BioCon China 第六屆中國國際生物藥大會將于4月18-20日在上海滴水湖皇冠假日酒店盛大開啟！70+國內外生物藥企業(yè)，四大板塊精彩紛呈，將圍繞抗體研發(fā)新技術新靶點，臨床設計與注冊申報，工藝開發(fā)與放大生產實踐，生物藥上市定價與醫(yī)保準入。
多組學詳細技術資料
BioCon China 第六屆中國國際生物藥大會將于4月18-20日在上海滴水湖皇冠假日酒店盛大開啟！70+國內外生物藥企業(yè)，四大板塊精彩紛呈，將圍繞抗體研發(fā)新技術新靶點，臨床設計與注冊申報，工藝開發(fā)與放大生產實踐，生物藥上市定價與醫(yī)保準入。BioCon 2019邀您與800+生物醫(yī)藥同行相約在環(huán)境優(yōu)美、景色宜人的滴水湖畔，共話生物藥創(chuàng)新與仿制藥商業(yè)化之路。
BioCon 2019由上海交通大學藥學院，教育部抗體工程中心及商圖信息BMAP聯合主辦，上海復宏漢霖生物技術股份有限公司協辦，并得到上海市微生物學會，中國臺灣研發(fā)型生技新藥發(fā)展協會(TRPMA) ，韓國生物醫(yī)藥行業(yè)協會(KoBIA)，美中醫(yī)藥開發(fā)協會中國分會(SAPA China)的鼎力支持。
重磅一覽
大會結構與議題精彩紛呈：
會前研討會：生物類似藥國際臨床開發(fā)與申報培訓(4月18日)
熱點議題：
? 歐盟和美國的生物類似藥注冊途徑、近更新的EMA和FDA要求
? 分析數據的作用和證據的完整性
? 比較臨床研究的設計：如何減輕監(jiān)管風險，而不是增加開發(fā)成本的負擔
? 評估生物類似藥研究中的PK，PD，免疫原性和安全性
? 藥物警戒活動和風險管理計劃、上市后臨床研究和登記
會前閉門會：生物醫(yī)藥CEO峰會(4月18日)
熱點議題：
? 中國生物醫(yī)藥行業(yè)市場與研發(fā)格局
? 新形勢下中國生物藥企生存與盈利之路
? 投資人視角：未來生物醫(yī)藥投資方向與價值評估
? 動態(tài)政策環(huán)境下的中國生物藥企研發(fā)與申報
? 生物藥立項的機遇與挑戰(zhàn)
論壇一：生物工藝開發(fā)與放大論壇(4月19-20日)
熱點議題：
? PAT過程分析技術下發(fā)酵各項工藝的參數檢測與優(yōu)化
? 不同細胞系下的高密度灌流培養(yǎng)過程以提高產量
? Fc融合蛋白純化過程的案例研究
? 基于生物藥品生命周期的工藝持續(xù)驗證方法與案例解析
? 美國生物藥cGMP生產放行條件與標準的合規(guī)經驗
論壇二：生物藥臨床開發(fā)論壇(4月19-20日)
熱點議題：
? 全球量身定制的生物類似藥臨床開發(fā)策略與案例研究09:
? 臨床到期默認制下的生物藥臨床開發(fā)與申報策略
? FDA在提高新藥開發(fā)效率上的舉措
? 免疫治療抗體藥物的臨床聯合用藥方案設計
? ICH時代下，應對生物藥臨床開發(fā)的風險處理、質量保證，以加快臨床開發(fā)進程、節(jié)約成本
論壇三：第五屆生物藥物創(chuàng)新及研發(fā)國際研討會(4月19-20日)
熱點議題：
? 腫瘤免疫靶點雙特異抗體(SBody)新分子研發(fā)案例
? 新型免疫調節(jié)靶點和下一代主動免疫檢查點控制免疫治療
? 腫瘤免疫雙特異性抗體的靶點選擇與開發(fā)案例研究
? 單抗/雙抗靶標發(fā)現與篩選平臺的選擇與優(yōu)化考量
? 蛋白質大分子穩(wěn)定性研究及品控分析
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