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2023藥品質量控制與檢驗技術大會
距會議開幕還有

2023藥品質量控制與檢驗技術大會

  • 2023年11月30日

  • 2023年12月1日

  • 武漢華美達光谷大酒店


會議詳情
  一、論壇介紹
 
  我國制藥行業近年來發展迅速,新技術、新理念、新政策不斷涌現,2020版《中國藥典》已實施兩年,我國制藥實驗室質量管理體系將全面接軌歐美藥典標準,對實驗室規劃建設、質量管理、技術能力、檢驗控制理念等均提出了新的要求。為了進一步提升制藥企業實驗室管理和檢測技術,促進中國藥品檢驗檢測技能全面提升,同時也為加強藥物檢測和管控,由中國醫藥教育協會、國家藥品監督管理局中藥質量控制重點實驗室、國家藥品監督管理局血液制品質量控制重點實驗室和武漢市生物醫藥產業協會主辦,杭州奇易科技有限公司承辦“藥品質量控制與檢驗技術大會”,將于2023年11月在武漢隆重舉行。
 
  大會將邀請北京、江蘇、廣東、河南、浙江等省市藥檢院專家和質量經理出席會議宣講,圍繞《中國藥典》實施和化藥、中藥、生物藥、微生物等相關質控控制新技術、檢驗檢測新方法等技術問題展開討論,分析宣講高端實驗室管理經驗,藥物分析檢測及微生物控制等難題。會議面向省內制藥企業和藥檢機構免費開放,報名截止到11月28日。
 
  二、時間地點
 
  2023年11月30日-12月1日(11月30日上午報到)
 
  武漢華美達光谷大酒店(洪山區珞喻路726號)
 
  三、組織機構
 
  主辦:中國醫藥教育協會
 
  國家藥品監督管理局中藥質量控制重點實驗室
 
  國家藥品監督管理局血液制品質量控制重點實驗室
 
  武漢市生物醫藥產業協會
 
  承辦:杭州奇易科技有限公司
 
  支持:湖北省藥品監督檢驗研究院
 
  四、會議內容
 
  一)主會場
 
  1、HPLC方法的全生命周期管理
 
  2、注射劑安全性檢查實驗進展及考量
 
  3、藥品微生物標準的建立及方法研究
 
  二)化藥專場
 
  1、化藥注冊問題解析
 
  2、化妝品安全技術規范及化妝品補充檢驗方法解讀
 
  3、化學原料藥質量標準的制定探討
 
  4、創新藥物制劑的質量控制與方法開發驗證
 
  5、化學藥品質量控制技術
 
  6、液相色譜在藥品質量控制中的應用
 
  7、新藥典,新技術——安東帕制藥行業解決方案
 
  8、瑞士萬通離子色譜在制藥行業的技術及應用進展介紹
 
  三)中藥專場
 
  1、我國兒童用藥現狀及質量問題初探
 
  2、中藥質量評價存在問題與對策
 
  3、中藥材和飲片標準及檢驗注意事項
 
  四)生物藥專場
 
  1、多肽特色管線布局與研發策略
 
  2、生物制品無菌保障體系的建立
 
  3、疫苗的質量控制要點
 
  4、多肽偶聯藥物研究
 
  5、雙特異抗體藥物開發中的挑戰和質量控制策略
 
  6、CAR-T的新戰場
 
  7、BioAI在抗體藥物研發中的應用
 
  8、抗體偶聯藥物質量屬性分析方法進展
 
  五)微生物專場
 
  1、藥品微生物實驗室質量管理要點
 
  2、微生物鑒定與微生物數據偏差調查思路
 
  3、藥品微生物檢驗常見問題分析與探討
 
  4、洋蔥伯克霍爾德菌群檢查法
 
  5、制藥潔凈區環境微生物檢測用培養基質控策略
 
  6、預制培養基質量控制及無菌保證關鍵控制點分析
 
  六)實驗室管理專場
 
  1、新形勢下質量控制實驗室管理策略和挑戰
 
  2、PDA TR80《制藥實驗室數據完整性管理體系》
 
  五、會議日程
 

 
  六、參會對象
 
  ● 制藥企業QA/QC、研發、法規、技術、質量、生產等相關部門的高管及專業技術人員;
 
  ● 食品藥品監督管理機構、藥品檢驗所;
 
  ● 制藥企業質量管理人員、驗證人員、生產部門負責人及相關技術人員;
 
  ● 科研院所及高校實驗室研究人員、管理人員;
 
  ● 醫院藥劑科制劑室、第三方檢測機構技術負責人及檢測人員。
 
  七、報名方式
 
  會議免費旁聽名額有限,餐飲、交通和住宿費自理。請各單位根據實際情況,組織人員參加,并按照要求填掃碼報名,報名截止2023年11月28日,報到確認通知將于會議前5天回復,酒店住宿和用餐,請提前與陳曉靜15858267770聯系。
 
  報名咨詢:瑤瑤 17816864133
 

 
  項目負責人:趙冬強 18513266777
 
  中國醫藥教育協會
 
  2023年10月27日
 

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