成人做爰免费视频免费看_成人a级高清视频在线观看,成人a大片在线观看,成人a大片高清在线观看,成人av在线播放,一a一级片,一级黄 中国色 片,一级黄 色蝶 片,一级黄色 片生活片

上海瑋馳儀器有限公司

中級(jí)會(huì)員·6年

聯(lián)系電話

18521301252

您現(xiàn)在的位置: 首頁(yè)> 技術(shù)文章 > 分析檢測(cè)宿主細(xì)胞殘留DNA的原因
中級(jí)會(huì)員·6年
聯(lián)人:
蘇小姐
話:
400-820-3556
機(jī):
18521301252
址:
上海市浦東新區(qū)環(huán)科路999弄浦東國(guó)際人才港13號(hào)樓2樓
網(wǎng)址:
www.weichilab.com

掃一掃訪問(wèn)手機(jī)商鋪

分析檢測(cè)宿主細(xì)胞殘留DNA的原因

2022-1-21  閱讀(227)

分享:
  宿主DNA檢測(cè)試劑盒有著良好的度和靈敏度等,300fg~3ng的線性范圍也了可對(duì)不同濃度的樣品進(jìn)行定量,適用不同工藝階段的樣品。
  為什么要檢測(cè)殘留DNA?
  生物制劑是制藥行業(yè)中發(fā)展快的領(lǐng)域,大部分生物制劑是不經(jīng)過(guò)胃腸道直接進(jìn)入體內(nèi),所以除了生物活性外,相關(guān)部門(mén)對(duì)藥品中雜質(zhì)的*非常嚴(yán)格。其中,宿主細(xì)胞殘留DNA因?yàn)榫哂刑貏e的潛在安全風(fēng)險(xiǎn),一直是監(jiān)管機(jī)構(gòu)關(guān)注的重點(diǎn)。
  我們來(lái)了解它的來(lái)源和潛在危害性。生物制品中的重組蛋白藥、抗體藥、疫苗等產(chǎn)品是用連續(xù)傳代的動(dòng)物細(xì)胞株表達(dá)生產(chǎn),雖然經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的純化工藝,但產(chǎn)品中仍有可能殘余宿主細(xì)胞DNA。這些殘余DNA可能帶來(lái)傳染性或致瘤性風(fēng)險(xiǎn),比如殘留DNA可能攜帶HIV病毒或Ras癌基因。
  這里還需要強(qiáng)調(diào)一下宿主細(xì)胞殘留DNA檢測(cè)的目的:
  1、確認(rèn)純化工藝合理,能有效去除宿主DNA殘余;
  2、確認(rèn)產(chǎn)品中雜質(zhì)含量符合標(biāo)準(zhǔn)要求。非特異性的DNA檢測(cè)結(jié)果不能區(qū)分究竟是生產(chǎn)中污染、檢測(cè)污染、或是工藝缺陷引起的DNA殘余,就無(wú)法為解決方案提供有效信息。在嚴(yán)格的生產(chǎn)體系中,殘留DNA檢測(cè)是解決工藝合理性問(wèn)題,任何外源污染問(wèn)題都?xì)wSOP或GMP管理體系解決。然后經(jīng)典的殘留DNA檢測(cè)方法靈敏度不同,qPCR法、DNA結(jié)合法、雜交法的檢測(cè)限分別達(dá)到<1。
  3、6pg/樣品的水平(目前qPCR法靈敏度可達(dá)10fg),但是技術(shù)上限制,要求待測(cè)宿主細(xì)胞殘留DNA分別不能小于50、150、600bp才能用于雜交法、q-PCR法、閾值法檢測(cè),而WHO和FDA可接受的DNA限度內(nèi)的片段長(zhǎng)度<200bp。

會(huì)員登錄

×

請(qǐng)輸入賬號(hào)

請(qǐng)輸入密碼

=

請(qǐng)輸驗(yàn)證碼

收藏該商鋪

X
該信息已收藏!
標(biāo)簽:
保存成功

(空格分隔,最多3個(gè),單個(gè)標(biāo)簽最多10個(gè)字符)

常用:

提示

X
您的留言已提交成功!我們將在第一時(shí)間回復(fù)您~
產(chǎn)品對(duì)比 二維碼 在線交流

掃一掃訪問(wèn)手機(jī)商鋪

對(duì)比框

在線留言
主站蜘蛛池模板: 爱裸睡小丹乱目录伦| 国产午夜精品一区理论片飘花| 97SE亚洲国产综合自在线不卡| 国产在线观看不卡| 高清AV熟女一区| 久久理伦片琪琪电影院| 美女张开腿让男人桶爽无弹窗| 国产免费观看黄A片又黄又硬小说| 国产亚洲精品久久久久小| 受坐在攻腿上H道具PLAY| 免费韩漫完整版漫画在线观看| 中国一级特黄剌激爽毛片| 五月丁香激色婷五月天| 久久黄色免费电影| 欧美一区二区三区四区精品| 97国产精品久久久久久| 国产又粗又大又爽的A片精华液| 91黄色免费版下载| 欧美又粗又黄又硬的A片| 91精品福利在线| 性一交一乱一美A片裸体| 中文字幕日韩在线观看视频| 真实国产精品vr专区| 中文字幕韩国三级少妇在线光看| 免费看片A级毛片免费看| 欧美 亚洲 综合 在线| 欧美大片久久久久久久| 国产精品久线观看视频| 亚欧色一区W666天堂| 99国产亚洲精品久久久久久| 亚洲av片在线免费观看| 国产精品久久久久久久久99热| 日韩一级免费毛片| 少妇被粗大的猛烈进出A片久久久| 久久偷拍免费2017| 少妇精品久久久久久久久久| 无码欧美毛片一区二区三在线视频| 精品少妇中文字幕| 午夜插插插| 校园春色之男人天堂| 精品一级毛片|