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藥物顆粒大小影響藥效與安全性？激光粒度儀把關(guān)制藥過(guò)程
2019年03月14日 08:52:14
來(lái)源：化工儀器網(wǎng) 點(diǎn)擊量：18580
激光粒度儀是一種能通過(guò)顆粒的散射或衍射光的空間分布來(lái)測(cè)量顆粒物大小的新型粒度測(cè)試儀器。激光粒度儀不會(huì)受到溫度變化、介質(zhì)黏度、試樣密度等物理化學(xué)性質(zhì)影響，我們只需要把樣品均勻的展現(xiàn)在激光光束中，就可以得到準(zhǔn)確的結(jié)果。此外激光粒度儀還有測(cè)試速度快、測(cè)試范圍寬、操作簡(jiǎn)單等優(yōu)點(diǎn)，因此激光粒度儀在粉體加工、顆粒物加工等領(lǐng)域有著廣泛的應(yīng)用。
【中國(guó)化工儀器網(wǎng) 本網(wǎng)視點(diǎn)】激光粒度儀是一種能通過(guò)顆粒的散射或衍射光的空間分布來(lái)測(cè)量顆粒物大小的新型粒度測(cè)試儀器。激光粒度儀不會(huì)受到溫度變化、介質(zhì)黏度、試樣密度等物理化學(xué)性質(zhì)影響，我們只需要把樣品均勻的展現(xiàn)在激光光束中，就可以得到準(zhǔn)確的結(jié)果。此外激光粒度儀還有測(cè)試速度快、測(cè)試范圍寬、操作簡(jiǎn)單等優(yōu)點(diǎn)，因此激光粒度儀在粉體加工、顆粒物加工等領(lǐng)域有著廣泛的應(yīng)用。
激光粒度儀作為粒度檢測(cè)的通用設(shè)備，是助力藥物研制的重要工具。
眾所周知，藥物被人體吸收的速度與藥物的溶解快慢是有直接關(guān)系的，固體藥物在被服用后要經(jīng)過(guò)崩解、溶解兩個(gè)過(guò)程才轉(zhuǎn)化為溶液，進(jìn)而被人體吸收。一方面，如果藥物溶解速度太慢或者不溶解，就會(huì)影響藥物的吸收性，藥效也就大打折扣了；另一方面，有些藥物的藥性較強(qiáng)，安全指數(shù)有較小，在這種情況下假如藥物在人體內(nèi)被快速溶解、吸收就可能導(dǎo)致患者產(chǎn)生不良反應(yīng)，甚至危及患者生命安全；再者，藥物藥效的維持時(shí)間，也與溶解度有關(guān)，對(duì)于一些需要產(chǎn)生持續(xù)性效果的藥如鎮(zhèn)痛劑，如果很快就被吸收了，就可能起不到藥物該有的作用。以上種種情況均說(shuō)明控制藥物的溶解速度十分重要。
影響藥物溶解速度的一個(gè)很大的因素是藥物的顆粒大小。一般來(lái)說(shuō)，如果顆粒直徑越小，顆粒就會(huì)越細(xì)微，而藥物整體表面積就會(huì)增加，孔隙率增加，吸附性就會(huì)增強(qiáng)，溶解性隨之增強(qiáng)；而相同劑量的藥物，如果顆粒越小，那顆粒數(shù)就會(huì)更多，能更均勻地分散、溶解在胃液里，藥物溶液與胃粘膜的接觸面積變大，也就更容易被胃吸收。反之則吸收變慢，因此控制藥物顆粒也就能直接影響到藥物的吸收與藥效，而激光粒度儀的作用也就在此顯現(xiàn)出來(lái)。利用激光粒度儀，依據(jù)相關(guān)的檢測(cè)法規(guī)，制藥工作者可以輕松地檢測(cè)出相應(yīng)藥物粒度及粒度分布是否符合標(biāo)準(zhǔn)，從而很大程度上保證了顆粒藥物在臨床使用上的效果和安全性。而且在這一檢測(cè)過(guò)程中，激光粒度儀還能用于檢測(cè)制藥工藝是否合理。
近年來(lái)，隨著藥物新制劑成為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的增長(zhǎng)點(diǎn)，新制劑逐步從實(shí)驗(yàn)室向醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)移，激光粒度分析在工藝控制和藥品質(zhì)量控制中的應(yīng)用顯得越來(lái)越重要，受到了質(zhì)量鑒控工程技術(shù)人員、藥品檢驗(yàn)人員的重視。從近些年發(fā)展較快的微球、微囊、脂質(zhì)體、粉霧劑、新型乳劑以及納米粒等新劑型來(lái)看，激光粒度分析技術(shù)在制藥領(lǐng)域的引進(jìn)，還成功使制藥研究和產(chǎn)業(yè)化技術(shù)達(dá)到了一個(gè)新水平。
如今，健康產(chǎn)業(yè)正在我國(guó)提速發(fā)展，“健康中國(guó)”發(fā)展戰(zhàn)略仍在進(jìn)一步實(shí)施，合格的藥品對(duì)于我國(guó)健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和“健康中國(guó)”目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)都有著重要意義。激光粒度儀作為制劑藥物粒度檢測(cè)重要的技術(shù)支持，正推動(dòng)著醫(yī)、藥行業(yè)不斷發(fā)展。
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