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原料藥綠色發(fā)展的痛點(diǎn)
2021年08月13日 14:18:37
來(lái)源：化工儀器網(wǎng) 點(diǎn)擊量：5727
推進(jìn)原料藥產(chǎn)業(yè)綠色升級(jí)，助力醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，是原料藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的總體目標(biāo)，但由于原料藥產(chǎn)業(yè)還存在產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重、產(chǎn)業(yè)集中度不高、生產(chǎn)技術(shù)相對(duì)落后、環(huán)境成本較高等原因，原料藥綠色發(fā)展中的痛點(diǎn)開(kāi)始逐漸顯露。
【化工儀器網(wǎng) 行業(yè)百態(tài)】原料藥，又稱活性藥物成份，由化學(xué)合成、植物提取或者生物技術(shù)所制備，但病人無(wú)法直接服用的物質(zhì)，一般再經(jīng)過(guò)添加輔料、加工，制成可直接使用的藥物。
原料藥處于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上游，是保障藥品供應(yīng)、滿足人民用藥需求的基礎(chǔ)。近年來(lái)，我國(guó)原料藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，對(duì)保障人民健康、促進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展發(fā)揮了重要作用。但同時(shí)，原料藥產(chǎn)業(yè)還存在產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重、產(chǎn)業(yè)集中度不高、生產(chǎn)技術(shù)相對(duì)落后、環(huán)境成本較高等問(wèn)題。
推進(jìn)原料藥產(chǎn)業(yè)綠色升級(jí)，助力醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，是原料藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的總體目標(biāo)，但由于原料藥產(chǎn)業(yè)還存在產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重、產(chǎn)業(yè)集中度不高、生產(chǎn)技術(shù)相對(duì)落后、環(huán)境成本較高等原因，原料藥綠色發(fā)展中的痛點(diǎn)開(kāi)始逐漸顯露。
VOCs及惡臭氣體治理技術(shù)問(wèn)題
化學(xué)原料藥企業(yè)生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的大氣污染物主要可分為兩大類:一類是生產(chǎn)過(guò)程產(chǎn)生的廢氣，另一類是污染治理過(guò)程產(chǎn)生的廢氣。
隨著《揮發(fā)性有機(jī)物無(wú)組織排放標(biāo)準(zhǔn)》(GB37822-2019)和《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》(GB37823-2019) 兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施，這對(duì)制藥企業(yè)尤其是原料藥生產(chǎn)企業(yè)提出更高環(huán)保要求。
原輔材料不同，生產(chǎn)品種不同，工藝不同等因素，導(dǎo)致不同生產(chǎn)過(guò)程產(chǎn)生的VOCS和臭氣在種類和濃度上也各不同，這部極大的提高了廢氣的治理難度。VOCs及臭氣問(wèn)題的徹底解決仍是困擾化學(xué)原料藥企業(yè)發(fā)展的重要瓶頸，亟需解決。
生產(chǎn)廢水中總氮、鹽、殘留抗生素處理問(wèn)題
2010年7月1日，《制藥工業(yè)水污染排放標(biāo)準(zhǔn)》(以下簡(jiǎn)稱《標(biāo)準(zhǔn)》，細(xì)分為發(fā)酵類、化學(xué)合成類、提取類、中藥類、生物工程類、混裝制劑類等類別)在全行業(yè)強(qiáng)制實(shí)施，按照《標(biāo)準(zhǔn)》要求，原料藥行業(yè)的廢水排放標(biāo)準(zhǔn)更嚴(yán)。對(duì)于無(wú)接納廢水、需要直排的原料藥企業(yè)，經(jīng)處理后的廢水中各污染物濃度幾乎不能滿足《標(biāo)準(zhǔn)》要求，換言之，污水處理設(shè)施再投入處理效果甚微，若要達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)，只能做中水回用系統(tǒng)，達(dá)到廢水近零或零排放。
智能化生產(chǎn)水平低問(wèn)題
原料藥對(duì)于制藥生產(chǎn)來(lái)說(shuō)，智能化制藥裝備具有重要意義。智能化生產(chǎn)是保證藥品質(zhì)量、提綱生產(chǎn)效率降低成本、確保安全環(huán)境的需要。如今我國(guó)制藥裝備企業(yè)特別是些龍頭企業(yè)正在不斷加強(qiáng)對(duì)智能制藥裝備的攻堅(jiān)克難。原料藥行業(yè)原輔材料眾多，工藝比較復(fù)雜，生產(chǎn)參數(shù)多，生產(chǎn)、管理控制要素多，實(shí)現(xiàn)智能化的意義更為重要。
提高智能化水平，企業(yè)首先應(yīng)提高設(shè)備層的自動(dòng)化智能化水平，提高原料藥生產(chǎn)的連續(xù)性，最終實(shí)現(xiàn)原料藥生產(chǎn)全程的自動(dòng)化與柔性化控制。目前，一些原料藥廠家也在嘗試通過(guò)改善工作流程、增加自動(dòng)化及信息化手段，以提高質(zhì)量管理和生產(chǎn)管理的水平。
化學(xué)原料藥行業(yè)系統(tǒng)實(shí)施生產(chǎn)、全儲(chǔ)物流體濟(jì)自動(dòng)化、智能化改造，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)操作智能化、中控全程可視化、系統(tǒng)運(yùn)行柔性化必是未來(lái)行業(yè)綠色智能發(fā)展轉(zhuǎn)型的要求，更是“健康中國(guó)”戰(zhàn)略和企業(yè)醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)布局要求。
在國(guó)內(nèi)，由于政策的加持，原料藥的商業(yè)模式在發(fā)生轉(zhuǎn)變，中國(guó)作為原料藥生產(chǎn)大國(guó)，制藥企業(yè)加速布局原料藥市場(chǎng)勢(shì)在必行，原料藥行業(yè)的綠色發(fā)展也將進(jìn)一步打開(kāi)原料藥行業(yè)的成長(zhǎng)空間。
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