
【組織機構】

【研討會背景】
當下生物醫藥領域無論是在國際還是國內,都面臨著創新和提高質量的迫切需求。藥物產品溶出度是決定藥物產品生物利用度和藥物產品質量控制的一個關鍵因素。溶出度研究對于新藥、改良型新藥、仿制藥都具有重要意義,是加快研發速度以及提高成功率的重要研究之一。自1975年美國藥典*收錄藥物溶出度并為少數品種確定了溶出度標準以來,如今的溶出度的研究已經深入到新藥、改良型新藥、仿制藥的開發和生產;涉及到相關法規、藥物制劑,以及儀器設備等方方面面。這次大會將邀請國內,國外相關專家,對溶出度在生物醫藥領域的應用進行深度解讀,包括相關法規的解讀,新一代儀器的應用,溶出度方法在新藥、改良型新藥、仿制藥的開發和生產中的應用。各位專家將特別分享應用案例,以期對與會人員帶來更大的啟發和收益。
【研討會亮點】
本屆Disso China 2020溶出中國·國際學術研討會系《中國食品藥品監管》雜志和國際藥物溶出科學學會(SPDS)聯合上海盛杰主辦,于中國*舉辦的國際性專業溶出學術會議。來自國內,國外(美國、法國、瑞士、澳大利亞、印度、馬來西亞等) 全球藥物溶出領域的眾多專家、學術精英及監管機構,將于2020年3月26日-27日在南京與中國生物醫藥領域共同探討*藥物溶出領域前沿課題,分享及交流藥物溶出領域的知識成果及經驗。
此次研討會將對藥物溶出領域進行深入的探討并分享國際性的專業經驗:

溶出度作為新藥、改良型新藥、仿制藥一致性評價的關鍵策略
對市場格局、藥品定價和產品競爭產生重大而持久影響的解決方案
藥物溶出度是了解產品生產質量的重要參數
識別介質的重要性及其在動力學建模中的作用
體內外相關及相似因素
原輔料、工藝和操作程序對于有效的溶出分析方法開發的影響
溶出度測試其在決策過程中的重要作用
溶出儀的提升和自動化
【研討會目標人群】
產品開發科學家,制藥質量保證/質量控制/研發/監管主管和總監,CRO,CMO,實驗室經理/主管,監管者,學術界,儀器制造商,營銷主管,應用專家,法規專家等。
針對從事傳統口服固體劑型、新型釋藥系統制劑開發的企業。
【Disso China 2020合作伙伴】

【研討會科學委員會】
Vinod P. Shah, Ph.D., FAAPS, FFIP
美國食品藥品監督管理局(Ex-USFDA)
Arvind K. Bansal, M.Pharm, Ph.D., FAAPS
印度國立醫藥教育研究所(NIPER)藥學系教授及主任
魏世峰,博士 / 創始人兼CEO
北京羅諾強施醫藥技術研發中心有限公司
【國際演講嘉賓】


DISSO CHINA 2020
溶出中國·國際學術研討會
大會主題:溶出科學
在制藥產品開發和產品生命周期中的重要性





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