“51醫療采購平臺”)
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